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【2020 AACR】TTFields联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌安全可行

2020年04月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受全球COVID-19疫情影响，美国癌症研究协会（AACR）年会线下会议取消，改为两次AACR在线年会。美国东部时间2020年4月27~28日，AACR在线年会Ⅰ隆重召开。在本次大会上，肿瘤电场治疗（tumor-treating fields，TTFields）联合索拉非尼治疗晚期肝细胞肝癌（HCC）的Ⅱ期研究HEPANOVA结果公布，数据表明，TTFields联合索拉非尼治疗晚期HCC安全可行。

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研究背景

肿瘤电场治疗（tumor-treating fields，TTFields）是一种抗有丝分裂的局部治疗方法，利用便携式医疗设备将低强度交流电场无创地传递到肿瘤上。TTFields已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于胶质母细胞瘤和恶性胸膜瘤治疗。体内和体外研究表明，TTFields 150 kHz治疗可以降低肝细胞癌（HCC）细胞系的增殖潜能。大多数HCC患者不适合接受根治性治疗，在局部治疗失败后多采用系统性治疗。Ⅱ期HEPANOVA研究是一项前瞻性、单臂研究，旨在评估TTFields联合索拉非尼治疗晚期HCC患者的疗效和安全性。研究入组25例患者，本次报道HEPANOVA研究的中期安全性数据。

研究方法

Ⅱ期HEPANOVA 研究最先入组的9例患者的不良事件发生率和严重程度，根据MedDRA身体系统（系统器官类别）和首选术语进行分析。

研究结果

入组患者的中位年龄为70岁（范围63~85，所有患者都为男性，3例（33.3%）患者的ECOG 评分为0。患者既往的中位治疗线数为2线（0~6线），自诊断开始的中位时间为9个月（0~56个月）。5例（55.6%）患者BCLC分期为B期。索拉非尼的中位治疗时间为2个月， TTFields为3个月。9例患者接受TTFields治疗的总时间为29.1个月。6例（66.7%）患者出现3~4级不良事件，3例（33.3%）患者出现严重不良事件，无一例与TTFields相关。轻中度皮肤毒性是TTFields相关的唯一不良事件，见于7例（78%）患者。

结论

在HEPANOVA研究中，未观察到预期以外的严重不良事件。目前报道的大多数不良事件与疾病或化疗相关。最常见的不良事件为预期内的TTFields相关的皮炎。总体而言，这些结果证实了TTFields（150 kHz）联合索拉非尼治疗晚期HCC的安全性和耐受性。

参考文献

Gkika E, Brunner T, Thimme R, et al. HEPANOVA: Interim safety analysis from a phase 2 study of Tumor Treating Fields (TTFields, 150 kHz) concomitant with sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma (HCC). AACR 2020, abstract CT186.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda