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BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的总生存和持续缓解率

2016年04月14日

来源： JCO肿瘤论坛

目的

BRAF V600突变但未经BRAF抑制剂治疗的转移性黑色素瘤患者接受达拉非尼和曲美替尼联合治疗的I/II期试验中部分患者持续缓解且长期存活。本文将报告这些患者的总生存期（OS）和临床特征。

方法

本研究纳入I/II期试验中非随机分组的B部分患者和随机分组的C部分患者。这些未经BRAF抑制剂治疗的患者口服达拉非尼150毫克每日两次并曲美替尼2毫克每日一次（150/2组）。本研究不仅分析了患者的无病生存期和总生存期，还分析了基线特征及治疗影响因素与持续缓解和总生存之间的相关性。

结果

对未经BRAF抑制剂治疗的150/2组患者（n = 78），B部分(n = 24)患者的1、2、3年无进展生存率分别为44％，22％和18％，C部分（n = 54）患者则分别为41％，25％和21％。B部分患者的中位总生存期为27.4个月，而C部分患者为25个月。B部分患者1，2，3年的中位生存率为72％，60％和47％，C部分患者则为80％，51％和38％。生存延长与转移部位少于三个器官以及基线乳酸脱氢酶较低相关。基线乳酸脱氢酶正常的患者3年总生存率为62％，完全缓解的患者3年总生存率为63％。

结论

BRAF V600突变且前期未经BRAF抑制剂治疗的转移性黑素瘤患者，接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的中位生存期可以达到2年以上，3年无病生存率近20％。基线预后特征好的患者可长期缓解，提示这些特征可能具有预测性。