美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO-GI）即将于2020年1月23～25日在旧金山举行，涉及领域包括食管、胃、肝胆、结直肠、小肠、胰腺、肛门等。本次大会共入选摘要855个，其中口头摘要12个，胃和食管癌、肠癌、其他（肝胆胰、神经内分泌癌、小肠癌等）各4个。胃食管癌的4个口头摘要涉及免疫治疗、术后腹腔灌洗、新辅助化疗和根治性放化疗。【肿瘤资讯】带您先睹为快。
【摘要278】JAVELIN Gastric 100研究：HER2阴性晚期胃癌/胃食管交界部癌患者中，一线诱导化疗后avelumab维持vs继续化疗无OS获益
Results of the JAVELIN Gastric 100 phase 3 trial: avelumab maintenance following first-line (1L) chemotherapy (CTx) vs continuation of CTx for HER2 advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)
背景
既往已经报道了JAVELIN Gastric 100研究的主要分析结果，这一研究在GC/GEJC患者中，对比了一线化疗后以avelumab（抗PD-L1单抗）维持治疗与继续化疗的疗效和安全性。
方法
这是一项全球、开放的Ⅲ期研究（NCT02625610），入组了既往未经治疗的、不可切除的局部晚期/转移性（LA/M） HER2阴性GC/GEJC。接受12周一线奥沙利铂/氟尿嘧啶诱导化疗后未进展的患者，随机1∶1分配接受avelumab 10 mg/kg Q2W换药维持或继续化疗维持。分层因素包括入组地区（亚组 vs 非亚洲）。主要研究终点为所有诱导治疗后随机患者或PD-L1阳性（≥1% 的阳性肿瘤细胞，73-10法检测）患者的总生存（OS）。
结果
805例患者接受诱导化疗，499例参与随机（avelumab组，n = 249；化疗组，n = 250）。至数据截止（2019年9月13日），最短随访日期为18个月。自诱导/随机后算起，avelumab组和化疗的中位OS分别为10.4个月（95% CI 9.1~12.0个月）vs 10.9个月（95% CI 9.6~12.4个月），风险比（HR）0.91（95% CI 0.74~1.11; P = 0.1779）；两组24个月OS率分别为22.1%（95% CI 16.8%~28.0%） vs 15.5%（95% CI 10.8%~20.9%）。在PD-L1阳性（n = 54）患者中，OS的HR值为1.13（95% CI 0.57~2.23）。在亚洲亚组[n = 114；HR 0.90（95% CI 0.59~1.36）]或其他亚组中，均未观察到两组的OS有差异的趋势；仅在随机时未发现转移病灶的患者中，avelumab维持治疗带来OS获益[n = 60；HR 0.52（95% CI 0.28~0.98）]。两组患者的无进展生存期（PFS）也相似[HR 1.04（95% CI 0.85~1.28）]。avelumab与化疗组的客观缓解率（ORR，仅分析随机后的ORR）分别为13.3% (95% CI 9.3%~18.1%）和14.4%（95% CI 10.3~19.4），12个月的持续缓解率分别为62.3% （95% CI 40.9%~77.9%）和28.4%（95% CI 13.2%~45.7%）。治疗相关不良事件发生率（所有级别/≥3级)， avelumab组分别为 61.3%/12.8%，化疗组分别为77.3%/32.8%。
结论
在LA/M GE/GEJC 患者中，avelumab维持治疗对比维持化疗，显示出一定的临床活性和可管理的安全性。然而，JAVELIN Gastric 100研究并没有达到主要终点，在随机或PD-L1阳性人群中，并未观察到avelumab维持治疗可以带来OS获益。
【摘要279】EXPEL研究：胃癌根治术后进行广泛腹腔灌洗并不能带来生存获益
Extensive peritoneal lavage after curative gastrectomy for gastric cancer study (EXPEL): An international multicenter randomized controlled trial
背景
胃癌根治性手术切除后，常见腹膜复发，这类患者生存较差。初步的研究提示，广泛腹腔灌洗可能可以降低腹膜复发的风险，改善生存。这一Ⅲ期研究旨在根治性切除术后的患者中，评估广泛腹腔灌洗的价值。
方法
这是一项前瞻性、开放、Ⅲ期多中心随机对照研究，在韩国、中国、日本、马来西亚和新加坡22家医院开展。入组了年龄21~80岁的胃癌患者，cT3/4期，随机分配至手术后广泛腹腔灌洗（采用10L盐水）或单纯手术。采用log-rank检验对比两组的无病生存（DFS）和总生存（OS）。采用竞争风险方式对比两组的累积腹膜复发发生率。所有的分析均基于意向性分析。
结果
2015年3月至2018年8月，共800例患者参与随机分组，单纯手术组402例，广泛腹腔灌洗组398例。中位随访29个月后，广泛腹腔灌洗和单纯手术组的3年累积全因死亡率分别为23.1%和23.3%[风险比（HR） 1.09，95% CI 0.78~1.52，P = 0.615]。相似地，3年累积复发率分别为28.0%和25.9%（HR 1.01，95% CI 0.74~1.37，P = 0.947）；腹膜复发率分别为7.9%和6.6% （HR 1.33，95% CI 0.73 ~2.42，P = 0.347）。总体而言，广泛腹腔灌洗组的不良事件发生风险相比于手术组更高（相对风险1.58，95% CI 1.07~2.33，P = 0.019）。最常见的不良事件包括吻合口瘘、出血和腹腔脓肿。基于2019年8月29日进行的既定的第三次中期分析结果，预计最终分析时广泛腹腔灌洗组3年OS获益5%的几率小于0.4%。基于这一数据，推荐研究提前终止。
结论
广泛腹腔灌洗对比单纯手术并不能带来生存获益，因此不推荐用于胃癌根治术后的患者。
【摘要280】RESONANCE研究：SOX新辅助化疗可增加局部晚期胃癌患者的R0切除率
Early results of the randomized, multicenter, controlled evaluation of S-1 and oxaliplatin as neoadjuvant chemotherapy for Chinese advanced gastric cancer patients (RESONANCE Trial)
背景
根据包括MAGIC，ACTS-GC，CLASSIC和INT-0116在内的多项临床研究结果，围手术期化疗为日益增多的胃癌患者带来了潜在获益，但是D2胃切除术前新辅助治疗的效果尚不明确。根据Ⅱ期临床试验的结果，新辅助化疗采用SOX方案可增加D2淋巴结清扫率和R0切除率。因此，我们假设SOX方案可以改善胃癌患者的生存率。
方法
研究纳入经CT、腔内超声和腹腔镜检查确认的ⅡA-ⅢC期胃癌患者，将其随机分为两组。新辅助治疗组患者术前接受2~4个周期的SOX化疗，术后接受4~6个周期化疗，无新辅助治疗组患者术后接受8个周期的SOX化疗。主要研究终点为3年无病生存期（DFS），次要终点为5年总生存期（OS），客观缓解率（ORR），D2 / R0切除率和不良反应发生率。
结果
2012年9月至2019年7月期间，共有772例患者入选该研究。新辅助治疗组患者新辅助治疗后达到了降期（261/386，67.6%）。新辅助治疗组的病理有效率和pCR率分别为67.8%和23.6%。新辅助治疗组的R0切除率明显高于辅助治疗组（73.1% vs 58.1%，P<0.05）。两组的手术时间、失血量、术后并发症和住院时间没有明显差异。
结论
SOX新辅助化疗可增加胃癌患者的R0切除率，不良反应尚可接受且对手术无影响，因此，使用SOX围手术期化疗可延长中位生存时间，DFS和OS。
【摘要281】ARTDECO研究：增加食管癌根治性放化疗的放疗剂量未能改善患者的局部控制
A randomized controlled phase III multicenter study on dose escalation in definitive chemoradiation for patients with locally advanced esophageal cancer: ARTDECO study
背景
探究在食管癌根治性放化疗中，提升放疗剂量对原发肿瘤的局部控制、局部区域控制、生存率和毒性的影响。
方法
将临床分期为T2~4N0~3M0的食管癌患者随机分为标准剂量组（SD）：肿瘤和区域淋巴结照射剂量为50.4 Gy/1.8 Gy / 5.5周；和高剂量组（HD）：区域淋巴结剂量同上，原发灶单次剂量增加0.4 Gy（总计61.6 Gy）。两组的同期化疗方案为6周的卡铂（AUC 2）联合紫杉醇（50 mg/m2）。主要研究终点是局部无进展生存期（LPFS）。样本量计算需要260例患者以检测15%的疗效差异（统计效能为80%）。次要研究终点为局部区域无进展生存期（LRPFS）、总体生存期（OS）和毒性。根据组织学亚型对患者进行分层。
结果
2012年9月至2018年6月，共纳入260例患者。无法进行手术的原因包括：近端肿瘤和患者选择（44%），合并症（30%），淋巴结不可切（11%），T4（5％），局部复发（2%）和合并存在多种情况（7%）。61%的患者为鳞状细胞癌（SCC），39%的患者为腺癌（AC）。94%的患者完成了放射治疗，85%的患者接受了至少5个疗程的化疗。中位随访时间为45个月。SD组的3年LPFS为70%，HD组为76%（无统计学差异）。 SD组中SCC和AC患者的LPFS为74%和81%，HD组分别为62%和65%（无统计学差异）。SD组和HD组的3年LRPFS分别为53%和63%（P＝0.08）。SCC患者1年的无进展生存率为60%，AC患者为50%，SD组和HD组之间无显著差异（P=0.5）。SD组和HD组3年的OS率为41% vs 40%。SD组总体4级和5级的不良反应发生率分别为12%和4%，而HD组分别为14%和10%。
结论
在食管癌的根治性放化疗中，增加原发灶的放射剂量至61.6 Gy相较50.4 Gy并没有显著改善局部控制，反而增加了毒性发生率，并且没有OS的改善。
排版编辑：Linda
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