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【2019 SABCS 中国好声音】李俊杰教授专访：CBCSG 010研究为完善早期三阴乳腺癌治疗增加新证据

2019年12月16日

报道：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年12月10日—14日，美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在得克萨斯州的圣安东尼奥举办。SABCS是乳腺癌领域最重要的单病种会议，大会第一天，来自复旦大学附属肿瘤医院的李俊杰教授口头报告了CBCSG 010研究结果。肿瘤资讯现场采访了李教授，请他详细解读了该研究的设计、特点与结果，论述了这项研究对早期三阴性乳腺癌治疗的指导意义，最后李教授阐述了他对未来早期三阴性乳腺癌治疗的思考。

李俊杰

副主任医师、医学博士

复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科副主任医师
美国麻省总院癌症中心临床专科进修学习
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会青年委员
中华医学会乳腺肿瘤学组青年委员
上海市抗癌协会乳腺癌专业委员会常委及秘书长
JCO中文版青年专家
中华乳腺病杂志中青年编委

CBCSG 010临床研究设计、研究结果与特点

李俊杰教授：非常荣幸能够参与圣安东尼奥国际乳腺癌论坛，此次大会的第一天，CBCSG010临床研究作为大会口头发言，公布了其主要研究结果。这项由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授牵头，由中国乳腺癌协作组织CBCSG开展的全国多中心临床研究已经进行了整整7年。2012年FinXX临床研究的探索性分析发现，在蒽环类和紫杉类药物的基础上联合卡培他滨，可以改善三阴性乳腺癌患者的结果。因此专门针对三阴性乳腺癌患者设计了CBCSG 010临床研究，目前中位随访67个月，结果显示，对于早期三阴性乳腺癌，辅助治疗在蒽环类和紫杉类药物基础上联合卡培他滨能够显著改善患者预后，早期DFS获益从80%增加到86%，无事件复发风险降低34%，次要研究终点无复发生存、无远处转移生存也都得到显著改善，总生存由对照组的5年OS率90%增加到研究组的93%。这项研究非常关注联合卡培他滨是否会影响治疗的整体安全性，其它同类研究中卡培他滨剂量只有900 mg/m²，由于考虑到亚洲人群对卡培他滨有更好的耐受性，这项研究中卡培他滨起始剂量是1000 mg/m²，同时设计了降阶梯治疗策略，如果出现卡培他滨不能耐受的毒副作用时，剂量可以下调至900 mg/m²、825 mg/m²，甚至750 mg/m²，结果只有39%的患者卡培他滨减剂量，这些减量患者对900 mg/m²，825 mg/m²剂量耐受良好，仅有7例患者的剂量小于750 mg/m²。

李俊杰教授在SABCS进行口头报告

CBCSG 010研究对早期三阴性乳腺癌辅助治疗决策的影响

李俊杰教授：越来越多数据显示，三阴性乳腺癌患者蒽环类和紫杉类药物的治疗并不充足。这次大会CBCSG 010研究报告前的一项荟萃分析就发现，早期乳腺癌患者联合卡培他滨治疗并不改善预后，但三阴性乳腺癌这个亚群，联合卡培他滨可以改善预后。CBCSG 010临床研究结果结合CREATE-X临床研究结果，奠定了卡培他滨在三阴性乳腺癌患者辅助治疗中的获益。因此在临床实践中，如果患者新辅助治疗后没有获得pCR，可以按照CREATE-X研究模式进行卡培他滨辅助强化治疗，如果三阴性乳腺癌直接手术，就按照CBCSG 010研究模式，在蒽环类和紫杉类药物基础上联合卡培他滨治疗，很好的满足了临床实际工作中的不同需求。于我个人而言，可以手术的特别是肿瘤负荷≤T2N1的患者，直接进行手术，手术后如果确认为三阴性乳腺癌，就在辅助治疗中加用卡培他滨；对于肿瘤负荷更大的三阴性乳腺癌，如肿瘤负荷＞T2N1的这部分患者，我会选择新辅助治疗，术后对没有pCR的患者进行辅助强化治疗。

早期三阴性乳腺癌患者未来治疗的思考

李俊杰教授：三阴性乳腺癌是一组异质性非常强的疾病，每个患者并不相同。2019年邵志敏教授团队在 Cancer Cell上发表文章，将三阴性乳腺癌分为四个亚群，每个亚群分别有对应的靶点与治疗。根据上述数据目前正在进行的FUTURE研究中，纳入的是晚期三阴性乳腺癌，初步结果已经显示出基于亚型的精准治疗的作用。因此我们很希望在早期三阴性乳腺癌患者也能根据疾病亚型探索更好的治疗，因此对CBCSG 010研究方案进行了修改。首先回顾性收集患者的肿瘤标本，明确三阴性乳腺癌亚型能否对卡培他滨辅助治疗疗效有预测作用；其次是探索出预测预后模型后，用于指导临床治疗。目前全球三阴性乳腺癌的治疗研究中，均是先明确肿瘤的免疫原性，如PD-L1阳性者，就在蒽环类和紫杉类药物治疗后加用PD-L1抑制剂，或新辅助治疗后没有pCR，加用卡培他滨与PD-L1抑制剂。我个人认为，随着这些转化性研究结果的逐步公布，可以更好的指导早期三阴性乳腺癌患者的治疗以及全程管理。

责任编辑：肿瘤资讯-Ervin