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【2019 SABCS】袁芃教授：吉西他滨+奈达铂治疗乳腺癌，保证疗效的同时更少不良反应

2019年12月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年12月10日—14日，第42届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国得克萨斯州圣安东尼奥如期举办。SABCS是世界上最大、最具影响力的乳腺癌会议。本次大会中，来自中国医学科学院附属肿瘤医院的袁芃教授及其团队展示了探索吉西他滨联合奈达铂（Nedaplatin）治疗转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究成果。【肿瘤资讯】特于美国圣安东尼奥SABCS大会现场邀请袁芃教授分享相关成果。

袁芃

主任医师、教授、博士生导师、医学博士

中国医学科学院肿瘤医院特需医疗部副主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员、秘书长

国家自然科学基金评审专家

北京市自然科学基金等基金评审专家

中国晚期乳腺癌专家共识专家组成员

乳腺癌诊疗规范专家组成员

先后主持完成了多项国家重点研发计划、国家自然科学基金委课题、首都医学发展科研基金等国家及省部级的重大科研项目

国内外发表论文百余篇，获得多项省部级科技进步奖，被广大患者评选为“心中的医生”及“胡润中国好医生”

专业特长：乳腺癌综合诊疗

一项评价吉西他滨联合奈达铂治疗转移性乳腺癌疗效及安全性的研究

Evaluation of the efficacy and safety of the combination of Gemcitabine and Nedaplatin for patients with Metastatic breast cancer

方法

该研究为单臂、单中心的研究，纳入研究人群是既往接受蒽环或紫杉醇治疗的复发转移性乳腺癌患者。入组患者给予吉西他滨1000 mg/m²，d1,8，奈达铂70 mg/m² d2，21天为1周期，直到肿瘤进展或患者不能耐受。主要研究终点为ORR；次要研究终点为PFS、OS、安全性和毒性。

结果

研究从2014年开始至2019年2月入组结束，共纳入复发转移性乳腺癌患者共45人。参与者中位年龄为53岁（29-72岁）。中位治疗周期数为4个周期。其中1例患者CR，21例患者PR，ORR为48.9%（95% CI 33.7% ~ 64.1%）。中位OS为17个月，中位PFS为5个月。3 ~ 4级的血液学毒性主要为白细胞下降（22.2%），中性粒细胞下降（28.9%），血小板下降（17.6%）。而3 ~ 4级的非血液学毒性主要表现为恶心和呕吐，其发生率为31.1%。该研究并未发现治疗相关死亡。

表1 入组患者疗效

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表2 非血液学毒性

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表3 血液学毒性

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图1 吉西他滨+奈达铂治疗患者的中位PFS

图2 吉西他滨+奈达铂治疗患者的中位OS

结论

对于既往接受过蒽环和/或紫杉醇治疗的转移性乳腺癌吉西他滨联合奈达铂的组合是一项可以选择的治疗方案，其有效率及耐受性均较好。

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袁芃教授及其团队展示研究成果

思考

本试验设计与复旦大学附属肿瘤医院的Ⅲ期多中心临床试验CBCSG 006有一定的相似之处，CBCSG 006的结果提示在一线三阴性乳腺癌治疗中生存期的延长方面GP方案优于GT方案，GP组的mPFS 7.73个月(95% CI 6.16 ~ 9.30)，3 ~ 4级不良反应主要为恶心（7%）、呕吐（13%）、贫血（33%）以及血小板下降（32%）。横向比较两个试验，本试验PFS为5个月，劣于GBCSG 006，其可能本试验入组患者近一半为2线以后患者，对于生存的存在一定的影响；二组间不良反应谱及发生率相似，但联合奈达铂组在血液学毒性方面相对轻且更容易处理。不得不说，本试验作为单中心、小样本临床试验，有其难以避免的不足，希望再以后可以扩大样本进行多中心的验证试验，以进一步说明该实验的有效性和安全性。因此，对于晚期转移性乳腺癌的治疗，吉西他滨联合奈达铂也是一种有效可选的方案。