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【2019 ESMO】多项研究结果提供CDK4/6抑制剂哌柏西利联合内分泌治疗对HR +/HER2-转移性乳腺癌患者疗效的新证据

2019年09月27日

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整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2019年9月27日—10月1日,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在西班牙巴塞罗那举行,该会议是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议,会议期间将有大量肿瘤临床治疗相关的研究结果公布,为推动肿瘤诊疗发挥巨大作用。2015年2月,CDK4/6抑制剂哌柏西利(palbociclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)成为第一个获批用于美国HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗方案。目前这一方案已经获批4年,积累了大量真实世界临床疗效数据。在本次ESMO大会上,多项研究评估了哌柏西利联合AI用于HR+/HER2-转移性乳腺癌一线治疗的疗效,北京乳腺病防治学会为您提前剧透部分主要研究结果。

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关于真实世界比较分析

329P- Comparative effectiveness of palbociclib plus letrozole vs. letrozole for metastatic breast cancer in U.S. real-world clinical practices

真实世界数据分析CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑对比来曲唑治疗晚期乳腺癌的临床疗效优势

时间:9月29日 12:00-13:00

地点:Poster Area(Hall 4)

来自MD Anderson乳腺肿瘤中心的Rachel Layman教授评论道“为了给我们的患者提供最好的治疗,临床医生需要确认药物的有效性,尤其来自与每天临床实践的患者特征相似的人群数据。本次在ESMO大会上报道的真实世界数据,进一步确认了哌柏西利的疗效,尤其是用于并未符合临床研究入组标准的一些其他人群。”

该分析比较了从2015年2月至2018年8月使用哌柏西利+来曲唑(n = 453)或来曲唑单药(n = 453)作为初始内分泌治疗的906例HR +/HER2- MBC患者的疗效。由主诊医师对Flatiron Health数据库中的原始证据(例如放射线扫描或病理学)进行临床评估。该数据库最新更新包括来自280多家癌症诊所的,代表美国超过220万癌症患者身份的电子病历。

在ESMO上展示的HR+/HER2-MBC患者使用哌柏西利的其他真实世界壁报包括

327P – Palbociclib plus an aromatase inhibitor as first-line therapy for metastatic breast cancer in US clinical practices: Real-world progression-free survival analysis

来自美国真实世界的研究:哌柏西利联合AI用于转移性乳腺癌一线治疗的PFS分析

时间:9月29日 12:00-13:00

地点:Poster Area(Hall 4)   

338P - Real-world effectiveness of first-line palbociclib + letrozole for metastatic breast cancer 4 years post approval in the US

哌柏西利联合AI方案在美国获批4年后的真实世界有效性分析

时间:9月29日 12:00-13:00

地点:Poster Area (Hall 4) 

365P-Measures of functional status in adults aged >70 years with advanced breast cancer receiving palbociclib combination therapy in POLARIS

评估POLARIS研究中接受哌柏西利联合治疗的年龄>70岁转移性乳腺癌患者的功能状态

时间:9月29日 12:00-13:00

地点:Poster Area (Hall 4) 

CDK4/6抑制剂哌柏西利联合内分泌治疗对比化疗

LBA24 - Patient-reported outcomes of palbociclib plus exemestane with GnRH agonist versus capecitabine in premenopausal women with hormone receptor- positive metastatic breast cancer from the YoungPearl phase ll trial (KCSG-BR 15-10, NCT02592746)

Young Pearl II期临床试验(KCSG-BR 15-19):哌柏西利联合依西美坦和GnRH激动剂对比卡培他滨治疗绝经[v1] 前HR阳性晚期乳腺癌的患者自报告结果

时间:9月29日 08:30-09:50

地点:Cordoba Auditorium (Hall 7) 


对于HR+/HER2-的转移性乳腺癌,无论是绝经前还是绝经后患者,内分泌治疗都是指南优选的推荐方案。然而,在临床实践中,大量的患者会在早期接受化疗,可能的原因是因为内分泌治疗耐药和临床医生考虑到肿瘤的侵袭性行为和患者年轻,担心预后较差。在接受化疗的患者中,卡培他滨是最常用的方案。2019年ASCO年会报道了Ⅱ期KCSG-BR 15-10研究,旨在绝经前HR阳性晚期乳腺癌患者中,对比哌柏西利联合依西美坦和GnRH激动剂与卡培他滨方案。

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      KCSG-BR 15-10研究设计

这是一项前瞻性随机多中心研究,允许患者既往接受过一线化疗。首诊晚期的患者,在入组前必须接受过他莫昔芬治疗。患者随机分配接受化疗(卡培他滨)或CDK4/6抑制剂联合方案(哌柏西利+依西美坦+ GNRH 激动剂),主要终点为PFS。2016年—2018年,研究在14个中心入组189例患者,化疗组或内分泌组分别为92例。在中位随访14个月后,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗组的疗效显著优于卡培他滨,中位PFS分别为19个月和11.3个月(HR=0.643;95%CI 0.415~0.999;P = 0.0493)。哌柏西利组和卡培他滨组分别为49%和51%在研究中接受一线治疗。这一研究显示,在绝经前ER阳性晚期乳腺癌患者中,哌柏西利联合依西美坦和卵巢功能抑制相比于卡培他滨可以带来有临床意义的PFS获益。在本次ESMO大会上,研究者将报道这一研究中患者报告的结果,值得期待。