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【灵湖论“派”】乳腺癌诊疗进展不断，患者获益最为关键

2019年07月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

CDK4/6抑制剂哌柏西利于去年8月份进入中国市场，目前很多病人已经有在使用，其疗效还是值得肯定，且副作用可控，成为晚期HR阳性乳腺癌治疗上的重要选择。在灵湖乳腺癌论坛现场，【肿瘤资讯】特别邀请到浙江省肿瘤医院（中国科学院大学附属肿瘤医院）王晓稼教授、浙江省台州医院曹飞麟教授和温州医科大学附属第一医院乳腺科的张筱骅教授分享哌柏西利临床用药体会。

王晓稼

教授，主任医师，博士研究生导师

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）院长助理、乳腺肿瘤内科主任
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会主任委员
浙江省转化医学学会精准医学分会会长

曹飞麟

教授

肿瘤学教授，主任医师，硕士生导师
温州医科大学附属台州医院乳腺甲状腺科主任
中国医师协会外科学分会甲状腺外科委员会委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会常委
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
浙江省医学会（肿瘤外科分会）委员

张筱骅

教授

温州医科大学附属第一医院主任医师、教授、博士生导师
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
亚太甲状腺外科学会委员
浙江省中华医学会肿瘤外科专业委员会副主任委员
浙江省抗癌协会颈部肿瘤专业、乳腺癌专业、大肠癌专业委员会副主任委员
浙东南肿瘤联盟主席
温州市肿瘤专业和大肠癌专业委员会主任委员及多种杂志期刊编委

灵湖论坛——紧随乳腺癌诊疗前沿

王晓稼教授：各位观众大家好。在灵湖乳腺癌论坛现场，借助哌柏西利台州上市会的机会，我们邀请到了曹飞麟教授和张筱骅教授共同探讨HR+HER2-乳腺癌的治疗问题。首先邀请本次大会的主办方曹教授为大家介绍下本次会议的亮点。

曹飞麟教授：每年一届的灵湖乳腺癌论坛，一直以来秉承大会宗旨，紧跟乳腺癌诊疗前沿进展，通过外科专场、内科专场、靶向治疗专场和综合治疗专场进行分享。在介绍2019年ASCO年会最新进展的同时，对临床指南进行解读。另外，会议还设置了手术视频竞赛、患者全程管理分享等内容，希望将最新、最先进的治疗理念普及的日常乳腺癌诊疗中。

王晓稼教授：谢谢曹主任。我们可以看到，整个会议内容非常丰富，涉及的范围很广，包括外科、内科最新的进展，还有不同亚型乳腺癌的治疗特色介绍，因此，这个会议给大家带来了很多新的理念和交流的平台。

新药迭出——乳腺癌诊疗迎来新的时代

王晓稼教授：晚期乳腺癌是一类比较难以治愈的肿瘤，近十年来，治疗理念以及药物方面都取得了很大的进展。目前，晚期乳腺癌的治疗主要根据分子分型进行治疗，不同亚型的乳腺癌均出现了新的有效药物，如HER2阳性乳腺癌，从曲妥珠单抗（trastuzumab）到拉帕替尼（lapatinib）、T-DM1等，此外国内具有自主知识产权吡咯替尼（pyrotinib）去年也在国内上市，为晚期乳腺癌治疗带来福音。对于HR阳性乳腺癌，也经历了很长的发展历程，过去临床使用单药治疗，如三苯氧胺，芳香化酶抑制剂（AI），后来出现了氟维司群（fulvestrant）。但总体而言，HR+晚期乳腺癌单药治疗的有效率并不理想。随着哌柏西利在国内上市，HR阳性晚期乳腺癌走进了“内分泌+”时代，研究结果显示，HR阳性晚期乳腺癌患者的PFS和OS均得到了非常好的提升。对于三阴性乳腺癌，既往只能选择化疗，但2018年欧洲肿瘤内科学年会（ESMO）报道了PD-L1单抗联合化疗治疗三阴性乳腺癌可以带来获益的结果，且在2019年3月份经FDA批准上市用于三阴性乳腺癌的治疗。2019年ASCO年会上，还有其他新的研究成果报道，如PI3K抑制剂以及内分泌治疗进展等。总体而言，晚期乳腺癌近十年发展非常迅速，临床治疗理念出现了非常大的改变。新药研发上市给患者带来了非常多的生存获益。两位教授都是外科医生，在地市级医院有很多复发乳腺癌的患者，请你们就晚期乳腺癌的管理分享一些经验和看法。

曹飞麟教授：最近两年，乳腺癌的治疗进展非常快，新药呈现井喷式出现。就HER2阳性乳腺癌的靶向治疗而言，既往临床只能选择曲妥珠单抗，但目前拉帕替尼已经进入医保，吡咯替尼、帕妥珠单抗亦已上市。因此，对于HER2阳性乳腺癌的治疗，临床有了更多选择。对于HR阳性乳腺癌，内分泌治疗已经进入“内分泌+”时代，表现为药物使用时长的延长和可选择药物的增加。尤其是最新上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利，临床已经有一些患者能够应用，治疗效果非常理想。我有一位老年绝经后HR+乳腺癌患者，合并骨转移，疼痛非常严重，在介绍了哌柏西利联合来曲唑治疗后，效果特别好，疼痛明显缓解，精神状态也逐渐好转。因此，哌柏西利的上市，给临床带来更多选择，给患者增加治疗信息。但目前需要考虑治疗费用的压力，部分患者因为经济因素无法选择哌柏西利。期待医保政策能够尽快纳入这样给患者带来获益的好药，让百姓更多获益。

王晓稼教授：谢谢曹教授。哌柏西利上市之后，临床看到“内分泌+”的疗效好，副反应较轻，且慈善赠药能够一定程度上解决药物可及性问题。近期国家医保政策亦在进行洽谈，希望哌柏西利能够纳入医保，降低患者经济压力。下面请张筱骅教授分享应用体会。

张筱骅教授：目前，新药上市速度非常快，因此临床医生要要不断学习。近期上市的一些新药，如哌柏西利会出现骨髓抑制，吡咯替尼会引发腹泻。因此，临床需要掌握这些药物副作用的处理。这些新药多为口服制剂，患者可以在家用药。那么临床在哌柏西利应用过程中需要向患者进行教育，告知有出现白细胞下降可能，需要进行监测，包括监测的时间、监测的内容以及应对的策略。当然，不同于化疗药物，哌柏西利骨髓抑制并不严重，且能够很快恢复，也需要想患者进行说明，减少患者顾虑。

细水长流——乳腺癌成为慢性病，需要合理的全程管理

王晓稼教授：刚才两位专家就晚期乳腺癌治疗分享了一些经验。的确，药物的特性以及副反应的管理和治疗疗效息息相关。若管理不当，可能会导致患者过早停药或减量，对治疗不利。众所周知，晚期患者需要进行长时间的治疗，需要进行合理的交流，才能帮助临床实践与患者管理。晚期乳腺癌是非常大的患者群体，在WHO已经将肿瘤定义为慢性病的背景下，很多患者虽然不能治愈，但可以长期带瘤生存，临床需要关注患者的疗效与生活质量。

曹飞麟教授：乳腺癌是一类具有高度异质性的肿瘤。原发灶和转移灶在免疫组化上可能不一样，因此对于转移灶，在可及的前提下建议进行活检。这是因为若患者的分子分型发生改变，临床治疗策略的选择完全不同。如部分HER2阴性的乳腺癌患者，复发转移时可能出现转移灶活检为HER2阳性，需要进行靶向HER2治疗。因此，临床建议对转移灶进行明确的活检，以明确分子分型状态。

张筱骅教授：对于晚期乳腺癌的治疗原则，临床需要正确的认知。晚期乳腺癌是一种全身性疾病，不能治愈。临床的治疗目标是延长患者生命，减轻痛苦。NCCN指南和CSCO指南均提出，对于这类患者要细水长流、分层处理。晚期乳腺癌病人已经发生复发转移，其心理压力、经济负担和身体负担都很重。选择治疗方案时，需要全面考虑，综合分析，采用综合治疗手段使患者获得最好的生活质量和最佳的治疗效果。目前，新药迭出，给晚期乳腺癌患者带来了曙光。例如，HR+/HER2-晚期乳腺癌患者既往主要选择雌激素受体拮抗剂或AI类药物，但目前可以选择CDK4/6抑制剂联合方案，患者获得新的希望。众所周知，若患者无药可选，会非常痛苦，在受到病魔折磨的时候还要面对精神的折磨，患者家属也会面对非常大的精神压力。CDK4/6抑制剂带来的良好疗效，给HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的治疗带来了非常大的希望。

政策扶持——让好药更好用

王晓稼教授：晚期乳腺癌的管理理念很重要。作为慢性病，临床诊疗需要细水长流。如患者接受了6周期化疗之后，要继续选择安全有效、且能够耐受的药物进行维持治疗，包括靶向和内分泌治疗。对于三阴性乳腺癌，也要考虑采用化疗进行维持，直到进展或不能耐受的毒性。这对于晚期乳腺癌而言，非常重要。今天的灵湖乳腺癌论坛也探讨了乳腺癌治疗依从性问题，包括副反应的管理和药物可及性、承受能力等。内分泌治疗是长期过程，尤其对于比较昂贵的药物，患者将有很大的压力，需要各方面的支持，如通过国家医保政策减轻患者的负担。请问曹教授在改善患者治疗依从性，增加支付能力方面，有什么建议？

曹飞麟教授：好药也需要让百姓用得起。因此临床医生均希望国家医保政策能够尽快纳入新药，也希望企业对患者进行援助，适当降低药价。总得来说，提高药物可及性需要多方协作。

王晓稼教授：药物的依从性除了毒副反应管理还包括患者支付能力。近两年，很多新药都已经进入到国家医保，价格明显降低，请问张晓骅教授如何看未来趋势？

张筱骅教授：个人非常赞同国家政策的帮助，曹主任亦提到，百姓用不起的药并非好药。因此希望国家政策支持，同时企业援助，让更多患者用得起，获得获益。

王晓稼教授：近两年，很多药物通过政府谈判和大量专项的投入、企业降价等方法，药品价格改善非常明显。过去很多患者用不起的药物已经能够承受，且能够长期应用。相信随着政策的改革，新药上市速度的加快，药品降价、医保覆盖等措施会很快增加新药可及性。感谢两位教授的分享，期待通过合理的全程管理，国家政策的改革能够提高依从性，让患者最终获益。

【灵湖论“派”】乳腺癌诊疗进展不断，患者获益最为关键

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