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【2019ASCO 】张力教授：奥希替尼单药和联合方案双双凸显一线治疗EGFR+NSCLC优势

2019年06月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国东部时间5月31日至6月4日，2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥盛大召开，今年会议的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。作为世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议，众多最新研究进展将在本次会议上公布。

头对头比较第三代EGFR TKI奥希替尼和第一代EGFR TKI的FLAURA研究最终的总生存（OS）结果一直备受期待，在本次大会上，该研究发布了生存预测数据。另外联合治疗是当前肿瘤研究的热点，本次大会公布了奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ/Ⅱ期研究结果。那么FLAURA研究生存预测数据怎样？奥希替尼联合贝伐珠单抗的疗效和安全性如何？本次ASCO年会还有哪些亮点？带着这些问题，【肿瘤资讯】采访了北京协和医院呼吸内科张力教授。

张力

主任医师、教授、博士研究生导师

北京协和医院呼吸内科
中华医学会肺癌学组成员
中国肺癌联盟成员北京分联盟副主席
中国非公立医疗机构协会物联网医疗专业委员会常务委员
中国老年学学会老年肿瘤专业委员会肺癌分委会常务委员
中国控制吸烟协会肺癌防治控烟专业委员会委员
中国胸部肿瘤研究协作组（GACT/CTONG）成员
中国呼吸杂志第六届编辑委员会委员
中国肺癌杂志编辑委员会委员
国际呼吸杂志第六届编辑委员会委员
中华医学会《中华临床医师杂志（电子版）》专家委员会
中国交叉科学学会委员
《计算生命科学杂志》（英文）副主编

FLAURA研究生存预测：一线使用奥希替尼的5年生存率是第一代EGFR TKI的两倍

张力教授：FLAURA研究是对比第三代EGFR TKI奥希替尼和第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效和安全性的研究。目前FLAURA研究最终的OS数据尚未成熟，但是疾病稳定时间和客观有效率方面的数据大家都已经非常熟悉，奥希替尼组的中位无进展生存（mPFS）达到了18.9个月，而吉非替尼/厄洛替尼组仅为10.2个月，奥希替尼降低了54%的疾病进展或死亡风险。与此同时，第三代EGFR TKI较第一代EGFR TKI安全性更高，并且对脑转移的控制更好，无论是既往脑转移还是新发脑转移。

由于奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者疗效较好，因此患者的OS结果出现较晚。但是大家都特别期待FLAURA研究呈现OS数据，基于这样的期望，在本次大会上，研究者公布了基于数学模型的生存预测数据：奥希替尼可以提高患者的3年生存率和5年生存率，尤其5年生存率是第一代EGFR TKI吉非替尼/厄洛替尼的两倍（31.1% vs 15.5% ）。因此，奥希替尼用于EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线治疗非常值得期待，如果再从政府、市场、医生等层面给予支持，提高其可及性，那么将对需要使用第三代EGFR TKI的患者的疾病控制和生存改善起到较大的促进作用。

奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期临床数据达到预期

张力教授：EGFR TKI在EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗中发挥了重要作用，尤其是在联合治疗方面，给患者带来了多个方面的获益。目前第三代EGFR TKI奥希替尼在单药使用方面的研究数据已被大家熟知，在进一步提升其疗效方面，研究者也进行了很多探索。

本次大会公布了奥希替尼联合贝伐珠单抗一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的Ⅰ/Ⅱ期研究结果，Ⅰ期临床试验已经证实奥希替尼和贝伐珠单抗可以足量联合用药，Ⅱ期研究旨在评估奥希替尼和贝伐珠单抗联合治疗的有效性和安全性。

在2016年8月至2018年5月期间，Ⅱ期研究共入组49例患者，其中包括在Ⅰ期试验中入组的6例患者。数据截止至2019年4月15日，入组的49例患者均可以进行疗效评估，总反应率（ORR）为80%（PR 39例，SD 9例，1例NE），1年无进展生存率为76%，1年总生存率为91%。所有可评估脑转移病灶的患者均获得CNS PR。CNS mPFS未达到，在定期进行CNS影像学检查的前提下，数据截至时只有2例患者出现CNS PD。而且联合治疗具有良好的耐受性，唯一的4级不良反应为淋巴细胞减少，唯一导致患者退出试验的不良反应（射血分数降低），在停用奥希替尼后药物毒性可逆。总体来看，研究达到了预期的疗效，同时也显示了良好的安全性。

本次ASCO年会亮点介绍：靶向治疗研究进展

张力教授：今年ASCO大会关于晚期NSCLC呈现了很多积极的、有希望的信息，我给大家重点介绍一下靶向治疗方面的一些进展。关于大家比较关心的第三代EGFR TKI耐药后怎么办的问题，今年也有很多研究正在进行这方面的探讨，例如针对EGFR 和c-Met双靶点的抗体和针对HER3、KRAS突变的靶向药物研发，这类药物可以发挥泛靶点的作用，在疗效方面也取得了较好的预期值。当然这些药物在大样本临床实验中的疗效和安全性还需要进一步探讨，也非常值得我们期待。