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【2019ASCO抢先看】强化II期诱导化疗、放宽移植供者标准对儿童高危AML预后有何影响？中肿黄俊廷医生为您带来COG研究报道 (ABS：10002)

2019年06月02日

编译：黄俊廷中山大学肿瘤防治中心

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）成立于1964年，是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。2019年ASCO年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举行，主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。在本次ASCO年会上，来自美国肿瘤协作组报道了强化II期诱导化疗以治疗儿童高危急性髓系白血病的结果，初步探讨改善儿童高危急性髓系白血病预后的方法，中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科张翼鷟教授&孙晓非教授团队的黄俊廷医生为您精心编译，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

张翼鷟

教授、主任医师、博士生导师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任
华南肿瘤学国家重点实验室PI
中国抗癌协会血液病转化研究专委会副主任委员秘书长
中国临床肿瘤学会（CSCO）抗淋巴瘤联盟常委

中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委（第四、第五届）

中国研究型医院儿童肿瘤专业委员会常委
中国医药教育协会造血干细胞移植及细胞治疗专业委员会常委

孙晓非

教授、主任医师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科主任导师
广东省抗癌协会小儿肿瘤专业委员会前任主任委员
中国抗癌协会儿童肿瘤专业委员会常委，内科学组副组长
广东省/广州市抗癌协会神经肿瘤专业委员会常委
美国儿童肿瘤协会（COG）国际会员
国际儿童肿瘤协会（SIOP）会员
长期从事儿童肿瘤诊治和临床研究。擅长儿童青少年恶性淋巴瘤、白血病、神经母细胞瘤、脑瘤、肾母细胞瘤、骨和软组织肿瘤、肝母细胞瘤、生殖细胞肿瘤等各种儿童恶性肿瘤的化疗。临床和研究经验丰富

黄俊廷

医学博士、主治医师

中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科

摘要编号：10002

美国肿瘤协作组最新报道：强化II期诱导化疗、放宽移植供者标准不能改善儿童高危急性髓系白血病预后。

背景

诱导化疗后微小残留灶阳性的急性髓系白血病（AML）患者预后极差，来自美国肿瘤协作组（COG）的III期临床试验AAML 1031（临床试验编号：NCT01371981）采用强化II期诱导化疗、调整移植前预处理方案以及放宽造血干细胞移植（SCT）供者标准的治疗方案，现将结果报道如下。

方法

入组标准包括AAML 0531、AAML 1031两组中存在高危特征的AML，如形态学检查示肿瘤细胞＞15%且流式检测示微小残留灶（MRD）≥0.1% 伴高危细胞遗传学特征（-7或-5/5q-）。排除标准包括曾使用过Gemtuzmab以及等位基因FLT3 ITD比例高。由II期诱导化疗开始随访至末次随访，II期诱导化疗方案为ADE或Arac/Mito。主要研究终点为无病生存期和总生存期（DFS与OS），采用标准统计学分析方法对比患者特征及次要研究终点，K-M生存分析评估患者DFS与OS。

结果

AAML 0531组共47例患者接受ADE诱导化疗方案，AAML 1031共95例患者接受AraC/Mito诱导化疗方案，两组患者入组时基线特征类似。ADE组患者5年DFS为17.5%±11.4%， AraC/Mito组5年DFS为23.9%±8.8%（P=0.528）。ADE组5年OS为38.1%±14.2%，AraC/Mito组5年OS为33.3%±10.7%（P= 0.364），II期诱导化疗结束后患者疗效评价及MRD评估无明显差异。ADE组患者中性粒细胞恢复率更高(74% vs 53%, P = 0.019) ，中位中性粒细胞恢复时间比Arac/Mito组更短（27 天 vs 32天，P≤0.002），ADE患者住院时间更短（28天 vs 32天，P=0.002）.两组患者接受造血干细胞移植比例无显著差异（34% vs 44%，P=0.253），移植后患者生存无显著差异。

结论

强化II期诱导化疗、调整移植预处理方案、放宽移植供者标准的方案并未改善儿童高危AML患者预后。II期强化诱导化疗方案增加血液系统副作用并延长住院时间。本次研究结果不支持AraC/Mito的II期诱导化疗方案。

参考文献

Aplenc R, Sung L,Pollar JA,et al.Effect of intensification of induction II chemotherapy and liberalization of stem cell donor source on outcome for children with high risk acute myeloid leukemia: A report from the Children’s Oncology Group[J].J Clin Oncol, 2019 ,37(suppl; abstr 10002).

责任编辑：Ella