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【2019ASCO抢先看】EORTC 55994：新辅助化疗序贯手术对比同步放化疗治疗ⅠB2~ⅡB期宫颈癌，疗效相当（ABS：5503）

2019年05月22日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。目前，关于ⅠB2~ⅡB期宫颈癌的最佳治疗手段仍然存在争议，一项口头报告对比了新辅助化疗序贯手术对比同步放化疗的疗效，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

Results from neoadjuvant chemotherapy followed by surgery compared to chemoradiation for stage Ib2-IIb cervical cancer, EORTC 55994

背景

新辅助化疗序贯手术对比同步放化疗治疗ⅠB2~ⅡB期宫颈癌的疗效，目前仍存在争议，基于此进行了这一全球多中心研究。随着研究即将完成随访，在此公布初步研究结果。

方法

2002年5月—2014年6月，共入组620例FIGO分期ⅠB2~ⅡB期的患者，随机分配接受新辅助化疗序贯手术（NACTS组，队列1，N=311）或标准同步放化疗（CCRT组，队列2，N=309）。在队列1中，要求患者在完成顺铂为基础的化疗（累积最小剂量为225mg/m²）后6周内进行根治性子宫切除；队列2中，患者接受45~50 Gy放疗+局部强化，同步每周顺铂化疗（40mg/m²，每周）。主要终点为5年总生存（OS）率。

结果

中位随访时间为8.2年（95% CI：7.8~8.6年），两组随访时间相似。共观察到191例（31%）患者死亡。两组的年龄、疾病分期和组织学类型相似。共459 例（74%）患者完成方案规定治疗（NACTS组71%；CCRT组82%）。在队列1中，238例（76%）患者接受手术。未按照方案接受手术治疗的原因包括毒性（25/74, 34%）、疾病进展（18/74, 24%）和新辅助化疗疗效不佳（12/74, 16%）。队列1中，113例（36.3%）患者接受额外放疗；队列2中，9例（2.9%）患者接受额外手术。短期严重不良事件（≥3级）发生率，队列1高于队列2（35% vs 21%, P<0.001）。队列1和队列2的5年OS率分别为72%和76%（无显著统计学差异，两组相差4.0%（95%CI: -4%~12%）；HR为0.87（95%CI: 0.65-0.15；P=0.332）。

结论

初步结果显示NACTS和CCRT组的5年OS率无显著差异，提示应该根据患者的生活质量和长期毒性来决定最佳治疗方案。研究的最终结果将会在2019年4月获得，包括长期毒性和根据既定预后因素分析治疗疗效。

原文链接

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_262775.html

责任编辑：Linda