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【2019ASCO抢先看】强强联合：尼拉帕利+贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌，优于尼拉帕利单药（ABS：5505）

2019年05月17日

编译：Lisa

来源：肿瘤资讯

2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月31日至6月4日在芝加哥举办。今年的主题为“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”。本次ASCO年会上，妇科肿瘤领域将迎来多项重磅研究。抗血管生成和PARP抑制剂是卵巢癌中重要的靶向治疗，一项口头报告报道了Ⅱ期研究的结果，在铂敏感复发性卵巢癌中对比PARP抑制剂单药尼拉帕利和尼拉帕利联合贝伐珠单抗治疗的疗效，【肿瘤资讯】带您先睹为快。

Combination of niraparib and bevacizumab versus niraparib alone as treatment of recurrent platinum-sensitive ovarian cancer: A randomized controlled chemotherapy-free study—NSGO-AVANOVA2/ENGOT-OV24

背景

铂敏感复发性卵巢癌的标准治疗为铂类为基础的联合化疗+/-贝伐珠单抗。然而，这一治疗模式并不能达到根治，且会显著增加毒性。在铂敏感复发患者中，贝伐珠单抗和PARP抑制剂均显示出疗效。临床前研究提示两者联合可以增加疗效。本研究旨在探讨PARP抑制剂联合贝伐珠单抗对比PARP抑制剂单药治疗铂敏感复发卵巢癌患者，无论患者既往的治疗线数。

方法

这是一项随机、开放的Ⅱ期研究，入组了具有可测量/可评估病灶、高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发卵巢癌患者，按1∶1随机分配接受尼拉帕利300mg qd，或尼拉帕利300mg qd联合每3周的贝伐珠单抗15mg/kg IV，直至疾病进展。主要终点为无进展生存期（PFS）。分层因素包括同源重组缺陷（HRD）状态（MyChoice HRD检测）和无化疗间期（6~12个月vs >12个月）。允许患者接受一线贝伐珠单抗维持治疗。

结果

共入组97例患者，48例随机分配到尼拉帕利单药组，49例分配接受无化疗的联合方案组。相比于尼拉帕利单药治疗，联合方案显著延长PFS，中位PFS分别为11.9个月和5.5个月，校正分层因素后的HR为0.35（95%CI，0.21~0.57；P<0.001）。既定探索性亚组分析结果：HRD阳性患者（n=54），两组对比的HR为0.36（95%CI，0.18~0.69）；HRD阴性患者（n=43），两组对比的HR为0.47 （95%CI，0.24~0.95）；gBRCA突变患者（n=34），两组对比的HR为0.53 （95%CI，0.23~1.21）；非gBRCA突变患者（n=63），两组HR为0.33（95%CI, 0.18-0.61）；无化疗间期6~12个月（n=38），HR为0.29（95%CI，0.14~0.62）；无化疗间期>12个月（n=59），HR为0.42（95%CI，0.22~0.80）。在治疗相关的3~4级不良事件发生率上，两组无显著差异，高血压（26.5% vs 0%）和中性粒细胞减少（12.2% vs 2.1%）除外。采用EORTC QLQ-C30 和OV28问卷评估患者报告的治疗结局，两组相似。

结论

尼拉帕利单药和联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌，均观察到有意义的疗效。相比于尼拉帕利单药，无化疗的尼拉帕利联合贝伐珠单抗方案治疗铂敏感复发卵巢癌患者，可以显著延长PFS，无论患者的HRD状态和无化疗间期如何。

参考文献

http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_251937.html

责任编辑：Linda