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宫颈癌疫苗，到底离我们有多远？！

2016年03月13日

整理：Janet

HPV与宫颈癌，一对生死冤家！

HPV是个什么鬼？

HPV（人乳头状瘤病毒）是一种嗜上皮性病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，如寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等。德国科学家楚尔.豪森经过几十年研究发现HPV病毒就是导致宫颈癌的罪魁祸首，HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌。需要注意的是，HPV不止一种，目前已分离出130多种。

“HPV16+HPV18=70%”

99%的宫颈癌都是由HPV引起，以HPV 16和HPV 18两种病毒株风险最高，可导致约70%的宫颈癌。

美国最大型的宫颈癌普查ATHENA研究证实，如能及早发现癌前病变，进行阻断性治疗，宫颈癌的治愈率可高达98%。但是，一旦发展为癌症并扩散至其他器官，只有20%的女性存活期能够超过5年。另外，相比没有感染HPV的女性，携带HPV 16、HPV 18这两种病毒株的女性发展为宫颈癌前病变的可能性高出35倍。

HPV疫苗的那些事儿！

宫颈癌疫苗，又称HPV疫苗，是人类第一个预防恶性肿瘤的疫苗，将成为使妇女远离宫颈癌危险的有效方式。目前已经明确，90％的宫颈癌是由高危型HPV持续性感染引起的，HPV疫苗的作用机制是防止人体内HPV的变异。

目前，在港澳台地区上市的有两种HPV疫苗，分别是默沙东的四价（6、11、16、18型）HPV疫苗和葛兰素史克公司的二价（16、18型）HPV疫苗。2015年12月，美国FDA还批准了默沙东公司的超级宫颈癌/HPV疫苗——九价重组人乳头状瘤病毒疫苗，相比原来的4价疫苗，新一代疫苗覆盖了9种基因型HPV（6、11、16、18、31、33、45、52、58），可预防大约90%的宫颈癌及相关癌症。

由于疫苗只有在感染风险到来前进行接种才能获得最好的保护，美国和世界卫生组织推荐HPV疫苗接种年龄为9~25岁，但临床上已将接种者的年龄上限提高到45岁。需要注意的是，宫颈癌疫苗需在6个月内完成3次注射。未成年人接种需取得监护人的同意。对疫苗成分有过敏者及孕妇不宜接种。

2015年6月，一项激动人心的研究结果发表于国际期刊《柳叶刀•肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志上。来自美国路易斯维尔大学（UL）的研究人员对宫颈癌疫苗Cervarix（HPV16/18 AS04）2个大规模随机双盲III期研究（NCT00128661，NCT001226810）的数据进行了汇总分析，比较了注射1针、2针、3针疫苗预防HPV感染的有效性。结果发现，接种Cervarix预防主要基因型HPV毒株（HPV-16/18）感染时，接种1针与2针或3针的免疫保护率一样好（85.7% vs 76.0% vs 77.0%）。

进入中国，指日可待！

今年距离世界上第一个宫颈癌疫苗上市时间已经10年了！但时至今日，拯救了无数宫颈癌潜在患者的宫颈癌疫苗依然没有在中国获批。

3月8日，在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中，华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体：“今年内，宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或国外了。”消息一经发布，便在网络上引起了轰动。目前已知的消息是，默沙东和GSK的疫苗已经送审，而且可以肯定的是默沙东的4价疫苗进入了最终评审阶段，但是对于“年内上市”的说法仍不能肯定，“具体时间不清楚”。

纵观HPV疫苗的发展史，究竟能有多少人能获益，远离人乳头瘤病毒的骚扰？中国的高宫颈癌发病率何时能有效控制？让我们拭目以待。

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参考文献：

1.http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2016/3/339969.shtm

2.ACOG Offers New Cervical Cancer ScreeningRecommendations（2015）

3.http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2016/2/338688.shtm

4.Amirah Al Idrus.One dose ofGlaxoSmithKline's Cervarix may suffice.June 11, 2015.FierceVaccines.

5.Dr Aimée R Kreimer. Efficacy of fewerthan three doses of an HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine: combined analysis ofdata from the Costa Rica Vaccine and PATRICIA trials.The Lancet Oncology, June9, 2015.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00047-9