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【第16届妇瘤大会】吴小华教授谈复肿首创的维持治疗——卵巢癌三步化疗法

2019年04月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2019年4月17—21日，由中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主办，云南省肿瘤医院（云南省癌症中心/昆明医科大学第三附属医院）、云南省抗癌协会妇科肿瘤专业委员会和云南省妇科医疗质量控制中心承办的“第十六届全国妇科肿瘤学术大会”在美丽的春城昆明隆重召开。国内外妇科肿瘤领域的精英汇聚一堂，就妇科肿瘤诊治现状、治疗管理决策、研究进展、指南更新解析等方面进行了精彩讲述及讨论，极大促进了妇科肿瘤学术交流。【肿瘤资讯】有幸邀请到复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授，就卵巢癌“三步法”维持化疗这一创新疗法做一专访。

吴小华

主任医师，博士生导师，教授

复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任
妇科恶性肿瘤多学科综合治疗组首席专家
中国抗癌协会妇科肿瘤专业委员会候任主任委员
上海市抗癌协会妇科肿瘤专业委员会主任委员
中华医学会妇科肿瘤专业委员会常委
IGCS（国际妇癌学会）教育委员会委员、亚太地区理事候选人
美国SGO（妇癌学会）国际委员会委员
美国西北大学医学院客座教授

三步化疗法为创新的维持化疗法

吴小华教授：三步化疗法是我们复旦大学附属肿瘤医院在多年临床经验基础上原创的治疗方法。众所周知，卵巢癌患者在接受手术和一线化疗后90％以上会在5年内复发。2009年美国专家学者研究认为，卵巢癌患者一线化疗后，可以继续接受某一种药物持续应用，这也是维持治疗最早的概念。当时采用的维持治疗药物主要是紫杉醇，研究发现，相比于3周期紫杉醇化疗，12周期紫杉醇化疗可以将患者的无进展生存（PFS）延长7个月。在临床工作中，同样支持维持治疗可以推迟卵巢癌复发时间的说法。

复旦大学肿瘤医院的蔡树模教授一生致力于妇科肿瘤的放化疗研究，对妇科肿瘤研究颇有心得。蔡教授曾经做过一项研究，发现卵巢癌患者在接受6个周期为一个步骤，共3步18个周期的化疗后，5年复发率只有20%，而未接受上述治疗方案的患者5年复发率达90.4%。上述研究给了我们很大启发，但该研究为回顾性研究。我们课题组正在开展一项前瞻性临床研究来证实其有效性，入组患者为ⅢC期或Ⅳ期卵巢癌。经过满意细胞减灭术后，需要完成每3周1次、共6个疗程的一线化疗，这是第一步；在一线化疗结束6～8周以内，进行第二步每4周1次、共6个疗程的化疗，但是采用的药物与第一步完全不同，主要是依托泊苷和环磷酰胺；第三步用卡铂加环磷酰胺，每8周1次。前后持续时间大约2年。本研究计划随机入组130例患者，目前入组患者约119例。我们对结果充满期待，如果证明有效，可以将上述治疗方法进行推广。目前，在维持治疗领域，特别是PARP抑制剂维持治疗应用非常广泛，但是仅限于存在BRCA突变的患者，不能惠及所有患者，而且靶向药物费用高昂，不适合中国国情。三步化疗法中所采用的化疗药物非常便宜，基于中国自身的国情，我们课题组坚持三步化疗法相关研究，期待这一研究能够改变目前的卵巢癌治疗现状。

三步化疗法耐受性良好

三步化疗法采用的化疗剂量相对较小，患者耐受性良好。举例说明，第二步疗法中，依托泊苷剂量为70mg/m²用3天（固定剂量100mg用3天），环磷酰胺剂量为250mg/m²用3天（固定剂量400mg用3天），相比于标准化疗剂量降低很多。依托泊苷和环磷酰胺这两种药物的作用机制与紫杉醇和卡铂完全不同，在开始第三步化疗时，铂类药物停药已有6个月之久，从作用机制和间隔时间来讲，研究设计符合肿瘤药代动力学。此外，患者生活质量并未受到明显影响，可以正常工作和生活。

三步化疗法更符合中国国情

吴小华教授：目前美国FDA批准的一线维持治疗药物包括血管靶向药物和PARP抑制剂，血管靶向药物需与化疗联合应用。既往研究证实，化疗联合贝伐珠单抗仅较单纯化疗延长3.8个月左右的PFS，适用于未达到满意的肿瘤细胞减灭术或伴大量腹水的患者。PARP抑制剂可以将患者PFS延长36个月之久，但其获益人群相对局限，仅适用于BRCA突变的患者，而三步化疗法则适用于所有卵巢癌患者。蔡树模教授的回顾性研究中，接受三步化疗法的卵巢癌患者5年复发率只有20%，而未接受三步化疗法的患者5年复发率高达90.4%。目前三步化疗法的前瞻性随机对照Ⅱ期研究正在进行中，期待研究结果的公布。

血管靶向药物和PARP抑制剂同样存在血液学和非血液学毒性，且其价格高昂，尚未纳入医保，这是限制其应用的最大障碍之一。此外，针对基因突变进行的基因检测费用也较高。三步化疗法从中国国情出发，获益人群更多，药品价格也更加低廉，毒副作用相对较轻，希望三步化疗法的疗效在更大样本量的研究中得到证实，以最小的成本使所有卵巢癌患者获取最大的临床收益。

责任编辑：Linda