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【JCO】BRIGHT研究5年随访结果奠定了BR方案在惰性NHL或MCL中的一线治疗地位

2019年04月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

BRIGHT研究比较了苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR方案）与利妥昔单抗联合环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松（R-CHOP方案）或利妥昔单抗联合环磷酰胺、长春新碱和泼尼松（R-CVP方案）用于治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤患者的疗效及安全性。本文报道了该研究的长期随访数据。

背景

BRIGHT研究是一项3期、开放标签的非劣研究，对比了BR方案与R-CHOP或R-CVP方案治疗初治惰性非霍奇金淋巴瘤或套细胞淋巴瘤的安全性及有效性。最初的研究结果于2014年发表在《血液》（Blood）杂志上，患者经BR方案治疗后，完全缓解（CR）率不低于接受R-CHOP/R-CVP方案治疗的患者。经过5年的随访，研究人员对比了BR方案与R-CHOP/R-CVP方案对这部分患者的总体效果，其结果于2017年美国ASCO会议上作为口头报告公布（Abstract 7500）。近日，《临床肿瘤学杂志》（JCO）对该研究的5年随访数据进行了报道。

患者和方法

在完成研究治疗后，研究人员对患者进行了无进展生存（PFS）、无事件生存（EFS）、缓解持续时间以及每位研究者评估的总生存时间监测，至少持续5年；同时还收集了接受二线抗淋巴瘤治疗和其他恶性肿瘤发生的患者相关数据。

结果

在447例随机的患者中，224例患者接受BR方案治疗，104例患者接受R-CHOP方案治疗，119例患者接受R-CVP方案治疗。419例患者进入随访阶段，BR方案或R-CHOP / R-CVP方案治疗组的任何事件终点均未达到中位数。BR方案治疗组的5年无进展生存率为65.5％，R-CHOP/R-CVP方案治疗组为55.8％。

图1 无进展生存分析

图2 总生存分析

研究人员认为两组间的无进展生存差异显著，风险比为0.61（95％CI，0.45～0.85; P = 0.0025）。无事件生存和反应持续时间的风险比（P值分别为0.0020和0.0134）也支持了BR方案较R-CHOP/R-CVP方案更具优势。然而，研究中未观察到总生存之间的显著差异。BR方案、R-CHOP方案和R-CVP方案的总体安全性符合预期，长期随访期间未收集到新的安全性数据，但BR方案治疗组中发现更多的患者发生继发性恶性肿瘤。

表1 继发恶性肿瘤发生情况

结论

总体而言，BR方案较R-CHOP / R-CVP方案表现出更好的长期疾病控制，可作为惰性非霍奇金淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者的一线治疗选择。

参考文献

Flinn IW, van der Jagt R, Kahl B,et al.First-Line Treatment of Patients With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma or Mantle-Cell Lymphoma With Bendamustine Plus Rituximab Versus R-CHOP or R-CVP: Results of the BRIGHT 5-Year Follow-Up Study[J].J Clin Oncol. 2019 Apr 20https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.18.00605

责任编辑：Amiee

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