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有多少经典可以重来--献给伊立替康15周年

2016年02月27日

来源:大叔快评


什么是经典?您一定有内心的标尺去丈量,您一定有无数的定义去维护。但无论如何,经过上市15年历练的抗癌药物,是经典,必须是经典。开普拓是其中之一。

在伊立替康(开普拓)上市15周年之际,大叔不想强调它的作用机制,只想与您分享开普拓的研发历程,如何成为经典。

喜树碱是一种植物抗癌药物,其中的杰出代表就是伊立替康(Irinotecan,商品名 campto 开普拓),开普拓是一种作用与S期的半合成可溶性喜树碱类衍生物,是喜树碱类药物的典型代表,由日本研制开发,1987年开始Ⅰ期临床试验,随后开始在转移性结直肠癌的临床研究,1996年获得美国食品和药品管理局(FDA)和欧盟的共同批准,是美国FDA 40多年来继5-氟尿嘧啶(5-Fu)以后再次批准的用于转移性结直肠癌一线治疗的化疗药,就是我们常用的治疗结直肠癌的FOLFIRI化疗方案,为晚期结直肠患者的化疗带来了一线曙光。开普拓于2001年3月在中国上市,用于治疗晚期结直肠癌。含开普拓的FOLFIRI方案也成为必不可少的转移性结直肠癌一线化疗方案。

开普拓(campto or camptosar)的身世比较曲折,由日本Yakult Honsha Co., Ltd.公司原研,之后日本以外的经营权转让给了法玛西亚-普强制药(Pharmacia &Upjohn),2000年辉瑞并购法玛西亚后,很自然地开普拓归辉瑞所有。目前由辉瑞拥有开普拓专利和经营权。

化疗时代:开普拓是继5-FU之后首个被推荐用于治疗mCRC的药物,经过多项临床研究验证,历经多年,FOLFIRI依然是NCCN指南推荐用于一线治疗的标准、基础的化疗方案

 靶向时代:开普拓是2015年NCCN指南推荐能联合贝伐单抗、西妥昔单抗和帕尼单抗的药物。含开普拓的化疗方案FOLFIRI是唯一联合贝伐单抗及西妥昔单抗都具有总生存获益的化疗药物。

 个体化治疗时代:UGT1A1可作为bio-marker指导开普拓的临床用药剂量和预测迟发性腹泻和中性粒细胞降低等副反应。


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评论
2020年02月01日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
期待标志物指导用药
2016年03月04日
许靖
六安市中医院 | 肿瘤内科
伊立替康,伊立替康~~~~~
2016年03月04日
无果花
河南省肿瘤医院 | 放疗科
挺经典的药。