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【JCO】早期宫颈癌新辅助化疗不优于同步放化疗

2018年10月07日

编译：谭倩

来源：肿瘤资讯

局部晚期宫颈癌的标准治疗是放化疗同步，而新辅助化疗后手术是目前临床认为有潜力的治疗方案。发表在《JCO（临床肿瘤学杂志）》上的一项题为“IB2、IIA或IIB期宫颈鳞癌患者新辅助化疗后行根治性手术与同步化、放疗的随机对照”--LLED研究结果对这个问题做了回答。

最近发表在JCO（临床肿瘤学杂志）上的一项题为“IB2，IIA或IIB期宫颈癌患者接受新辅助化疗加根治性放疗对比同期化放疗的随机对照试验的结果”，该研究目的是比较局部晚期鳞状细胞癌患者新辅助化疗后接受根治性手术与标准顺铂化联合放疗的疗效和毒性。方法：这是一项单中心，III期随机对照试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT00193739）。符合条件的患者年龄在18至65岁之间，并且分期是IB2，IIA或IIB期鳞状宫颈癌。按分期分层，将他们随机分配接受三个周期的新辅助化疗，每3周一次使用紫杉醇和卡铂，然后进行根治性子宫切除术或标准放疗，随后顺铂维持治疗，每周一次，持续5周。如果病情需要，新辅助组患者术后可接受辅助放化疗和单独放疗。主要终点是无病生存（DFS），定义为没有疾病复发或死亡，次要终点包括总生存和毒性。研究时间从2003年9月至2015年2月，随机分配了635例患者，其中633例（新辅助化疗加手术组316例，同步化放疗组317例）纳入最终分析，中位随访时间58.5个月。该研究的结果显示，新辅助化疗加手术组的5年DFS为69.3％，同期化放疗组为76.7％（风险比，1.38; 95％CI，1.02-1.87; P = .038），而相应的5年OS率分别为75.4％和74.7％（风险比，1.025; 95％CI，0.752至1.398; P = .87）。新辅助化疗加手术组与同期化放疗组治疗完成后24个月或更晚的延迟毒性分别为直肠（2.2％vs 3.5％），膀胱（1.6％vs 3.5％）和阴道（12.0）％v分别为25.6％）。该文章最后的结论是与新辅助化疗相比，以顺铂为基础化学联合放疗使DFS延长，随后在局部晚期宫颈癌中可以进行根治性手术。

专家点评

同步放化疗依然是局部晚期宫颈鳞癌的标准治疗

来自费城美国癌症治疗中心的Maurie Markman博士对这篇宫颈癌新辅助化疗的文章做了点评。长期以来，人们已经确立同步放化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的重要地位。一个重要的疑问是关于新辅助化疗对于可手术切除及术后可能需要化疗或放疗的类似的患者群体是否有更佳的疗效呢。之前的II期研究的新辅助化疗的研究数据看起来很有希望，但是我们至今没有看到大型的随机对照III期试验数据。

JCO的这项新研究来自印度孟买塔塔纪念医院的优秀团队，将635名患者随机分配到两个治疗组：实验组新辅助化疗后进行外科手术，对照组为标准的放化疗治疗。

新辅助化疗组的5年无病生存率为69.3%，而标准放疗联合顺铂化疗组的5年无病生存率为76.7%，因此在统计学上标准放化疗的对照组疗效更加显著。

顺铂为主的化学治疗联合放射治疗在局部晚期宫颈鳞癌的治疗标准治疗，也是早在很久以前已经确立的标准，而新辅助化疗的概念仍在探索中。

参考文献

1.J Clin Oncol. 2018; 36(16):1548-1555 (ISSN: 1527-7755)

2.Gupta S; Maheshwari A; Parab P; Mahantshetty U; Hawaldar R; Sastri Chopra S; Kerkar R; Engineer R; Tongaonkar H; Ghosh J; Gulia S; Kumar N; Shylasree TS; Gawade R; Kembhavi Y; Gaikar M; Menon S; Thakur M; Shrivastava S; Badwe R

3.https://www.medscape.com/viewarticle/899503

责任编辑：肿瘤资讯-Elena chen

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