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【2018 WCLC】ASTRIS研究: 奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC的真实世界研究（MA02.03）

2018年09月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

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背景

奥希替尼是第三代、有CNS活性的 EGFR-TKI，可以高效的、选择性的抑制EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变。本研究报道正在进行的ASTRIS 研究既定的最佳中期分析结果 (NCT02474355).

方法

符合入组标准的患者接受奥希替尼80 mg/天，纳入标准包括IIIB/IV 期T790M-阳性NSCLC， T790M 状态有当地实验室采用经过验证的方法检测，不限制检测的标本类型，既往接受过EGFR-TKI治疗， WHO PS评分0−2分，有足够的器官和骨髓功能，无间质性肺炎病史或QTc 间期延长。允许入组无症状的，CNS转移病灶稳定的患者。主要研究终点为OS。

结果

2015年9月18日至2017年10月10日，研究从16个国家入组了 3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的患者(全分析集 [FAS]): 中位随访时间为 7.9 个月(范围<1−24), 中位年龄为62岁(27–92), 64%女性, 69%亚裔, 30% 白人, 11% WHO PS 评分2分, 45%既往接受过化疗, 34%既往接受过放疗。所有患者均为 T790M阳性，其中1610例(53%)患者经组织标本检测； 1241例(41%)经血浆ctDNA检测， 162例(5%)经其他组织检测。至数据截止日期，1276例(42%)患者中止治疗(1738 [58%] 仍在接受治疗); 中位治疗时间为 7.4 个月 (<1–25); 1289例 (43%) 患者，1276 (42%) 达到至治疗中止事件(TTD) ， 593 例(20%) 患者死亡。在可评估疗效的患者中，研究者评估的临床缓解率为56.6% (1625/2872; 95% CI 54.7, 58.4)。在 FAS集中，预计的中位PFS为11.0个月(95% CI 10.6, 11.1)，中位TTD 为12.6个月(95% CI 12.2, 13.7)，中位OS 尚未达到(12个月的OS 率为75.8% (95% CI 73.7, 77.8)。因不良事件导致剂量调整和治疗中止的患者分别为321例 (11%) 和147例 (5%)。严重不良事件发生率为17%（505例）。间质性肺炎/肺炎样事件发生率为1% (41)，QTc 间期延长发生率为2% (48例)。

结论

ASTRIS研究是目前最大样本量的评估奥希替尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的研究，观察到与临床试验相似的临床疗效，且未出现新的安全性事件。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen