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【2018 WCLC】vemurafenib抑制剂在V600和非V600 BRAF突变患者中的结果:来自ACS EASE试验中NSCLC队列的最终结果(OA12.05)

2018年09月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer,WCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行,会议将有哪些亮点呢?【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

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背景

BRAF基因在非小细胞肺癌的发生率为2-3%。既往研究报道BRAF抑制剂已显示出明显的抗肿瘤活性。法国国立癌症研究所(INCa)启动了一项计划,为全国范围内的BRAF突变肿瘤患者提供vemurafenib抑制剂,同时支持分子诊断。我们此次报告NSCLC队列研究的结果。

方法

首先,通过直接测序或NGS方法在INCa分子遗传中心评估BRAF突变状态。在标准1线及以上治疗进展后的BRAF突变(V600E和其他突变)患者接受威罗菲尼(vemurafenib)960 mg 一天两次。每8周根据RECIST v1.1标准评估客观反应率(ORR)。利用贝叶斯统计方法, 通过预先确定肿瘤客观缓解率(ORR)为10%的无效率,低于预期设定的标准, 则停止试验。如果ORR≥30%,则认为该治疗方式值得进一步评估。

结果

从2014年10月至2017年10月间,研究共入组118例NSCLC患者,其中101例患者有BRAF V600E突变,17例有其他的BRAF变异类型(4G466、4G469、1G596、5K601和3N581)。入组患者的中位年龄为68岁(范围34-85岁),其中吸烟者71%,女性48%,非鳞状非小细胞肺癌100%,20%的患者ECOG PS评分2分。最常见的≥3级的不良事件(AEs)包括虚弱(9%)、鳞状细胞癌(6%)、皮炎(5%)和谷氨酰转肽酶GGT增加(5%)。共报告了三例不良反应相关死亡病例:1例恶心和呕吐导致的脱水,1例肺炎和1例中性粒细胞减少症性败血症。9例患者截止最后随访日期仍在接受vemurafenib治疗,其它106例患者因为各种原因停止治疗(65例PD、26例AE、3例死亡、1例医生建议退出和11例患者自行退出)。

结论

在既往治疗过的BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者,Vemurafenib能提高反应率(RR)和延长无进展生存期(PFS),但对于其他BRAF突变的患者无效。以上结果支持将BRAF V600E基因检测纳入生物标志物筛选。

责任编辑:肿瘤资讯-Elena Chen

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