首页 > 文章详情

【2018WCLC】人单克隆PD-1抗体Cemiplimab单独或联合放疗治疗非小细胞肺癌： 1期扩大队列研究（MA04.01）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

Cemiplimab（REGN2810）作为一种人单克隆PD-1抗体，在晚期肿瘤患者的首次人体研究中，已经显示出大量的抗肿瘤活性。在此，研究者对Cemiplimab单独或联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌（NCT02383212）的1期扩大队列研究（ECs1和2）的中期结果进行报道。

方法

纳入至少经历过一线治疗后复发或难以耐受治疗的晚期非小细胞肺癌患者，分为EC1和EC2组。在EC1组中，每2周使用1次Cemiplimab（200mg）；在EC2组中，使用Cemiplimab（3mg/kg）每2周1次并联合单野放疗（9Gy*3次／周，第一周放疗前已使用Cemiplimab）,患者需要接受非小细胞肺癌的治疗，并在有指征时进行姑息性放疗。两组总的计划治疗时间为48周。研究的主要目标是评估Cemiplimab联合或不联合放疗时的安全性、耐受性及疗效。依据RECIST1.1的标准，每8周进行一次肿瘤的测量（包括非放射野）。

结果

截至2017年9月1日，EC1和EC2组分别纳入20名（13名女性／7名男性，平均年龄64岁）和33名（22名男性／11名女性，平均年龄61岁）患者。EC1组的ECOG评分，1分和0分分别为80%和20%，EC2组的ECOG评分，1分和0分分别为66.7％和30.3%，在EC2组有一例患者出组。两组患者中，在研究前进行过放疗的比例分别为70.5%和48.5%，研究者统计EC1和EC2两组总体的治疗反应率（ORR:完全反应率CR＋部分反应率PR）分别为40%（1CRs＋7PRs）及18.2%（6PRs），EC1和EC2两组的疾病控制率（ORR+疾病稳定SD）分别为60%（1CRs＋7PRs＋4SDs）和72.7％（6PRs＋18SDs）。不论发生等级，在EC1组中出现的最常见的不良反应分别为关节痛、乏力、咳嗽及呼吸困难（发生率分别为20%），在EC2组中亦有食欲下降（30.3%）、疲劳（27.3%）、咳嗽（24.2%）、乏力（21.2%）及背痛（21.2%）的报道。在EC1组中，出现3级以上不良反应且人数≥2的为肺炎（10%），在EC2组中，表现为贫血（12.1%）、低磷血症（6.1%）及尿路感染（6.1%）。在EC2组中，有1例患者因肺炎导致死亡，考虑跟研究的药物相关。

结论

Cemiplimab在治疗前的非小细胞肺癌患者中表现出确定的抗肿瘤活性，其安全性，还需要与其它的PD-1抑制剂及放疗方式进行比较。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen