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【2018WCLC】E6508：III期不可切除NS-NSCLC 放化疗后采用免疫治疗TECEMOTIDE联合贝伐珠单抗治疗的研究（MA05.01）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

联合放化疗（CRT）是不可切除III期NSCLC的标准治疗，Tecemotide是MUC1特异性的免疫治疗，贝伐珠单抗在免疫调节中具有重要作用。本项研究拟检验免疫治疗tecemotide与VEGF阻滞治疗贝伐珠单抗联合治疗III期NS-NSCLC的安全性。

方法

这是一项II期研究，适合根治性CRT的III期NS-NSCLC患者接受卡铂（C) AUC 2+紫杉醇（P) 45mg/m2 1次/周+66Gy/33fx/6.5wk后，巩固治疗采用C AUC 6+P 225mg/m2 每3周×2。CR/PR/SD患者进入第二期（S2）治疗，给予tecemotide每周一次×6，然后每6周一次，贝伐珠单抗15mg/kg每3周一次，最高达34次治疗。主要研究终点是CRT后tecemotide、贝伐珠单抗治疗和巩固治疗的安全性，循环中树突细胞比例，并采用流式细胞分析树突细胞多个时间点的CD40、HLA-DR和CD123 （IL-3R)表达。

结果

2010年12月至2014年10月，共招募70例患者，68例接受治疗，39例完成CRT和巩固治疗，停用治疗的原因包括疾病进展和毒性。33例患者进入S2期治疗，中位S2治疗周期12（2-34），S2期的毒性包括：3级9例（6例高血压），4级1例，5级1例。所有接受治疗且合格的患者（31例），从进入研究起，中位PFS为14.3个月（95% CI 11.0-22.2)，OS为40.1个月（95% CI 21.7-NA)。S2第7周期（21周）时，CD11c+细胞的CD40和HLA-DR表达呈增高趋势。

结论

这项研究满足其研究终点，证实了NS-NSCLC患者CRT后tecemotide、贝伐珠单抗和巩固治疗的耐受性，而且在选择性人群中，采用tecemotide和贝伐珠单抗治疗后患者的PFS和OS结果令人鼓舞。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen