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【2018WCLC】PACIFIC研究亚组分析：III期不可切除NSCLC CRT后接受DURVALUMAB和安慰剂治疗的肺炎分析（MA05.02）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

3期PACIFIC研究中，III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）联合放化疗（cCRT)后，接受durvalumab与安慰剂治疗对照研究，二组均有患者发生治疗中肺炎或放射性肺炎，3/4级肺炎发生率二组相似（durvalumab组3.4%，安慰剂组2.6%）。对上述研究结果进行探索性分析，拟进一步确认肺炎发作时间和持续时间的特点，明确肺炎与患者特征和既往CRT等潜在风险因素之间的关系。

方法

PACIFIC（NCT02125461)是一项随机双盲研究，患者为WHO PS 0/1且≥2周期含铂cCRT无进展，根据年龄、性别和吸烟史分层，以2：1随机入组，完成cCRT后1-42天进入durvalumab 10mg/kg IV Q2W组或安慰剂组，达12个月。对肺炎副作用（研究者评估，研究赞助者复核与裁定）与基线特征或患者分布情况间的关系进行了研究。

结果

至2017年2月13日，共有709例患者接受了治疗，durvalumab组和安慰剂组的肺炎发生率分别为33.6%和24.9%，二组患者无论是否发生肺炎，其治疗暴露相似，从治疗开始到发生肺炎的中位时间二组相同，55.0天（RT结束后分别为73.0 和76.5天），肺炎为自限性，中位持续时间64.0和57.0天，亚洲患者（47.9%和17.6%）和EGFR突变者（11.0%和3.8%)更易发生肺炎，但durvalumab组患者肺炎比例低于安慰剂组（亚洲：44.4% [71/160]和57.6%[34/59；EGFRm: 10.6% [17/160]和11.9% [7/59])，这意味着肺炎与治疗并无相互作用关系，肺炎与基线呼吸疾病、既往RT剂量或是顺铂/卡铂的使用亦无明显关系。二组均显示，既往诱导CT与肺炎发生更少相关（durvalumab: 30.1%和17.5%；安慰剂: 31.5%和20.3%），肺炎的发生与更多停药相关（durvalumab: 25.6%和10.2%；安慰剂:18.6%和6.8%)。

结论

亚洲和EGFRm患者发生肺炎的比例更高，与既往报道相符。Durvalumab并不增加具有上述风险因素患者发生肺炎的风险，无论是否存在肺炎，患者的治疗暴露并无差别。还需要多元分析以进一步明确致病性风险因素。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen