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【2018WCLC】一个随机Ⅱ期临床研究的结果：总剂量达84Gy的剂量递增的同步放化疗对Ⅲ期NSCLC的治疗毒性过大（MA05.07 ）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

同步放化疗是Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）的主要治疗手段，然而局部复发转移的可能性较高，需要进一步的优化治疗。瑞典肺癌研究小组基于一个剂量递增放疗的随机Ⅱ期单臂临床研究，旨在分析研究对局部正常组织进行剂量递增的放疗是否能改善临床疗效。

方法

PS评分良好（0-1）、肺功能充足（1秒钟用力呼气容积[FEV1]>1.0 L，CO弥散量>40%）的Ⅲ期NSCLC患者，接受3个周期（3周为1个周期）的顺铂（75mg/m2，第1天）与长春瑞滨（25mg/m2，第1天和第8天）。从第2个周期开始同步进行放疗，标准治疗组为（A臂）2 Gy/天（5天/周）且总剂量达68Gy；剂量递增组（B臂）则对淋巴结及原位癌进行相同剂量的放疗，另外增加对脊髓、食道和肺部进行2 Gy/周的局部剂量递增放疗，总疗程不超过7周，总剂量达84Gy。

结果

安全性分析显示，剂量递增组（B臂）因毒性过大且患者生存降低而暂停试验。2011年-2013年期间，36位患者入组该研究，56%为男性，78%为肺腺癌，64%的患者PS评分为0，53%为ⅢB期患者。剂量递增组（B臂）的中位PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）分别为11个月和17个月，1、3和5年生存率分别为56%、33%和17%。而标准治疗组（A臂）的中位PFS和OS分别为28个月和45个月，1、3和5年生存率分别为72%、61%和34%。该试验出现4例由于食管穿孔引起的毒性相关的死亡（A臂1例，B臂3例）和3例肺炎导致的死亡（A臂1例，B臂2例）。

结论

总剂量达84Gy的原位癌及淋巴结剂量递增同步放化疗的毒性过大、风险较高；而现代标准的放化疗剂量能获得较好的临床疗效，中位生存期达45个月，5年生存率为34%。未来需要考虑对系统性化疗方案进行改进，而剂量递增的放疗可以通过提高相关技术水平以区分PET阳性区域，或对原位癌和纵隔淋巴结运用不同的剂量递增方案。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen