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【2018WCLC】厄洛替尼联合阿托唑单抗治疗晚期NSCLC的IB期研究的长期安全性和临床活性结果（MA15.02）

2018年09月15日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）可实现良好的结局，然而，此类药物的长期有效性受限于获得性耐药的发生。阿托唑单抗（抗PD-L1单克隆抗体）单药治疗已经在NSCLC中表现出耐受性和持久的临床活性。通过选择性靶向PD-L1从而阻断其与受体PD-1和B7.1的相互作用，阿托唑单抗可重新具有抗癌T细胞活性。因此，阿托唑单抗和厄洛替尼联用可造成抗肿瘤免疫的改善和持久的抗肿瘤效应。之前报道了厄洛替尼联合阿托唑单抗治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的IB期研究的安全性和初步临床活性。这里，我们更新了该研究结果。

方法

未经EGFR TKI治疗的NSCLC患者（无论EGFR状态如何）纳入到安全性评估阶段（1期），既往未经治或接受了1次非EGFR TKI治疗的EGFR突变NSCLC患者纳入到扩展阶段（2期）。厄洛替尼150mg PO QD的7天磨合期后，给予阿托唑单抗1200mg IV q3w。首要终点为联合给药方案的安全性/耐受性，次要终点包括根据RECIST 1.1版确定的临床活性。

结果

数据截止时（2017年8月18日），28例患者（1期8例，2期20例）评估了安全性，中位生存随访时间为26.0个月（范围，7.8~32.9；2期）。中位年龄为61岁（范围，47~84），最常见的EGFR突变为外显子19缺失（44%）。43%的患者发生3级治疗相关AE（TRAE），未发生4或5级TRAE。最常见的TRAE为ALT升高、发热、皮疹、腹泻（每个2例患者）。54%的患者发生严重AE，造成阿托唑单抗和厄洛替尼停药的紧急治疗AE发生率分别为18%和11%。2期患者中评估了临床活性。ORR为75%（95% CI，50.9~91.3），中位DOR为16.7个月（范围，4.2~26.0+）。中位PFS为15.4个月（8.4~未评估），中位OS为32.7个月（32.7~未评估）。

结论

阿托唑单抗联合厄洛替尼具有可耐受的安全性特征和与既往报告的厄洛替尼单药治疗相似的良好有效性。OS数据预期会完善，并随着随访期的延长而改善；将来要呈现更新的临床和生物标志物数据。需要进一步调查该联合治疗方案，从而全面评估其治疗潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen