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【2018WCLC】奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者罕见突变的开放性、单臂、多中心的II期研究（KCSG-LU15-09）(OA10.05)

2018年09月14日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议，是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织，每年一度，如期举行。2018年IASLC第19届即将于9月23-26日在加拿大多伦多举行，会议将有哪些亮点呢？【肿瘤资讯】带你抢先看2018WCLC的重要研究。

背景

大约10％的EGFR突变具有罕见突变，其中大多数突变发生于18-21外显子，且对EGFR TKI抑制剂的敏感性是可变的。奥希替尼是靶向EGFR双突变（敏感突变和T790M）的不可逆抑制剂。在临床前数据中，除了20外显子插入突变外，奥希替尼对大多数罕见的EGFR突变显示出较好的疗效。在这里，我们介绍了奥希替尼在罕见EGFR突变阳性NSCLC患者中的疗效和安全性。

方法

该研究纳入经组织学确认的转移或复发的EGFR突变非小细胞肺癌,排除了EGFR 19外显子缺失, L858R, T790M、20外显子插入突变。患者口服80mg奥西替尼，每日一次，直至进展或不可接受的毒性。研究者每8周评估一次反应。该研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT03424759。

结果

该研究在2016年3月至2017年10月期间共招募了35名患者，中位年龄为59岁，63％患者为男性，43％从未吸烟，97％为腺癌。其中63％的患者接受一线治疗。研究中针对罕见突变类型包括：G719A / C / D / S / X（19, 54.3％），其次是L861Q（9, 25.7％），S7681（8, 22.9％）以及其他（3,8.6％）。所有患者的总反应率为50.0％（95％CI 32.8-67.2），疾病控制率为88.9％（95％CI 78.1-99.7）。7例（77.8％）L861Q突变患者获得部分缓解; 10例（52.6％）患者具有G719A / C / D / S / X突变和3例(37.5%) S768I 突变患者获得了PR。在数据截止时间（2018年4月），中位PFS为8.2个月（95％CI 1.9-14.4），中位反应持续时间为9.8个月（95％CI 7.6-12.0）。最常见的不良事件包括皮疹（n = 11, 31.4％），厌食症（n = 8, 22.9％）和腹泻（n = 7, 20.0％）。35名患者中有8名（23％）报告了3级或4级AE，但所有AE均可控制。

结论

奥希替尼在具有罕见EGFR突变的NSCLC患者中显示出较好的有效率，具有可控的安全性，与先前的报道一致。后续将提供进一步的分析结果。

责任编辑：肿瘤资讯-Elena Chen

【2018WCLC】 奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者罕见突变的开放性、单臂、多中心的II期研究（KCSG-LU15-09）(OA10.05)

【2018WCLC】奥希替尼治疗非小细胞肺癌患者罕见突变的开放性、单臂、多中心的II期研究（KCSG-LU15-09）(OA10.05)