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【JOO肺癌文献荟萃52】老年NSCLC 患者含顺铂方案化疗获益不明显∣肺亚实性结节长期随访安全

2018年07月27日

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主编介绍

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【JCO】顺铂为基础化疗一线治疗老年NSCLC：III 期MILES-3和4研究合并分析

MILES-3和4为两个评价含顺铂方案一线治疗老年晚期NSCLC的III期临床研究。纳入≥70岁老年晚期NSCLC，ECOG评分0~1分，随机分为吉西他滨或培美曲塞联合或不联合顺铂。统计学设计为死亡风险比（HR）0.75，统计学效力80%，双侧α 值为0.05，需要事件数382例。合并分析ITT人群数据，调整研究、组织类型、无顺铂伴随药物、分期、PS评分、性别、年龄和研究中心等因素后评价顺铂疗效。

自2011年3月至2016年8月，共入组患者531例（MILES-3研究299例，MILES-4研究232例），随机接受吉西他滨或培美曲塞联合（n = 268）或不联合顺铂（n = 263）治疗。中位年龄75岁，男性占79%，非鳞癌占70%。中位随访2年，死亡384例，PFS事件448例。使用顺铂未能显著延长OS（HR 0.86，95% CI 0.70~1.05， P = .14），总体健康状况未见明显改善，但是联合顺铂显著提高PFS(HR0.76，95% CI 0.63~0.92， P = .005)和ORR(15.5% 对比8.5%， P = 0.02)。另外，联合顺铂显著加重血液学毒性、乏力和厌食症状。研究结论为对老年患者，联合顺铂较单药未显著改善总生存期，也没有提高老年患者总体健康状况及生活质量。

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.76.8390

【JTO】肺亚实性结节（SSN）可长期监测避免过度治疗

肺亚实性结节（SSN）多表现为生长缓慢，因此SSN治疗存在争议。该研究目的是评价未切除SSN长期监测的结果。自2005年，在意大利多中心肺癌监测（MELD）筛查项目对SSN进行长期随访，而不进行早期切除。COX模型计算总体和肺癌特异性死亡率。

在筛查项目中共发现SSN16.9% (389/2303)。在9.3±1.2年的随访中，SSN患者肺癌风险比为6.77（95%CI:3.39-13.54），其中73%（22/30）肺癌不是起源于SNN（从SSN至诊断中位时间为52个月）。SSN患者肺癌特异性死亡较没有肺结节患者显著增加（HR 3.80， 95%CI1.24-11.65）。SSN起源肺癌患者在随访中未出现因肺癌导致患者死亡的病例。在MILD队列中，伴SSN患者进展为肺癌风险增加，但并不起源于SSN，没有患者因为肺癌死亡。这些结果提示对SSN随访是安全的，直至出现实性成分生长。

https://www.jto.org/article/S1556-0864(18)30764-0/fulltext

文献来源

所收录文章来自于《Annal of Oncology》、《The Breast》、《Breast Cancer Research》等知名期刊