最近几天《我不是药神》刷爆朋友圈,豆瓣好评超过9.0分,三日票房过10亿。
各种评论铺天盖地,各种角度,各种观点。为癌症患者家庭鸣不平的,骂药企吃人血馒头的,支持不能让药贩子洗白的,强调尊重生命的,强调保护专利的,鼓励仿制药的,呼吁政府医保买单的,支持国内创新的….各种声音,不绝于耳,新华社和人民网也加入到这场讨论中来,我们的国家医疗保障局也反应迅速,立即表态将推动抗癌药加快降价 让群众用得起好药。大家都觉得这是个难办的事,既要鼓励创新,又要降低药价,对于走私药物,既要讲法守法,同时又要满足患者生存的基本权利。
看完《我不是药神》不能一骂了之,也不能一哭了之,
关键只要找到解决高价抗癌药这个顽疾的方法!
癌症在过去的10年里,逐渐成为了我们对幸福生活追求的最大的绊脚石,在未来的几十年里,可能也是健康中国的主要矛盾之一,也是中国梦的拦路虎。
大家看了电影,看了朋友圈里各路专家的评论,觉得每一方都有点道理,到底这事是谁的错?到底高价抗癌药物的和癌症患者的支付能力之间的差距,到底如何破??!!
我们看一下:
原研抗癌药物的价格贵的主要原因是什么?
第一、 研发不容易,投入巨大,为了保持持续的研发能力,药企必须在专利期内高价获得利润。
德勤在2017年上半年发布的《新药研发的新前景,如何衡量2017年医药创新回报》(A New Future For R&D? Measuring the Return From Pharmaceutical Innovation 2017)报告,德勤对全球12家大型制药企业的持续追踪结果显示,制药巨头们的药物研发投资回报率已从2010年的10.1%下降至2017年的3.2%。与此同时,这些大型药企将一种新药推向市场的平均成本已经从2010年的11.88亿美元(约合79亿元)飙升到了2017年的19.92亿美元(约合132亿元),而且推出一款新药平均需耗时14年。
美国塔夫茨大学(Tufts)药物开发研究中心(CSDD)2014年11月18日公布的一份报告。报告称:开发一个新药的平均成本大约为25.6亿美元,其中包括14亿美元的研发开支和11.6亿美元的同期投资损失,这还没算每个药物平均3.12亿美元的售后开支。
第二、 营销费用,其实这是药企更大的一部分开支,远高于研发费用。
据《华盛顿邮报》报道,在每10家美国药企中,就有9家企业的市场营销费用要高于其研发费用,强生、诺华、辉瑞、葛兰素索克和赛诺菲等最知名的药企都赫然在列。例如,2013年,强生在市场营销和销售方面开销高达175亿美元,位列所有美国药企之首,但相比之下,研发费用仅82亿美元。《华盛顿邮报》报道中进一步称,这其中的大部分营销费用并非针对消费者,而是针对开处方签的医生。2012年,药企花在美国消费者身上的费用仅30亿美元,而据估计直接面向医疗专业人士的营销费用高达240亿美元,是前者的8倍。
第三、 流通环节层层加价,效率低下,导致药价增加,包括很多的税收,以及国内再次开展的临床研究和审批的费用的投入。
肿瘤患者买不起药的原因还包括:
很多肿瘤药物医保不报销,都是患者自己负担;
很多患者的钱被浪费在了“中国神药”上;
穷,还有很多穷人,再降价还是买不起!
如何解决抗肿瘤药的高价的问题呢?如何让肿瘤患者获得更好的治疗呢?
第一, 精准医学+人工智能,提高研发效率,降低研发成本。
研发成本高,周期长,失败率高是药物贵的一个重要原因。之前的的一个新药上市基本上都要10美金+10年时间,但是随着医学模式的改变,肿瘤学从循证医学进入了精准医学的时代,抗肿瘤药物的研发速度明显加快。最近很多的抗肿瘤小分子药物从开始研发到上市,仅需要4-5年的时间;同时和过去动则几百甚至上千的病人如组的III期临床研究,到现在很多有明确靶点的新药,仅仅通过I期扩大临床研究或者较小样本的临床研究就可以被监管部门批准并开始上市销售,大大缩短了研发的时间和投入。
目前跟多的人工智能公司,互联网模式创新公司也在研发的各个环节帮助药企节省时间,降低成本。比如国内的晶泰科技的小分子药物模拟算法平台,显著提高算法的精确度和适用广泛度,驱动小分子药物的创新。AccutarBi是一家通过人工智能提高生物药研发效率的创新公司,可以把原来需要2年才能完成的研究工作缩短到数个小时。通过互联网的患者招募,数据系统等等,都为临床研究提升了效率,减少了成本。
大家可能会说ALK抑制剂的研发周期确实非常短,克唑替尼通过小规模临床就上市了,但是价格不便宜呀,在中国要5万元/月。我们可以预期,随着ALK通路上的新药层出不穷,和二代/三代ALK抑制剂的快速上市,以及国产的ALK抑制剂的上市,ALK相关的靶向药物会进入降价的周期。回想上个世纪40年代,感染是导致人类死亡的主要疾病之一,青霉素是非常稀缺而且昂贵的药物,但是随着人们对细菌感染认识的不断深入,抗生素的生产和研发能力都大幅提高,抗生素的价格也出现了明显的下降,到了80年后的今天,抗生素已经成为最基本的低价药物。上个时间末,三代化疗药物的出现,提高了肿瘤的治疗效果,当时的三代化疗药物对当时的人来说也是天价,到了30年后的现在,三代化疗药物也成了临床常规的药物。我们可以相信,随着我们对肿瘤发生分子机制的认识的逐步深入,抗肿瘤药物的研发会明显加速,同时价格也会明显下降。随着资本的进入,中国抗肿瘤新药研发公司不断涌现,包括信达、君实、百济等等的创新药企的创新药呼之欲出,相信未来的抗肿瘤靶向药物和免疫治疗药物的价格会快速下降。
第二、营销全面线上化,提高效率,减低成本。
制药企业的营销一直是传统的人盯人+会山会海战术。每天都有无数的西服革履的医药代表等医生的诊室门口,每到周末机场都是药企的接机牌子,五星酒店里都是各种的药企的学术会议。信息传递效率低下、学术推广效果不佳。由于肿瘤领域进展迅速,一般的医药代表的能力已经很难和医生交流学术,又开始衍生出医学联络官(MSL),大多数的代表仅限于客勤关系和服务。国家最近对医药代表拜访医生的种种限制,让抗肿瘤药物的学术推广变得更加低效和乏力。国外的Medscape等医学教育互联网公司,已经在信息传递的领域开始扮演愈来愈重要的角色,国内公司良医汇旗下的肿瘤资讯和肿瘤医生等专业资讯平台也在近些年来抗肿瘤新药的中国上市中起到了重要的作用,抗肿瘤药营销的线上化趋势不可阻挡。
第三、医药改革的深化,促进抗肿瘤药物的降价。
最近一年来,新一届政府对医疗改革尤为重视,针对医药流通上的问题,推出了一系列的政策。从仿制药一致性评价、加快新药注册审批流程、鼓励新药创新、两票制、医院零加成、进口抗肿瘤药物免关税等等一系列的政策。都在为患者用上好药和用得起药而作铺垫和努力。在国家的政策导向下,相信相关的企业也会识时务者为俊杰,充分领会政策利用政策,解决患者的问题,获取合理的利润。
据悉7月6日,国家新成立的医疗保障局在上海召开了“国家医疗保障局关于召开药品集中采购工作座谈会”,听取了各地对医保目录内抗癌药省级专项采购和国家组织开展药品集中采购试点工作的建议。
第四、国家投入增加
这点不能降低药价,但是可以显著的减少患者的支付压力。2017年人社部将36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称药品目录)乙类范围。其中有15个是肿瘤治疗药,包括曲妥珠单抗、利妥昔单抗、硼替佐米、来那度胺等疗效显著,价格昂贵的靶向药物。当然这些药物也大幅降价,加上医保支付部分,患者支付部分就是降低得更加显著。并且由于降价和进入医保,病人数量大幅增加,药企担心的销量下降并没有发生,部分疗效确切的靶向药物比如赫曲妥珠单抗甚至出现断货的问题。可谓是多方共赢的局面。
但是如果都指望国家加大投入,这也是不现实的,目前国家的医保和养老等等方面的压力据说也是不轻。还是要多方努力共同创新,最终解决问题。
解决了药价的问题,并没有解决肿瘤患者的所有问题。
肿瘤患者要的是得到最好的治疗,有好药,还要有好的医生。
而肿瘤科作为一门新兴的学科,优质医疗非常稀缺,好的医生主要集中在北上广和部分省会城市的大学附属医院和肿瘤专科医院,如果提高地级市三家医院肿瘤科的诊疗水平,如何发挥优质医疗资源的价值我们也可以看到国家的政策和创新企业也在此方面作出的努力。
第五、分级诊疗、多点执业、“互联网+医疗”让患者可以更加便捷的获得优质医疗服务。
买不起药,仅仅是肿瘤患者需要解决的问题之一,另外一个问题是患者需要好的医生和规范的治疗,目前中国优质的肿瘤医生绝对属于稀缺资源。通过分级诊疗让优质的医生资源更加合理的分配,通过多点执业解放医生的生产力和服务半径、通过“互联网+医疗”扩大医生服务半径和提高服务效率。美国最近对远程医疗也开始呈更加支持态度,多个州对远程医疗开绿灯,多个创业公司获得投资。老牌私募基金KKR也收购了美国知名的互联网医疗资讯服务企业WebMD,价格超过200亿人民币,期待重新包装后卖个好价钱。
第六、加强科普、推行规范、打击“中国式神药”、减少不合理医疗支出。
全球卖的最好的几个抗肿瘤靶向药物,在中国并不是卖的最好的抗肿瘤药,“中国式神药”还在医院销量排行榜上位居前列。就别提各种五花八门的抗癌中药,草药和各种没有被验证过的疗法了。没有一个精确的数字去估算患者在这方面的花费,但是这些不合理的支出,也是让患者的经济雪上加霜。对患者需要加强科普,提倡预防为主,早发现,早治疗,规范治疗,合理用药。对于基层医生也要加强肿瘤治疗的新理念和新技术的培训和宣教工作,大力推广规范治疗。减少不合理的诊疗和用药,提高患者的治疗效果,把患者的钱和国家的钱都花在合理的治疗和药物上。良医汇旗下的肿瘤资讯、肿瘤医生平台聚集了超过10万的中国肿瘤治疗的医生,通过平台上的优质内容,形成了覆盖全国的网络;国内最大的做临床肿瘤学会CSCO的青年委员会也和良医汇共同推出了41本覆盖27个肿瘤的62万字的肿瘤患者科普丛书,并免费发放给全国的肿瘤医院和科室,该公益项目也获得了广大临床医生的一致好评。
医改和医疗支出不合理是个世界性的难题,全球的很多专家都在为医疗改革出谋划策。这其中就包括哈佛商学院的两位最著名的教授:迈克波特和克里斯滕森,其中迈克波特主张价值医疗(Value based healthcare),克里斯滕森提出的解决方案是突破性创新。奥巴马政府的医改计划也随着特朗普的当选而终结。
我国的医改也进入深水区,自年初以来,国家对肿瘤治疗领域尤为关注,出台系列政策解决肿瘤患者的提高治疗水平,减轻治疗花费的问题,力度之大,速度之快,大有迅雷不及掩耳之势。《我不是药神》在这个时间点公映,也是起到了推波助澜之势。作为行业中的人士,我们不仅仅是感叹几声,我们更要切实地找到解决问题的办法,这事关肿瘤患者的生死,也事关我们的行业。
附录
肿瘤治疗是一场攻坚战,不应该放弃任何机会。对于不少患者来说,参加新药临床试验是一个可能获益的方式。其实目前国内已经有十分多的临床试验正在进行,而这些试验大多都是国外的一线治疗方式、新药的应用,对于适合报名条件的病友而言,如果能入组免费用药,很可能可以获益。点击下图进行报名。
下表整理的是正在进行的慈善赠药项目,希望能将这些信息传递到有需要的人那里,使他们真正获得帮助。赠人玫瑰,手有余香。(左右滑动)