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【JOO肺癌文献荟萃51】HER2突变肺癌有药了∣ALUR研究

2018年07月17日

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主编介绍

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【JCO】曲妥珠单抗-美坦新偶联物（Ado-Trastuzumab Emtansine）治疗HER2突变肺癌：Ⅱ期篮子研究

HER2（ERBB2）活性突变在肺癌发生率为2%。在Ⅱ期篮子研究中，评价曲妥珠单抗-美坦新偶联物（HER2靶向抗体结合药物）治疗HER2突变肺癌患者。给予ado-trastuzumab emtansine 3.6 mg/kg，静脉注射，每3周一次，首要研究终点为RECIST V1.1评估ORR。NGS、FISH和免疫组化检测HER2。纳入既往接受治疗的HER2突变肺腺癌18例，既往中位治疗线数为2个（0~4个）。ORR为44%（95% CI, 22%~69%），达到主要研究终点。在HER2外显子20插入及激酶区、跨膜区及胞外区点突变看到治疗有效。2例患者伴有HER2扩增。HER2免疫组化0~2+不能预测疗效。中位PFS5个月（95% CI3 ~ 9个月）。毒性包括1~2级输液反应、血小板减少、转氨酶升高。没有患者因为毒性减量或死亡。研究结论为Ado-trastuzumab emtansine可有效治疗HER2突变肺癌。这是在该分子亚型第一个阳性研究。

http://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2018.77.9777

【Ann Oncol.】Alectinib对比化疗用于克唑替尼治疗失败ALK阳性NSCLC：III期ALUR研究

这是第一项阿来替尼对比标准化疗用于克唑替尼治疗进展或不耐受的ALK阳性NSCLC患者的疗效和安全性研究。ALUR为随机、多中心、开放标签III期研究。对克唑替尼和既往含铂化疗治疗失败的ALK阳性NSCLC患者，2:1随机接受阿来替尼（600mg ，一日两次）或化疗（培美曲塞500 mg/m2或多西他赛75 mg/m2，每三周一次），治疗至疾病进展、死亡或撤回知情同意。首要研究终点为研究者评估PFS。

在包括欧洲和亚洲的13个国家，共纳入患者107例（阿来替尼组72例，化疗组35例）。中位PFS阿来替尼组为9.6个月（95%CI：6.9-12.2），化疗组为1.4个月（95% CI: 1.3-1.6），HR0.15 (95% CI: 0.08-0.29); P < 0.001。独立数据委员会评估阿来替尼组PFS显著延长（HR0.32，中位PFS阿来替尼组7.1个月，而化疗组1.6个月）。基线存在可测量脑转移患者（阿来替尼组24例，化疗组16例），CNS客观有效率阿来替尼组为54.2%，而化疗组为27.1%。导致研究药物中断的AEs发生率阿来替尼组(5.7%)而化疗组（8.8%），阿来替尼治疗时间更长（20.1周对比6周）。对既往经过克唑替尼治疗ALK阳性NSCLC，阿来替尼较化疗显著改善全身和CSN疗效，且安全性良好。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29668860

文献来源

所收录文章来自于《Annal of Oncology》、《The Breast》、《Breast Cancer Research》等知名期刊

责任编辑：肿瘤资讯-贾老师