您好,欢迎您

【喜报】赞迅捷 达长久——首个二代ALK抑制剂赞可达®在中国获批!

2018年06月04日
来源:诺华集团

国内首个用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌二代小分子靶向治疗药物塞瑞替尼获得国家药品监督管理局批准在华上市啦!

1.jpg

欢迎进入赞可达的世界

⊕塞瑞替尼胶囊是一种口服给药、高选择性高效的间变性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制剂,适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

⊕塞瑞替尼是首个进入中国的二代ALK抑制剂,针对一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或对克唑替尼不耐受的患者,提供创新有效的治疗手段。通过其确凿的疗效与安全性临床证据,为患者带来切实获益。

⊕塞瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次450mg,每天在同一时间与食物同时服用。

肺癌,中国恶性肿瘤发病率和死亡率的第一名

近几十年肺癌已成为世界上最常见、发病率增长最快的癌症,同时也是恶性肿瘤中的最常见死因。根据世界卫生组织报告显示,每年世界范围内约有180万人被诊断为肺癌,死亡人数约有160万人1。在中国,肺癌的发病率及死亡率均列恶性肿瘤的第一位,严重威胁国人生命与国家、社会发展。

肺癌人群中高达85%以上的病例为非小细胞肺癌,其中的ALK阳性患者占NSCLC患者的2%-7%,被诊断时大都已处于疾病晚期2。此前,中国仅有一代ALK抑制剂克唑替尼获得批准,接受克唑替尼治疗的患者疾病进展后缺乏有效的治疗手段,面临未满足的临床需求。 

塞瑞替尼的上市,是诺华进入肺癌靶向治疗领域的第一步

此次获批的塞瑞替尼是首个进入中国的二代ALK抑制剂,为针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的NSCLC患者提供安全有效的治疗以及显著的临床获益。目前积累的全球及中国人群的多项临床研究的数据均证实了塞瑞替尼突出的疗效和可耐受的安全性。该产品的上市将为中国ALK阳性的NSCLC患者带来一种新的、有效的治疗选择,只要观察到患者有临床获益,建议应持续治疗。

目前塞瑞替尼已经在美国、欧盟、加拿大和日本等全球多个国家和地区批准上市。同时,诺华在肺癌领域拥有强大的产品管理线,囊括多种机制,将能够覆盖不同的疾病类型,为患者带来更多全面获益。

参考文献

1.世界卫生组织官网文章.http://www.who.int/bulletin/volumes/92/3/14-010314/en/ 

2.国家癌症研究所,监测、流行病学和最终结果计划,SEER癌症统计数据回顾1975-2012.