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两分钟快速了解肾癌术后辅助治疗现状

2018年05月21日

作者：刘之说

来源：刘之说

本文从肾癌辅助治疗的三大临床研究、一篇Meta分析以及最新版NCCN指南来看肾癌辅助治疗的研究现状。

1.高危肾细胞癌术后给予以IL-2或IFN-α为基础的辅助治疗并没有提高无疾病生存（DFS，disease-free survival）或总生存（OS，overall survival）

2.ASSURE研究：中高危肾细胞癌术后接受舒尼替尼、索拉菲尼或安慰剂对比，主要研究终点DFS。中位DFS 舒尼替尼组 5.8年，索拉菲尼组 6.1年，安慰剂组 6.6年。该研究认为中高危肾细胞癌术后不建议采用抗血管辅助治疗。

3.S-TRAC研究：高危局部晚期透明细胞癌术后（≥T3和或N1-2），接受舒尼替尼治疗1年或安慰剂治疗。5年DFS 舒尼替尼组 59.3%，安慰剂组 51.3%。中位DFS 舒尼替尼组6.8年，安慰剂组5.6年。3级以及3级以上不良反应，舒尼替尼组63.4%，安慰剂组21.7%。这是第一个报告高危肾透明细胞癌术后辅助治疗DFS获益的研究。

4.PROTECT研究：肾透明细胞癌术后高危患者（≥T3和或N1）接受帕唑帕尼或安慰剂治疗。结果帕唑帕尼600mg与安慰剂之间在DFS方面没有差异。

5.Meta分析：12项研究，5936例患者纳入分析。结果显示与安慰剂或观察相比，辅助治疗对OS或DFS均没有获益。进一步根据靶向治疗、疫苗治疗和免疫治疗进行的亚组分析也没有看到生存获益。但辅助治疗带来了更为明显的毒性。因此研究认为对局部晚期肾癌术后给予辅助治疗并不能带来生存获益，但却会带来更多的不良反应。

6.NCCN指南：基于S-TRAC研究的结果，指南推荐高危透明细胞癌III期术后可能可以考虑舒尼替尼辅助治疗1年（2B类证据）。因为ASSCURE和S-TRAC研究结果不一致，并且缺乏OS获益的数据，考虑到辅助治疗带来的明显的不良反应，仅能给出2B类推荐。

7.术后放疗的价值：肾癌术后放疗没有显示出获益，即使是对于有淋巴结转移或不完全切除的患者亦是如此。

参考文献

1.Gyawali B,Ando Y.Adjuvant Sunitinib for high-risk resected renal cell carcinoma: a meta-analysis of ASSURE and S-TRAC trials.Ann Oncol.2016

2.Kroeger N,Stenzl A,Burchardt M,Bedke J.Adjuvant Treatment of High-risk Renal Cell Carcinoma: Leaving the Desert?Eur Urol.2017 71(5):695-696.

3.Motzer RJ,Haas NB,Donskov F,Gross-Goupil M,Varlamov S,Kopyltsov E,Lee JL,Melichar B,Rini BI,Choueiri TK.Randomized Phase III Trial of Adjuvant Pazopanib Versus Placebo After Nephrectomy in Patients With Localized or Locally Advanced Renal Cell Carcinoma.J Clin Oncol.2017 35(35):3916-3923.

4.Bai Y,Li S,Jia Z,Ding Y,Gu C,Yang J.Adjuvant therapy for locally advanced renal cell carcinoma: A meta-analysis and systematic review.Urol Oncol.2018 36(2):79.e1-79.e10.

5.肾癌 NCCN指南 2018年第4版