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【席卷全国】关注「肺腑之声」，2017年WCLC肺癌热点尽在掌握

2017年12月27日

编译：肿瘤资讯编辑部

来源：肿瘤资讯

2017年10月中旬，第18届世界肺癌大会在日本横滨圆满举行，大会主题为“合力抗击肺癌（Synergy to Conquer Lung Cancer）”，共吸引了来自100多个国家的7000多名业界人士前去参会。2017年11-12月，由正大天晴药业集团股份有限公司主办的“安罗替尼肺腑之声——2017年WCLC肺癌热点速递大会”在全国各大中心城市成功举办。会议成功邀请到肺癌领域的多位大咖参会，分别从晚期NSCLC“免疫治疗篇”和“小分子TKI篇”两方面对2017年WCLC的会议热点内容进行了系统梳理，为广大临床医生带来了的一场学术的饕餮盛宴。

覆盖全国21大城市，云集数百位肺癌大咖

世界肺癌大会是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的盛会，纵观本次大会，共展示了2302篇相关研究，其中包括151篇关注免疫治疗的研究，217篇关注靶向治疗和化疗的研究，还有部分基础研究内容。为了让国内肿瘤专家们及时、充分的了解会议发表的最新数据及临床经验，并共同探讨最新研究进展对中国临床实践的影响，正大天晴药业集团股份有限公司特别举办“安罗替尼肺腑之声——2017年WCLC肺癌热点速递”系列大会。会议覆盖了北京、上海、广州、南京、天津、郑州、长春、西安、长沙、厦门、温州、杭州、石家庄、合肥、武汉、济南、沈阳、南宁、南昌、成都、昆明等21大中心城市；云集肿瘤学领域吴一龙教授、李进教授、刘晓晴教授、程颖教授、马智勇教授、黄诚教授、史美祺教授、周建英教授、宋启斌教授、侯梅教授、刘文超教授等数位大咖。此外，会议也邀请到全国肺癌领域的多位知名专家分别从晚期NSCLC的“免疫治疗篇”和“小分子TKI篇”两方面对2017年WCLC会议进行进行系统梳理。

WCLC肺癌热点速递——免疫治疗篇

免疫治疗引领了晚期和局部晚期NSCLC治疗的重要变革，本届WCLC会议上，免疫治疗的研究进展颇多，主要集中在以下两方面。

（一）晚期NSCLC一线治疗，免疫与化疗，对立or联合？

1）KEYNOTE-024 OS的数据更新：对于PD-L1 TPS≥50% 且无驱动基因突变的NSCLC患者，相比以往的含铂两药化疗，一线使用Pembrolizumab治疗能够带来显著的OS获益，达到了惊人的30.0m。尽管这一研究采用了Crossover的试验设计，部分患者从化疗组交叉到了Pembrolizumab组，但Pembrolizumab二线治疗仍然体现了显著的OS获益。

2）Checkmate-012研究3年数据更新：对于鳞癌及非鳞癌患者一线使用Nivolumab联合含铂双药化疗方案，3年生存率达到25%；长期随访发现，Nivolumab联合含铂双药化疗方案安全性和耐受性均较好，没有发现由于长期使用Nivolumab而导致新的不良反应。

3）BIRCH研究数据更新：近3年的随访，Atezolizumab作为一线单药治疗方案，显示出了持续的患者获益。PD-L1≥50%（TC3或IC3）和PD-L1≥5%（TC2/3或IC2/3）的患者，使用Atezolizumab单抗治疗时获得的OS相当（24.0m vs 26.9m）。对于EGFR突变型和野生型患者， Atezolizumab都显示出了较好的效果。

（二）晚期NSCLC二线及以上治疗，如何合理运用免疫治疗？

OAK研究数据更新：Atezolizumab在二线及三线治疗NSCLC时，相比多西他赛获得了更高的2年生存率（31% vs 21%）；虽然PD-L1表达较高的患者受益更好，但PD-L1低表达的患者也能从Atezolizumab的治疗中获益；非鳞癌、女性以及ECOG PS评分为0的患者更有可能从Atezolizumab的治疗中获益。

WCLC肺癌热点速递——小分子TKI篇

靶向治疗是晚期NSCLC的重要治疗策略，显著改善了驱动基因阳性患者的总生存。近年来，一些创新性的小分子靶向药物相继问世，为晚期NSCLC靶向治疗带来了新希望。

（一）小分子TKI一线治疗进展

1）ARCHER1050研究亚组分析结果更新：对EGFR 19del和L858R突变的晚期NSCLC患者，相比于吉非替尼，Dacomitinib显著延长了PFS和DoR，但未显著提高ORR。

2）二代ALK-TKI Ensartinib一线治疗ALK+ NSCLC：中位PFS达到23.8个月，仍然有6例患者在接受治疗。Ensartinib的颅内应答率达到100%，包括一例完全缓解病例。Ensartinib有极大潜力未来应用于ALK+NSCLC患者的治疗。

（二）小分子TKI后续治疗新进展

1）奥希替尼耐药机制研究：对奥希替尼治疗后耐药的患者进行NGS检测，结果显示奥希替尼早期耐药机制是T790M消失，后期耐药机制是获得性C797S突变，且通常伴随着Ex19del和T790M的重新出现。

2）安罗替尼再次唱响世界肺癌大会：继2017 ASCO年会上公布ALTER 0303研究的主要结果后，安罗替尼又有四项研究报告在今年的WCLC上得以展示。其中包括关于ALTER 0303研究的EGFR亚组分析以及三项伴随研究。结果显示，无论患者是否具有EGFR敏感突变，安罗替尼三线治疗NSCLC均能带来显著的OS和PFS的双重获益。

对于EGFR敏感突变患者，安罗替尼组较安慰剂组PFS延长4.74个月（5.57m vs. 0.83m），OS延长4.43个月（10.70m vs. 6.27m），均显著获益。

对于EGFR野生型患者，安罗替尼组较安慰剂组PFS延长3.8个月（5.37m vs. 1.57m），OS延长2.4个月（8.87m vs. 6.47m），均显著获益。

对部分入组患者进行外周血分析发现，血浆ctDNA中EGFR基因突变状态（19Del/L858R/T790M）与疗效无显著关联，同时其他基因突变情况也未发现显著关联，这一结果还需要大样本量的试验进一步验证。此外，研究提示降低的aCEC（活化循环内皮细胞）表达水平或许预示着经安罗替尼治疗的PFS获益更好。多种基线因素及临床指标或与安罗替尼疗效有关，未来尚需开展试验进一步探索安罗替尼治疗的最佳疗效预测标志物。

结束语：既往开来，成绩斐然

安罗替尼是由正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的一种口服的小分子多靶点TKI，可强效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR和c-Kit 等多个靶点，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。从2007年开始申请化合物专利至今，正大天晴和广大的医护人员、肿瘤患者一起见证了肿瘤药物研发的10年辉煌历程。

目前，安罗替尼二线治疗软组织肉瘤的IIB期注册临床研究已经揭盲，结果令人鼓舞。作为1.1类新药，安罗替尼已进入CDE快速审批通道。此外，安罗替尼在晚期肾癌的II期研究及转移性结直肠癌的III期研究已结束，食管鳞癌、分化型甲状腺癌、小细胞肺癌、肝癌的II期研究以及甲状腺髓样癌的IIB期、胃癌的III期研究正在进行中。

除了专注于肿瘤药物的开发和临床研究，正大天晴还将致力于学术传播。在今年的ASCO大会后，在全国范围内开展了“肺腑之声——ASCO肺癌热点速递”系列大会，得到全国肺癌工作者的大力肯定；2017年CSCO大会期间，成功举办“福可维——重新定义晚期NSCLC治疗新标准”的卫星会，并荣获“最佳卫星会”评选的医药组第三名；本次WCLC会议后，更在全国21个城市举办了“肺腑之声——WCLC肺癌热点速递”系列大会，搭建起完善的肺癌学术平台，传播更多科学信息。未来，正大天晴将继续在学术和研究上进一步努力，期待造福更多临床专家及患者。