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FDA警告：卵巢癌筛查测试或导致误判

2016年09月12日

编译：呆毛

来源：肿瘤资讯

FDA警告女性卵巢癌筛查测试有风险。尤其针对那些没有症状但是有卵巢癌高风险的人群。

尽管已有大量的研究，但目前还没有哪种筛查试验敏感到足以筛查出卵巢癌，不准确的结果太多。但是，多年来仍有很多公司声称能够筛选和检测卵巢癌。

FDA注意到，部分女性及医生有可能被类似的商业宣传所误导，从而导致根据不准确的结果而做出错误的治疗决策。现有数据并没有表明，目前的卵巢癌筛查测试能够准确可靠的筛查出无症状妇女的早期卵巢癌。例如，有些女性即便没有患癌，也可能会得到阳性结果。这些女性可能因此接受不必要的检查甚至手术，并可能导致相关并发症。或者有的女性即使患癌，测试结果也有可能是阴性，这会导致他们错过最佳手术时间和治疗时间。

使用未经确认的卵巢癌筛查试验也可能是有害的，使接受测试的女性卵巢癌风险增加。例如，如过这些高风险女性和她们的医生过于依赖筛查试验的阴性结果，导致放松警惕，没有做相应的措施来减少未来的患癌风险。这些女性由于基因突变和家族史，具有卵巢癌发病的高风险。FDA认为，卵巢癌高风险女性不应该使用任何现有的声称能够筛查卵巢癌的测试。

背景：

当卵巢内或附近的异常细胞生长并形成一个恶性肿瘤时，成为卵巢癌。在美国，卵巢癌是女性癌症相关死亡的第五主要原因。美国国家癌症研究所估计，2016年，将有超过22,000名妇女被诊断为卵巢癌。那些更年期女性，有卵巢癌家族史的女性，有BRCA1或BRCA2基因突变的女性，患卵巢癌的风险最高。

建议：

根据目前的数据，FDA建议不要使用相关测试来筛查卵巢癌。

对于女性来说，包括那些高风险人群：

•请注意，目前还没有安全有效的卵巢癌筛查试验。

•不要依赖于卵巢癌筛查测试结果进行健康或治疗决策。

•和你的医生沟通减少患卵巢癌风险的方法，特别是如果你有卵巢癌家族史，或有BRCA1或BRCA2基因突变的时候。

对医生来说，

•不要对一般女性推荐或应用所谓的卵巢癌筛查测试。需要注意的是，给高风险无症状人群

•做此类筛查测试并没有好处，也并不是一个能够降低患病风险的方法。

那些卵巢癌高风险女性人群，包括BRCA突变人群，应当建议她们去找遗传咨询师或妇科肿瘤专家，或其他相关的医疗保健机构，他们能够提供更加专业的服务。

一句话点评：现在癌症相关筛查测试越来越多，但有些是否真的有必要？还需斟酌。FDA的警告无疑是给卵巢癌筛查测试项目泼了一盆凉水。

责任编辑：Lilith

原文链接：

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm519540.htm