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Best of ASH:三药联合将可能成为骨髓瘤标准治疗方案

2015年12月12日

三药联合方案指一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种激素。本届大会上,来自国际骨髓瘤基金会、Cedars-Sinai综合癌症中心的Bruce Durie教授公布了目前为止在初诊MM患者中唯一对比三药联合与二药联合疗效的随机对照研究(SWOG S0777研究)。主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点是总缓解率(PRR)、总生存期(OS)及方案的安全性。该研究也被评为本次大会「Best of ASH」。

SWOG S0777研究中共有474例患者进入预后终点评估(Rd组 232例,VRd组 242例)。具体治疗方案:「Rd组」来那度胺 25mg/天,第1-21天,地塞米松 40mg/天, 第1,8,15,22天,28天1疗程。「VRd组」来那度胺 25mg/天,第1-14天,地塞米松20mg/天, 第1,2,4,5,8,9,11,12天,硼替佐米1.3mg/m2,IV,第1,4,8,11天,21天1疗程。

所有患者均接受阿司匹林325mg/天,VRd组患者还需另外接受HSV预防。Rd组接受6个疗程的诱导治疗,VRd组接受8个疗程的诱导治疗,随后所有患者用Rd方案维持治疗直至出现疾病进展、难以接受的毒副作用以及不同意继续治疗。用预先指定的单侧分层对数秩检验进行初步分析。

研究结果显示,VRd组患者OS优于Rd组,VRd组和Rd组中位PFS分别为43个月和31个月;两组的ORR分别为71.07%和63.79%。两组患者出现的最常见血液学不良反应包括:血红蛋白下降、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少等。非血液学不良反应最常见的包括疲劳、感染异常、高血糖、血栓形成/栓塞、低血钾、肌无力、腹泻和脱水等。其中,16例患者出现了第二肿瘤(VRd组7例,Rd组9例)。

 

该研究结果表明,既往未经治疗的骨髓瘤患者在Rd方案中加入硼替佐米作为诱导治疗可以提高患者PFS和OS。尽管VRd方案神经毒性增加,但安全性及耐受性仍可接受,有望成为骨髓瘤新的标准治疗方案。

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参考资料:

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper79014.html

http://www.medscape.com/viewarticle/855531


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