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Best of ASH:三药联合将可能成为骨髓瘤标准治疗方案

2015年12月12日

三药联合方案指一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种激素。本届大会上，来自国际骨髓瘤基金会、Cedars-Sinai综合癌症中心的Bruce Durie教授公布了目前为止在初诊MM患者中唯一对比三药联合与二药联合疗效的随机对照研究（SWOG S0777研究）。主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要终点是总缓解率（PRR）、总生存期（OS）及方案的安全性。该研究也被评为本次大会「Best of ASH」。

SWOG S0777研究中共有474例患者进入预后终点评估（Rd组 232例，VRd组 242例）。具体治疗方案：「Rd组」来那度胺 25mg/天，第1-21天，地塞米松 40mg/天，第1，8，15，22天，28天1疗程。「VRd组」来那度胺 25mg/天，第1-14天，地塞米松20mg/天，第1，2，4，5，8，9，11，12天，硼替佐米1.3mg/m2，IV，第1，4，8，11天，21天1疗程。

所有患者均接受阿司匹林325mg/天，VRd组患者还需另外接受HSV预防。Rd组接受6个疗程的诱导治疗，VRd组接受8个疗程的诱导治疗，随后所有患者用Rd方案维持治疗直至出现疾病进展、难以接受的毒副作用以及不同意继续治疗。用预先指定的单侧分层对数秩检验进行初步分析。

研究结果显示，VRd组患者OS优于Rd组，VRd组和Rd组中位PFS分别为43个月和31个月；两组的ORR分别为71.07%和63.79%。两组患者出现的最常见血液学不良反应包括：血红蛋白下降、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少等。非血液学不良反应最常见的包括疲劳、感染异常、高血糖、血栓形成/栓塞、低血钾、肌无力、腹泻和脱水等。其中，16例患者出现了第二肿瘤（VRd组7例，Rd组9例）。

该研究结果表明，既往未经治疗的骨髓瘤患者在Rd方案中加入硼替佐米作为诱导治疗可以提高患者PFS和OS。尽管VRd方案神经毒性增加，但安全性及耐受性仍可接受，有望成为骨髓瘤新的标准治疗方案。

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参考资料：

https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper79014.html

http://www.medscape.com/viewarticle/855531