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ESMO今日亮点研究盘点

2015年09月26日

泌尿系统肿瘤

PD-1抑制剂Nivolumab在晚期肾透明细胞癌患者中能够提高总生存期。大会报到了CheckMate-025这个3期临床研究的结果，并且新英格兰医学杂志上同步报到了这个研究的结果。肾脏透明细胞癌是肾恶性肿瘤最常见的一种，这个3期研究在2012年至2014年期间一共纳入了821名患者，比较了Nivolumab和当前的标准治疗（依维莫司，Everolimus）在一线治疗肿瘤进展后的肾透明细胞癌患者中的疗效，研究发现，使用Nivolumab和标准治疗患者的总生存期（OS）分别为25m和19.6m，肿瘤客观反应率上，二者分别为25%和5.4%，无论患者的PD-1/PD-L1状态，都能从Nivolumab治疗中获益。副作用：使用Nivolumab的患者出现3-4级副反应的比率是19%，而依维莫司则是37%。因为Nivolumab在总生存率上的明显优势，该研究于今年7月被提前终止了。这个研究的结果或许能够更改肾透明细胞癌的治疗指南。

Cabozantinib能够提高进展期肾癌患者的生存期——METEOR研究结果报道。很多晚期肾癌患者一线VEGFR靶向治疗后会产生耐药现象，而Cabozantinib是一个新型的VEGFR、MET和AXL酪氨酸激酶抑制剂，临床3期METEOR研究比较了Cabozantinib和目前标准治疗依维莫司用于进展期肾癌患者的疗效，研究共入组了658名患者。结果发现，今年7月的结果报道，Cabozantinib和依维莫司在患者中的疾病无进展生存率PFS分别为7.4m和3.8m，肿瘤退缩的客观反映率分别为21%和5%。而这次大会上则报道了总生存期OS的中期分析，结果发现使用Cabozantinib有能够明显的提高OS的趋势。Cabozantinib和依维莫司因为副作用停药的比率分别为9.1%和10%，使用Cabozantinib最常见的副作用是腹痛3%，肺局部液体2.7%，腹泻2.1%。该研究的同步报到会发布在新一期的英格兰医学杂志上。目前FDA已将该药认定为突破性治疗，期待明年进展期肾癌患者能够见到该药上市。

头颈部肿瘤

进展期咽喉部肿瘤的手术治疗与患者的生存获益相关。头颈部肿瘤的保留器官的治疗理念，使得手术的使用率有下降趋势，在不能手术的头颈部肿瘤患者中，使用同步放化疗（concurrent chemo-radiotherapy，CCRT）是标准的治疗。而在喉部肿瘤的研究中发现，中部及下部喉部肿瘤经手术后能够提高患者的总生存率，即便诊断时肿瘤已经并非局限范围。这是一个台湾研究，在2004年至2009年Nautica了3200余名咽喉部肿瘤患者，均患有临床III期及Iva期疾病，有1/3的口咽部肿瘤患者完成了根治性手术的治疗，约一半的咽下部肿瘤的患者完成了手术治疗，研究比较了手术及非手术患者的生存差异，结果发现，行手术治疗的患者的5年生存率显著高于未行手术治疗的患者（III期口咽部肿瘤患者中，59% vs 48%， Iva期口咽部肿瘤患者中，51% vs 40%；咽峡部肿瘤患者也有类似的趋势）。

乳癌

Her2阴性的局部进展/转移性乳癌化疗方案比较：贝伐单抗+卡培他滨vs贝伐单抗+紫杉醇哪个好？我们已经知道，在转移性乳癌患者中，贝伐单抗联合卡培他滨或者贝伐单抗联合紫杉醇类药物相比于单药化疗，都能够提高患者的疾病无进展生存期（PFS）和肿瘤响应率，那么贝伐单抗到底联合哪个药物化疗更好呢？这是CECOG-TURANDOT研究要解答的问题，这是一个临床3期、开放标签的非劣性研究，2008-2010年一共纳入564名Her2阴性、局部进展或者转移性乳癌患者，随机分到（A）贝伐单抗+紫杉醇（BEV-PAC）组或者（B）贝伐单抗+卡培他滨（BEV-CAP）组，该研究的初步结果证明，贝伐单抗联用紫杉醇相比于联用卡培他滨，能够显著提高PFS（11m vs 8.1m，P=0.0052），本次会议今天报道了这个研究的总生存率数据的最终结果：研究发现，BEV-PAC组患者和BEV-CAP组的OS分别为30.2m和26.1m，非劣性假设已经达到，但在unstratified Cox模型中则OS未达到该假设，这意味着需要进一步探究不同亚组之间对药物反应的不同。

乳癌的新靶向治疗——PI3K抑制剂pictilisib联合紫杉醇治疗激素受体阳性、Her2阴性的局部进展/转移性乳癌患者。第一个PI3K抑制剂pictilisib在乳癌的临床2期实验（PEGGY研究）比较了紫杉醇联合或不联合pictilisib在局部进展/晚期Her阴性HR阳性乳癌中的疗效，大会今天报道了这个研究的最新结果：PEGGY研究并没有达到其主要终点，无论在总体患者还是在PIK3CA突变的患者中，在紫杉醇的基础上加入pictilisib都不能够进一步提高HR+Her2-进展期乳癌的疗效。

雄激素受体阳性的三阴乳癌患者使用抗雄激素受体抑制剂效果如何？三阴乳癌目前并没有最合适的靶向治疗，在一些2期临床研究中发现，大约一半的三阴乳癌患者的雌激素受体阳性（AR+），这些患者能否从雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺（Enzalutamide，ENZA）中获益？大会上将报道了MDV3100-11研究结果，大约一半的三阴乳癌患者是AR+，而恩杂鲁胺能够抑制AR信号通路的传导，在AR-和AR+患者中，mOS分别为7.1m vs 尚未达到，mPFS则分别是1.9m vs 3.7m，这说明该研究前期报道的AR+和AR-患者对于该药的mPFS的不同能够进一步转化成OS的不同。该2期研究结果需要3期临床研究进一步证实。

编辑：DDL【肿瘤资讯】-特约编辑

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