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陶运淦教授:以GORTEC China为桥梁,推动中国头颈肿瘤创新走向全球

08月20日

2026年8月16日,中法头颈肿瘤临床研究合作平台(GORTEC China)正式成立。作为连接中国与欧洲头颈肿瘤临床研究的重要桥梁,GORTEC China旨在借鉴法国头颈肿瘤放疗协作组(GORTEC)30余年的多中心研究及多学科协作经验,进一步整合国内优势临床研究资源,推动中国研究者发起的研究与欧洲乃至全球临床研究体系接轨。值此平台成立之际,【肿瘤资讯】特邀GORTEC China创始人、大会主席,GORTEC候任主席、法国古斯塔夫·鲁西肿瘤医院头颈肿瘤放疗首席专家陶运淦教授接受采访,围绕平台成立的意义、中欧临床研究合作机制、中国原创创新药国际化以及未来值得重点布局的联合研究方向等话题展开深入分享。

陶运淦
MD, PhD

古斯塔夫・鲁西研究所放射肿瘤科头颈/皮肤科/内分泌科首席专家
法国头颈部肿瘤放疗协作(GORTEC)候任主席、董事会成员及科学委员会成员
2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲大会科学委员会头颈部肿瘤专题联合主席(代表欧洲)
国际头颈部肿瘤创新方法大会(ICHNO)ESMO主席
法国头颈部肿瘤协作组科学委员会成员
Unicancer头颈部肿瘤组放射肿瘤专家
头颈部肿瘤国际协作组(HNCIG)董事会成员(代表法国协作组/GORTEC)
欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)头颈部肿瘤组活跃成员
国际原子能机构(IAEA)鼻咽癌项目专家小组成员
多项国际/欧洲及法国国家级临床II/III期研究的主要研究者或共同主要研究者,包括GORTEC 2007-01、PembroRad、DEBIO-1143-201、REACH、Nivo-Postop等研究
在Lancet,NEJM, Lancet Oncol, JCO, Annals Oncol, Nature review Clinical Oncol等期刊上发表多篇论文(包括第一作者/共同第一作者/通讯作者或主要贡献者)
担任NEJM, CA: A Cancer Journal for Clinicians, Nature, Lancet Oncol, JCO, Annals Oncol等主要期刊的审稿人

Q1. 作为GORTEC China的创始人和主席,您如何看待GORTEC China成立对于中国头颈肿瘤临床研究发展的意义?与既往国内外学术交流模式相比,GORTEC China希望建立怎样一种更长期、更深入的中欧临床研究合作机制?

陶运淦教授:近十年来,中国临床肿瘤研究取得了非常快速的发展,尤其随着创新药物不断涌现,为临床研究带来了更多的机遇。肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等领域发展较快。相比之下,头颈肿瘤本身具有较高的复杂性,真正能够改变临床实践的高质量研究在全球范围内仍相对有限,这也是成立GORTEC China的重要初衷之一。

头颈肿瘤临床研究需要多中心研究和多学科协作。法国GORTEC已成立30余年长期开展法国及欧洲多中心研究,并积累了外科、放射治疗、肿瘤内科等学科协作,以及独立数据库和质量控制方面的经验。GORTEC China希望借鉴这些经验,连接国内已有研究工作,推动更多的多中心研究。

目前,国内头颈肿瘤领域已经开展了许多非常优秀的临床研究,但相对而言,单中心、小规模研究仍较多,更大规模的多中心研究还有进一步发展的空间。因此,GORTEC China希望将国内已经开展的优秀工作更好地连接起来,借鉴GORTEC成熟的多中心研究经验,并抓住中国创新药快速发展的机遇,进一步完善国内头颈肿瘤临床研究体系。

更重要的是,这种合作并非单向引进,而应当形成“双向交流”。一方面,希望推动中国优秀的临床研究成果和创新药物走向世界;另一方面,也希望将国际前沿研究、新药和新技术更顺畅地引入中国,建立一个能够持续与国际交流合作的完整平台。未来,还希望推动国内研究者发起的研究与国外研究者发起的研究进一步衔接,甚至逐步与注册性药物临床试验质量管理规范(GCP)研究对接。

当然,这是一项长期工作,需要一步一步推进。GORTEC China希望从每一个具体研究、每一次国际合作做起,把研究真正做好,把每一位患者治疗好,在临床实践中持续提高研究能力和研究质量,最终推动中国头颈肿瘤临床研究整体水平不断提升。

Q2. 当前中国头颈肿瘤领域的创新药物和新型治疗策略不断涌现,但从“中国创新”走向“全球证据”仍面临不少挑战。您认为GORTEC China可以在哪些关键环节帮助中国原创药物更早融入欧洲临床研究体系?

陶运淦教授:GORTEC China的重要定位之一,就是成为连接中国与欧洲的桥梁,同时也成为连接中国不同地区头颈肿瘤研究者的平台。

首先,在国内层面,希望连接来自北京、上海、广州、成都、武汉等不同地区大型肿瘤专科医院和综合医院的专家,使各地区优势研究力量能够更加充分地协同。其次,在国际层面,希望进一步连接中国与欧洲的优秀专家,共同设计和开展高质量临床研究。在此基础上,还要进一步打通学术研究与产业之间的联系,将临床专家、研究平台与中国创新药物及医学相关企业连接起来。

对于中国原创创新药而言,真正实现国际化,不能仅仅满足于在国内完成研究和获批,更需要形成能够得到不同国家和地区认可的临床证据。因此,GORTEC China希望通过中欧协作,在中国和欧洲共同积累更加充分、高质量的研究证据,让中国创新药不仅能够服务国内患者,也有机会进入欧洲、美国乃至全球其他地区。

这意味着,未来平台不仅要推动传统的学术性临床研究,还要进一步促进创新药国际临床开发,最终,希望中国原创创新药能够从“中国研发、中国获批”进一步走向“全球研发、全球获益”,让世界各地患者都有机会分享中国创新研究所带来的成果。

Q3. 从临床需求出发,您认为现阶段中国与欧洲在头颈肿瘤领域最值得优先开展联合研究的方向有哪些?

陶运淦教授:从当前临床需求来看,局部晚期头颈肿瘤是中欧联合研究非常值得优先布局的方向之一。无论是可切除患者,还是不适合或不需要手术治疗的患者,都构成了临床中非常重要的人群,同时仍存在较大的治疗优化空间。

对于可切除局晚期头颈肿瘤,围手术期治疗是当前非常重要的研究方向,GORTEC也在这个方向开展了一些研究,包括针对手术切除后高危复发风险局部晚期头颈部鳞癌的Ⅲ期随机研究NIVOPOST-OP,以及探索口腔鳞癌术后大分割立体定向放疗的疗效和安全性的Ⅱ期研究STEREO-POSTOP。近年来,术前免疫治疗、术后免疫治疗以及免疫治疗与手术、放化疗相结合的策略正在推动临床治疗模式发生变化。中国拥有丰富的创新药研发管线,因此,围绕免疫治疗开展术前联合、术后联合以及与放化疗联合的研究,可以成为GORTEC China未来较快落地的合作方向。目前,相关合作也已经在与国内及国外药企进行讨论。

对于非手术治疗患者,同样可以进一步探索。例如,可以进一步研究新型药物在放化疗前应用,或与放化疗同步联合应用的价值。值得重点关注的药物类型不仅包括免疫治疗,还包括双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等新型治疗手段。随着药物研发持续迭代,不同靶点ADC、双靶点ADC,甚至双靶点、双载荷ADC等新型药物不断出现,未来如何将这些创新治疗与现有放化疗体系合理结合,是非常值得中欧双方共同探索的问题。

在具体研究路径上,可以首先依托GORTEC China平台在中国开展早期探索并形成初步证据,再进一步拓展至法国乃至整个欧洲,通过不同人群验证获得更加完整、具有国际代表性的临床证据。在此基础上,最终有望探索中国与欧洲注册评价的临床开发路径。

这既是GORTEC China未来希望努力实现的目标,也体现了平台成立更深层次的价值:以中国临床需求和创新能力为起点,通过中欧高质量协作产生全球认可的临床证据,最终推动更多能够改变头颈肿瘤临床实践的研究成果惠及全球患者。

责任编辑:肿瘤资讯-ZRQ
排版编辑:肿瘤资讯-XiangY



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