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灯塔计划・慢淋诊疗前沿对话圆满召开:中外学术思维碰撞,共探 CLL 诊疗新范式

08月20日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

秋风送爽,金陵论道。2026年8月14日,“灯塔计划・慢淋诊疗前沿对话”学术会议于南京顺利召开。国内外慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域权威专家和学者共聚一堂,围绕 BCL-2 抑制剂(BCL-2i)临床应用、本土化临床实践、有限疗程创新策略等前沿热点展开深度对话,启迪 CLL 诊疗未来方向。

开幕致辞

会议伊始,大会主席、江苏省人民医院李建勇教授发表致辞。李建勇教授首先对与会专家表示热烈。本次会议特别邀请到国际知名 CLL 专家 Paolo Ghia 教授参会交流。Ghia 教授作为欧洲 CLL 研究协作组(ERIC)主席、国际 CLL 工作组副主席,深耕慢淋领域数十年,曾多次来华开展学术互访,也曾莅临江苏省人民医院开展学术交流,长期致力于推动中欧血液肿瘤领域学术互通。期待借助本次跨国学术对话,碰撞思想、凝聚共识,进一步助推国内 CLL 诊疗水平与学科建设迈向新高度。

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李建勇教授致辞

BCL-2 抑制剂十年积淀,解析国际 CLL 治疗范式

意大利米兰圣拉斐尔医院Paolo Ghia 教授率先开讲,系统回顾了BCL-2i十年临床应用演进。Paolo Ghia 教授指出,维奈克拉作为高选择性BCL-2i,早期单药持续治疗在CLL中展现出一定的疗效,但缓解深度有限。为进一步提高疗效,研究者逐步转向维奈克拉为基础的联合限时方案探索。

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Paolo Ghia 教授

MURANO 研究 7 年长期随访证实,维奈克拉联合利妥昔单抗(VenR)较苯达莫司汀联合利妥昔单抗(BR)方案显著改善复发/难治性(R/R)CLL 患者预后,7年无进展生存(PFS)率分别为70%和51%,治疗结束后达到不可检测微小残留病(uMRD)与患者长期临床获益密切相关。在初治CLL领域,CLL14 研究中位随访 9 年的数据显示,患者接受1年固定疗程维奈克拉联合奥妥珠单抗(VO)治疗,中位 PFS 达 76.6 个月、中位至下次治疗时间(TTNT)为 91.9 个月,进一步确立了固定疗程模式在CLL中的地位。

此后,CAPTIVATE、GLOW、AMPLIFY 等多项研究进一步拓展循证边界,证实BTK 抑制剂(BTKi)联合维奈克拉的固定疗程方案可实现高 MRD 阴性率,带来长期生存获益。CLL17 研究首次直接比较了固定疗程靶向治疗与持续BTKi治疗在初治CLL患者中的疗效,结果证实固定疗程VO/维奈克拉联合伊布替尼(VI)方案 3 年 PFS 率非劣于持续BTKi治疗,为固定疗程策略提供关键循证依据。FLAIR 研究进一步表明,MRD 指导下的维奈克拉联合 BTKi 固定疗程治疗优于持续 BTKi 单药治疗,标志着 CLL 固定疗程治疗模式正从"最大化疗效"向"追求潜在治愈"深化。总体而言,CLL 治疗格局正从终身持续给药迈向 MRD 驱动的个体化限时治疗范式转变,兼顾疗效和患者生活质量。

接下来,在中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)邱录贵教授主持下,山东大学齐鲁医院纪春岩教授、李建勇教授、江苏省人民医院朱华渊教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院张璐教授Paolo Ghia教授围绕固定疗程治疗和持续治疗的个体化选择、BCL-2i 联合方案优化、耐药后序贯策略、CLL管理未来发展方向进行深入探讨。

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主持和讨论嘉宾

立足本土实践,解码BCL-2i中国应用经验

河南省肿瘤医院周可树教授主持下,中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)易树华教授带来“从国际指南到中国实践 ——BCL-2 抑制剂在BTKi经治CLL中的诊疗定位”专题报告。

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主持和讲课嘉宾

易树华教授表示,靶向治疗的普及极大改善了CLL患者预后,BTKi持续治疗与BCL-2i固定疗程治疗已成为当前CLL一线主流方案。对于共价BTKi治疗后进展的患者,新版NCCN指南推荐使用包含BCL-2i方案或非共价BTKi;共价BTKi治疗后不耐受的患者,换一种BTKi或选择包含BCL-2i方案。维奈克拉作为高选择性 BCL-2 抑制剂,可规避 BTK 靶点耐药,同时摆脱 BTKi 相关毒性。临床研究显示,伊布替尼治疗耐药的CLL患者,联合维奈克拉可清除耐药突变,中位PFS达40.7个月,中位总生存期(OS)达79.2个月。在真实世界研究中,维奈克拉亦表现良好——既往接受共价BTKi治疗的CLL患者换用维奈克拉方案后中位PFS达29个月,其中共价BTKi不耐受或进展患者获益更优,中位PFS达55个月。欧洲 CLL 研究协作组(ERIC)发起的国际多中心回顾性研究同样提示,BTKi经治后启动维奈克拉方案治疗全人群中位至下次治疗或死亡时间(TTNTD)33 个月,中位OS 46 个月,因BTKi治疗后疾病进展而启用维奈克拉的患者亚组,中位TTNTD 28个月(一线32个月),中位OS 41个月。一系列循证证据提示,含维奈克拉方案能够克服 BTKi 相关耐药机制,是BTKi治疗进展或不耐受CLL患者的优效选择。

随后,在南京鼓楼医院许景艳教授主持下,无锡市人民医院蒋元强教授和庄芸教授、山东大学齐鲁医院叶静静教授围绕维奈克拉为基础的联合方案在BTK抑制剂经治CLL中的优化应用、疗程设定、治疗转换以及非共价BTKi与BCL-2i在共价BTKi进展后的定位和序贯选择进行深度交流。

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主持和讨论嘉宾

CLL 有限疗程治疗新策略:探索“Ven add-on”模式

纪春岩教授主持下,江苏省人民医院缪祎教授分享“Ven add-on: CLL有限疗程治疗新策略”精彩报告。缪祎教授指出,固定疗程治疗可降低长时间治疗暴露导致的累积不良事件的发生,帮助患者实现“无治疗生存”。目前,维奈克拉联合不同BTKi方案是一线CLL固定疗程联合治疗的主要探索方向,CLL17、FLAIR、SEQUOIA等多项临床研究证实,维奈克拉联合BTKi的固定疗程方案可实现高 MRD 阴性率和长期生存获益。

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主持和讲课嘉宾

目前,江苏省人民医院牵头开展的一项多中心、开放、单臂、非随机的II期临床研究,探讨了在BTKi基础上加用维奈克拉进行 12 周期巩固治疗的临床价值。缪祎教授就研究入排标准、研究方法进行了详细介绍,并分享真实临床案例——患者自2026年2月24接受BTKi+维奈克拉巩固治疗至今,未发生因不良反应停药事件,外周血MRD 0.25%,有望为中国 CLL 患者提供固定疗程治疗新思路。

接下来,在河北医科大学第四医院刘丽宏教授主持下,郑州大学第一附属医院张旭东教授、蒋元强教授、苏北人民医院谢晓艳教授、庄芸教授、杭州师范大学附属医院周晖教授结合各中心入组实践,围绕 BTKi 联合维奈克拉有限疗程的疗效安全性、感染风险防控、维奈克拉爬坡策略、血药浓度监测、老年及高危患者入组顾虑、药物减量实操等议题交换临床实操心得。

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主持和讨论嘉宾

会议尾声,刘丽宏教授、朱华渊教授先后作会议总结。两位教授指出,既往CLL治疗多采用BTKi单药持续给药模式,随着BCL-2i与CD20单抗的发展迭代,以BCL-2i 联合BTKi为核心的治疗方案,推动CLL有限疗程治疗落地实践。目前多项研究正在探索固定疗程、MRD 驱动的个体化限时治疗策略,以期摆脱终身给药,进一步提升患者生活质量。江苏省人民医院开展的一项维奈克拉有限疗程方案的真实世界回顾性研究,相关成果已投递 ASH 会议。从初步数据来看,在 MRD 指导下开展 1.5-2 年联合治疗,整体疗效可观,不良反应与安全性可控。专家们高度肯定了Ven add-on 临床试验的临床价值:对于经 BTKi 治疗半年以上、MRD 仍为阳性,同时存在停药意愿且体能状态良好的患者,临床可充分沟通介绍该项研究。期待 Ven add-on 研究能够顺利推进,尽早产出1.5线治疗场景下的中国本土循证证据,让创新治疗模式惠及更多 CLL 患者。

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刘丽宏教授和朱华渊教授总结发言
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