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仲佳教授：循证为基、管理为要，纳武利尤单抗驱动肺癌免疫治疗向精准化与普惠化迈进

08月21日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：近年来，随着免疫治疗临床研究的快速发展，非小细胞肺癌（NSCLC）的诊疗格局正经历着深刻的演变。免疫治疗的应用不仅持续深耕晚期NSCLC一线治疗，展现出卓越的长期生存效应；更延伸至早期及局部晚期肺癌的围手术期领域，构建起覆盖全病程的管理体系。在2026发布的《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，基于CheckMate系列研究的充足证据，纳武利尤单抗在一线治疗及围术期治疗方案的推荐级别得到了显著提升。肿瘤资讯特别邀请中国医学科学院肿瘤医院仲佳教授就NSCLC免疫治疗的前沿进展、临床路径优化及药物可及性等关键议题进行了深度解读。

仲佳教授

副主任医师、硕士研究生导师

中国医学科学院肿瘤医院内科
毕业于北京大学医学部，肿瘤学博士
北京医学会肿瘤学分会青委副主任委员

北京市医学奖励基金会肺癌青年专家委员会副主任委员

中国老年保健协会胸部肿瘤精准治疗分会青委副主任委员

CACA恶性间皮瘤专委会秘书/常委

CSCO非小细胞肺癌专委会委员

CACA小细胞肺癌专委会委员
主持四大慢病国家科技重大专项、国家自然科学基金、北京市自然科学基金项目
入选北京市青年人才骨干项目，北京市青苗计划，培育计划等
CSCO 35 under 35优秀选手；医师报第七届医学家年会“十大医学新锐”
国家科技专家库在库专家，北京市科学技术委员会科技项目评审专家，Thoracic Cancer杂志编委, Cancers杂志编委
致力于胸部肿瘤个体化治疗研究，在CA，Cancer Cell, 柳叶刀呼吸，STTT、JTO、Ebiomedicine、Lung Cancer等杂志发表第一/通讯作者SCI论文

双免方案获CSCO指南II极推荐，

长期生存随访彰显临床价值

CheckMate 227研究拥有目前IO+IO领域极具说服力的长期生存随访数据。此次该方案被正式纳入2026 CSCO指南II级推荐，从学术角度看，这是否意味着中国专家对“双免方案”在晚期肺癌治疗中的持久效应达成了更深层次的共识？这对中国未来的临床研究布局有何启示？

仲佳教授：CheckMate-227研究方案在今年被正式纳入2026 CSCO指南的II级推荐，这一调整一方面源于该药物适应症在国内的获批，另一方面也深刻反映了中国临床专家对“去化疗”模式——即纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（O+Y）在晚期肺癌一线治疗中临床价值的高度认可。

O+Y方案作为双靶点的免疫检查点抑制剂，通过对PD-1和CTLA-4两个免疫检查点的双重抑制，在免疫应答的不同阶段发挥协同作用：既能促进抗原呈递细胞对抗原的呈递，又能增强T细胞的效应功能。CheckMate-227研究长达6年的随访数据显示，在PD-L1阳性人群中，这一一线“去化疗”模式的6年总生存（OS）率达到22%；而在获得缓解的患者中，有27%的患者疗效维持超过6年。这种显著的生存曲线“拖尾效应”，充分展示了双免方案在实现长期生存获益方面的稳定性。

此外，CheckMate-227研究亚组分析显示，针对合并KRAS、STK11等传统认为免疫治疗疗效较差的人群，双免方案通过对免疫循环不同阶段微环境的重塑，同样显示出生存获益优势。该研究在中国人群中的表现与全球数据高度一致。这启示我们，未来的临床研究布局应从关注短期肿瘤缩小，更多地转向关注患者的长期生存状况，并通过筛选获益优势人群，制定更加精准的治疗策略。

CheckMate系列研究：

从新辅助到全程治疗的证据链构建

2023年，CheckMate 816获 CSCO 指南I级推荐；2026年，CheckMate 77T获得CSCO指南I级推荐。从CheckMate 816的“新辅助”到CheckMate 77T的“围手术期全程方案”，证据链正在不断完善。您认为纳武利尤单抗在非小细胞肺癌围术期中的核心优势体现在哪里？

仲佳教授：纳武利尤单抗是目前最早在围手术期获得适应症的肺癌免疫治疗药物。从CheckMate-816到CheckMate-77T，我们见证了从“新辅助”到“新辅助+辅助”全程管理模式的跨越，这两项研究实现了对肺癌围手术期治疗的全面覆盖。

CheckMate-816研究证实，新辅助免疫联合化疗可显著提升患者的病理完全缓解（pCR）率，且达到pCR者的5年生存率明显优于未达到者，这验证了术前干预对预后的预测价值。即便仅进行3个周期的术前新辅助治疗而术后不予治疗，仍能观察到OS的获益。

而CheckMate-77T研究则在CheckMate-816研究的基础上更进一步，引入了术后辅助免疫治疗的全程管理模式。亚组分析发现，对于新辅助治疗后未能达到pCR的患者，术后继续接受纳武利尤单抗治疗可进一步清除微小残留病灶（MRD），降低复发风险。相较于单纯的新辅助模式，这种围手术期全程方案在无事件生存期（EFS）方面表现出更明确的优势，尤其在中国亚组中，EFS的风险比（HR）表现优异。这种阶梯式的证据积累，为指南列入一级推荐提供了坚实的循证医学支撑，推动了肺癌治疗从局部切除向全身疾病管理的转变。

多学科协作构建闭环管理，

保障复杂方案精准落地

随着CheckMate77T这类围手术期方案成为I级推荐，外科医生、内科医生、放疗科及病理科的协作模式面临新的挑战。您认为在指南落地过程中，医院内部应如何优化多学科诊疗流程，以确保患者能精准地接受到这种从术前跨越到术后的复杂免疫治疗方案？

仲佳教授：随着CheckMate-816和CheckMate-77T两个阳性结果的研究被纳入指南，临床医生和患者常面临选择难题：究竟哪些患者适合CheckMate-816模式，哪些适合CheckMate-77T模式？随着77T研究的纳武利尤单抗围术期方案成为CSCO指南I级推荐，临床路径的复杂性对多学科协作提出了更高的要求。

围手术期治疗是一个系统工程，涉及内科医生、胸外科医生的深度参与；对于新辅助治疗后因各种原因无法手术的患者，还需放疗科介入；同时，术后的病理及分子诊断、全程的影像学评估分别需要病理科和影像科的精准配合。

多学科协作（MDT）能够建立起更灵敏的随访监测体系。例如，77T研究展示了MRD状态在治疗动态追踪中的作用。因此，通过建立跨学科的沟通机制和标准化的定案管理，可以确保患者从新辅助阶段到术后辅助阶段获得连续、标准、精准的干预。这不仅能优化治疗决策，更能有效降低因管理断层带来的临床风险。

支付模式创新，助力医学成果转化为临床普惠

医学创新需要社会支付体系的支撑。目前，一些地区正在探索按疗效付费、多方共付等创新支付模式。您认为这些政策工具的介入，对于推动CheckMate系列研究成果从“指南推荐”转化为“临床普惠”将起到怎样的战略性作用？

仲佳教授：CSCO指南在制定治疗方案推荐级别时，除了考量循证医学证据，也会充分顾及临床普惠性。一些药物虽有如CheckMate-227研究般高质量的3期RCT数据支持，但若未纳入医保，其推荐级别可能会受到经济可及性的影响。对于医生和患者而言，支付能力是决定治疗方案能否落地的核心因素之一。

CheckMate系列研究（227、816、77T）均提供了扎实的3期生存获益数据，不仅能延长患者的控制时间，更能实现总生存期的跨越。然而，长周期的治疗确实带来了经济负担。目前，除了现有的药品赠予和慈善项目外，各地正在积极探索新型付费模式，如“惠民保”、“普惠保”以及与商业保险的多方共付机制。

这些政策工具介入创新药物的保障体系，能显著缓解患者的个人支出压力。支付模式的创新有助于提升创新药物的可及性，使更多患者能够受益于高级别的循证医学成果。我们期待通过政策引导，将科研成果转化为社会普惠的临床实践，为提升我国肺癌整体五年生存率、实现“健康中国”目标提供坚实保障。

视频：7356-CN-2600207

文稿：7356-CN-2600206

责任编辑：CY
排版编辑：Niko