首页 > 文章详情

IIIA/N2期非小细胞肺癌的诱导放化疗 --阴性结果的意义：减少过度医疗

2015年08月25日

背景:

III期非小细胞肺癌患者治疗中的作用变异较大，尽管大部分患者可以完成综合治疗，但其死亡率仍然超过60%。IIIA/N0-1期经手术联合化疗可获得最佳预后的机会，而IIIA/N2期患者相对来说收效较差，目前IIIA/N2期非小细胞肺癌的“标准治疗”模式有两种：根治性同步放化疗、手术联合化疗。随机临床研究及meta分析均显示无论是新辅助还是术后辅助化疗，均可提高手术患者的总生存。而多个相关研究显示新辅助化疗后可获得降期：N2降至N1/N0。瑞士协作组SAKK设计一项II期临床研究示：多西他赛联合顺铂新辅助化疗后病理完全缓解率为16%，中位总生存时间为27月。因此，若增加新辅助放疗是否可以进一步改善降期率及pCR率，从而改善临床结局？Lancet本月报道了此项III期随机临床研究。

方法:

2001至2012年间，在瑞士、德国等国家的23个研究中心，共纳入232例患者，经病理确诊为非小细胞肺癌，临床分期为cT1-3N2M0 IIIA/N2期，ECOG PS评分0-1分，足够的肝肾功能，随机1:1分组，其中：放化疗组（117例）接受三周期新辅助化疗：顺铂100 mg/m2+多西他赛85 mg/m2 d1,q3w，序贯放疗44Gy/22次，治疗后21-28天进行手术治疗；化疗组（115例）进接受相同方案的化疗，化疗后21天进行手术治疗，若为R1/R2切除，可行术后放疗。首要研究终点为无事件生存（EFS），次要研究终点为总生存时间、术后30天内死亡率、毒性反应、复发模式（局部、远处）。

结果:

中位随访52.4月，放化疗组 vs化疗组

（1）两组间中位无事件生存相似：12.8月 vs 11.6月，p=0·67；

（2）疾病进展：70例（80%）vs78例（91%），其中第二原发肿瘤发生率为：放疗组7例（8%）、化疗组1例（1%）；两组间的复发部位（共计：脑部32例，肺22例、肾上腺8例）无显著差异；

（3）中位总生存时间分别为37.1月vs26.2月，统计学无显著差异；

（4）病理完全缓解率分别为16%、12%，淋巴结降期率分别为64%、53%；

（5）治疗的毒性反应可耐受，大部分患者出现不同程度的化疗相关毒性反应，但是91%患者完成3周期化疗。7例（7%）患者出现放疗相关的3级吞咽困难。化疗组有3例患者在术后30日内死亡。

IIIA/N2期NSCLC的治疗模式无金标准，尤其是手术治疗尚存争议。针对手术和放疗的疗效地位，诸多临床研究探索不同的放疗、化疗、手术组合模式，显示3种治疗联合模式不优于于两种治疗联合模式。同样本研究也得出类似的结论：在诱导化疗与手术间增加放疗，并未使患者获益，因此新辅助化疗后根治性手术治疗方案对于IIIA/N2期非小细胞肺癌患者来说完全足够，亦或选择根治性放化疗。

参考文献：

Lancet. 2015 Aug 11. pii: S0140-6736(15)60294-X.doi: 10.1016/S0140-6736(15)60294-X.

（本文为【肿瘤资讯】原创文章，转载需经授权并注明出处）

IIIA/N2期非小细胞肺癌的诱导放化疗 --阴性结果的意义：减少过度医疗

背景:

方法:

结果:

评论: