患者用上全球首个双抗ADC | 伦康依隆妥单抗惠及广州鼻咽癌患者

07月14日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

据相关权威药房平台渠道信息，全球首个双抗ADC 宜泽康®（iza-bren，伦康依隆妥单抗）获批上市后仅8天就实现供药，各省核心医院正积极响应，陆续完成首张处方开具。该药物从获批到临床落地用时极短，实现全球抢先落地、中国患者优先获益。

2026年6月22日，中国自主研发的伦康依隆妥单抗获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据^[1]：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，广州医科大学附属肿瘤医院为主要参与中心之一。研究结果显示，确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准。本次伦康依隆妥单抗实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。

广东省是全球鼻咽癌最高发地区之一，2019年肿瘤登记数据显示，该省鼻咽癌中标发病率为9.49/10万（男性13.89/10万，女性5.19/10万）^[2]。省内以珠江三角洲及西江流域为最高发区域，广州更是全国发病率最高的城市之一。高发背景下，多数患者确诊时已处于中晚期，需依托综合治疗实现生存获益。但长期以来，复发/转移性鼻咽癌主要依赖传统综合治疗手段，创新药物可及性不足，多学科联合诊疗缺少前沿药物支撑。此次伦康依隆妥单抗的落地临床，有效填补了该领域的治疗空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。

【肿瘤资讯】特邀广州医科大学附属肿瘤医院齐斌教授，结合广州高发区临床实际，从放疗与系统治疗协同发展角度，深度解读伦康依隆妥单抗的临床应用价值与实践意义。

Q1. 伦康依隆妥单抗作为全球首个获批鼻咽癌后线适应症的双抗ADC药物，已正式获得NMPA批准上市，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。PANKU-NPC 01研究显示，其cORR达54.6%，中位PFS 8.4个月。从高发区域的临床需求出发，您认为伦康依隆妥单抗开启双抗ADC治疗新时代对鼻咽癌后线治疗具有怎样的意义？

齐斌教授

广州医科大学附属肿瘤医院

伦康依隆妥单抗的成功上市正式开启鼻咽癌双抗ADC治疗新时代，重塑了复发/转移性鼻咽癌后线治疗格局。这一突破性进展的意义，可以从循证证据和患者可及两个层面来理解。

在循证证据层面，伦康依隆妥单抗填补了鼻咽癌后线治疗长期缺乏高级别循证证据的空白。既往复发/转移性鼻咽癌患者在一线治疗失败后，后续治疗选择极其有限，临床决策长期缺乏高质量证据支撑。PANKU-NPC 01研究首次以高级别循证数据证明，在鼻咽癌后线人群中，双抗ADC的疗效超越传统化疗：cORR 54.6% vs 27%，mPFS 8.4个月 vs 4.3个月，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44）^[1]。基于这一突破性疗效数据，伦康依隆妥单抗被《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》^[3]及《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》^[4]同步列为后线治疗首选方案。依托突破性临床数据与权威指南推荐的双重支撑，伦康依隆妥单抗正在加速推动复发/转移性鼻咽癌后线治疗的临床实践变革。

在药物可及层面，伦康依隆妥单抗实现了关键性突破。 以往海外原研抗肿瘤新药通常先在欧美获批，中国患者往往要延迟数年才能用上。伦康依隆妥单抗作为本土自主研发的双抗ADC，率先在中国获批上市，使中国患者优先获得全球前沿治疗方案选择权，实现用药可及，真正惠及国内鼻咽癌人群。

Q2. 放疗是鼻咽癌根治性治疗的核心手段，但复发转移仍是临床主要难题。伦康依隆妥单抗的上市为复发/转移性鼻咽癌后线治疗提供了高级别循证依据，请您谈谈，这款全新双抗ADC与放疗等局部治疗手段协同应用时，将如何进一步完善鼻咽癌的治疗体系？

齐斌教授

广州医科大学附属肿瘤医院

放疗虽为鼻咽癌根治基石，但规范放疗后仍有不少患者出现复发转移，而伦康依隆妥单抗的获批上市填补了后线治疗高级别循证依据的空白。在此基础上探索该药与放疗的协同方案，能够从治疗时机、机制互补、诊疗规范三大维度，持续完善复发转移性鼻咽癌综合治疗体系。

首先，伦康依隆妥单抗能够为后线患者筑牢系统治疗基础。复发转移性鼻咽癌的全程综合管理，需要系统药物联合放疗、外科手术等局部治疗手段协同开展。PANKU-NPC 01 研究数据显示，该药cORR达54.6%，mPFS可达8.4个月^[1]，提示经该药系统治疗后，多数患者可达到肿瘤缩小、病情稳定，进而为后续治疗提供有利条件，优化整体治疗策略。

其次，伦康依隆妥单抗与放疗具有机制上的协同增效潜力。放疗通过直接损伤DNA发挥抗肿瘤作用，而伦康依隆妥单抗通过拓扑异构酶I抑制剂载荷干扰DNA复制与修复，两者在作用机制上具有协同潜力。同时，放疗可以诱导肿瘤细胞表面抗原表达上调，理论上可能增强ADC药物的靶向识别效率；而ADC药物杀伤肿瘤细胞后，肿瘤细胞释放的DAMPs也可能重塑局部肿瘤免疫微环境，为后续局部治疗创造条件。上述机制为“ADC+放疗”联合模式的探索提供了理论基础，但其临床协同效应仍有待前瞻性研究验证。

最后，伦康依隆妥单抗可推动复发鼻咽癌诊疗规范化与同质化。既往复发/转移性鼻咽癌后线治疗长期缺乏高级别循证证据，临床决策多依赖经验判断，各级医疗机构诊疗实践差异显著。随着该药获得两大指南高级别推荐，临床拥有统一循证判定标准，可规范不同层级医院的治疗决策，缩小区域诊疗差距，加速复发鼻咽癌诊疗同质化落地。

专家介绍

齐斌教授

广州医科大学附属肿瘤医院

广州医科大学附属肿瘤医院放疗科
副主任医师，放疗五区副主任
广东省保健协会鼻咽癌分会副主委
广东省健康科普促进会鼻咽癌分会副主委
广东省老年健康服务研究会肺结节专委会副主委
广东省预防医学会肿瘤防治专委会常委
广东省抗癌协会鼻咽癌专委会青委会常委
广东省器官医学与技术学会放疗专委会常委

栏目介绍

" How We Treat"系列活动由中国临床肿瘤学会（CSCO）与良医汇共同发起并主办，秉承"规范诊疗、融动前沿"之宗旨，致力于构建贯通学术共识与临床实践的权威交流平台。项目联动全国顶级医疗中心与领域领军专家，覆盖多瘤种指南解读、前沿进展速递、临床病例研讨及观念调研，持续赋能中国肿瘤诊疗事业的规范化与精准化发展。本期聚焦 鼻咽癌领域，邀领域内领军专家共话诊疗前沿，共同推动规范化诊疗理念的临床实践与学科对话。

参考文献

[1]Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.

[2]廖羽,宋芯蕊,林立丰,等. 广东省2011—2019年鼻咽癌流行特征及生存分析[J]. 中华肿瘤杂志,2025,47(4):322-328.

[3]NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）

[4]中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）

责任编辑：Lcm

排版编辑：QF

07月14日

林颖

沈阳市苏家屯区妇婴医院 | 儿科

伦康依隆妥单抗可推动复发鼻咽癌诊疗规范化与同质化。

07月14日

栗小玲

邯郸市第一医院 | 神经内科

好好休息好好吃饭

07月14日

麻青

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上