中国胰腺病学会(CAP)2026年学术年会于2026年6月5日至7日在上海举行。本次会议聚焦胰腺疾病基础研究、临床诊疗、规范建设和多学科协作,持续推动我国胰腺病学科高质量发展[1]。
胰腺癌起病隐匿,进展迅速,整体预后仍不理想。2022年数据显示,中国胰腺癌新发病例约11.87万例,死亡约10.63万例,疾病负担沉重[2]。在诊疗理念、外科技术、系统治疗和质量控制持续发展的背景下,如何让患者更早进入规范路径并获得可验证的临床获益,仍是学界与临床共同关注的核心问题。
借此次年会之机,【肿瘤资讯】特邀上海交通大学医学院附属新华医院全志伟教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授、天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授及恒瑞医药韩曙先生,从经验积淀、临床实践、未来方向与产业协同四个层面展开对话。三位专家分别从过去、现在和未来视角梳理中国胰腺癌诊疗路径,恒瑞医药则从企业端回应创新药物、证据建设、规范使用和患者可及,呈现胰腺癌综合诊疗从学术共识走向真实获益的协同路径。
承过去:全志伟教授谈胆胰协同诊疗的经验积淀
胆道外科与胰腺外科密不可分。两者在解剖位置、胚胎发育来源和疾病表现上均有交叉,胰腺癌与胆道恶性肿瘤也同属诊治难度较高的消化系统肿瘤。临床中,胆道炎症、结石、先天性病变和肿瘤等问题,常与胰腺疾病相互关联。处理胆道疾病时同步关注胰腺变化,尤其警惕胰腺肿瘤发生,是复杂胆胰疾病诊疗中的重要经验。
这种经验的价值,不只在于处理某一个症状,更在于帮助患者更早进入正确诊疗路径。黄疸、胆管炎或肝功能异常,可能是胆道疾病的表现,也可能是胰头部肿瘤释放出的早期信号。若仅停留在退黄、引流或局部症状处理,而没有进一步追问梗阻原因、病变部位和疾病性质,患者可能错过进一步分期评估和综合治疗的时机。胆道外科视角的意义,正在于从胆胰解剖关系和疾病表现出发,帮助临床在早期完成更准确的判断。
过去多年,胰腺外科在规范诊疗、综合治疗和学科平台建设方面取得持续进展,也为胆道外科处理复杂胆胰区域疾病提供了可借鉴的经验。胆胰相关疾病专业平台的建立,以及胆胰汇合部疾病诊治专家共识的发布,正是将长期临床经验转化为行业共识和规范路径的重要体现。对这一区域疾病而言,规范化不仅意味着技术进步,也意味着不同学科之间能够在病因判断、风险识别和治疗排序上形成更稳定的协同。
学科发展还需要完成经验传承。复杂胆胰疾病的难点,不只是手术操作本身,更包括对疾病规律、治疗边界和患者整体状态的判断。资深专家在长期实践中形成的经验,需要通过学术平台、专业共识和临床带教传递给中青年医生。年轻一代在掌握腔镜、机器人等新技术的同时,也应建立病因意识、阶段意识和边界意识,让胆胰协同诊疗经验从个体判断转化为可延续的学科能力。
立现在:沈柏用教授谈精准外科融入全程管理
当下胰腺癌治疗范式的变化,集中体现在精准化和全程化两个方向。过去临床常以能否手术作为首要问题,现在更需要同时回答何时手术、如何手术、术前是否需要系统治疗、术后如何衔接辅助治疗等问题。对可切除、临界可切除和局部进展患者,治疗时机、治疗顺序、围手术期管理和后续治疗完成度,都应纳入同一决策框架[3,4]。
精准外科的前提,是对患者肿瘤生物学行为和全身状态进行更细判断。手术加化疗后仍存在较高复发风险,提示单纯依据影像学可切除性作决策并不充分。驱动基因、免疫微环境、肿瘤负荷、体能状态和器官功能等因素,均可能影响治疗策略。靶向药物、小分子药物、ADC、肿瘤疫苗和细胞治疗等方向仍在持续探索,其临床价值需要通过分层人群、真实疗效和安全性管理进一步验证。
转化医学是当前精准决策的重要支撑。其基本路径是把临床中疗效不佳、复发风险高和有效药物不足等问题带回实验室研究,再回到临床验证,形成新的治疗方法或路径。胰腺癌长期面临治疗反应差异大和有效药物有限等挑战,转化研究需要打通影像、病理、分子特征、治疗反应和随访数据,帮助判断哪些患者适合直接手术,哪些患者应先接受系统治疗,哪些患者复发风险更高,以及哪些患者可能从特定治疗策略中获益。随着靶向药物、细胞治疗和肿瘤疫苗等方向持续推进,胰腺癌治疗也正在从经验判断走向更可验证的精准体系。
全程管理则把治疗范围从肿瘤控制扩展到患者整体状态。胰腺癌患者的焦虑抑郁比例高达30%以上,癌性厌食、疼痛、恶液质、营养不良和体重下降同样深刻影响生存。瑞金医院胰腺中心为此设立专门的心理治疗空间,并为术后患者编制分阶段饮食手册和两套康复体操,帮助患者尽早活动、科学进食、维持体重。术后康复、饮食指导、体能恢复、心理支持和疼痛管理,都会影响患者能否完成后续治疗,也会影响生活质量。随访不应只是定期复查影像,而应围绕复发监测、治疗衔接和长期康复形成连续管理。
机器人和微创技术是外科进步的重要工具,但价值边界仍应回到肿瘤学原则和患者获益。瑞金医院胰腺中心在机器人胰腺微创手术领域居于全球前列,率先确立机器人胰十二指肠切除的手术步骤、学习曲线与获益证据,相关成果发表于Annals of Surgery、JAMA Surgery等期刊,机器人胰腺手术例数已逾4000例。微创手术因创伤更小,使患者能更早启动术后化疗,部分患者术后3至4周即可开始,化疗完成率优于开腹组;微创手术创伤相对较小,对患者整体恢复和免疫状态影响可能更低,也有助于后续辅助治疗衔接。技术本身不是目的,规范流程、患者选择、团队能力和后续治疗衔接,才决定其能否真正服务于长期获益。
向未来:郝继辉教授谈质控闭环和精准分层验证获益
胰腺癌诊疗难度高,不只因为肿瘤恶性程度高,也因为诊疗链条复杂。患者从疑诊、分期、治疗决策到长期随访,每个环节都会影响结局。国内在外科治疗、系统治疗、围手术期管理和多学科协作方面已有明显进展,下一阶段的关键,是把这些进展整合为稳定路径,并通过数据评价患者获益。
未来诊疗体系需要从经验积累转向证据驱动。规范化解决路径一致性,精准化解决患者分层,质控和数据平台解决结果评价与持续改进。三者共同作用,才能把单个中心的经验沉淀为可推广的诊疗能力。中国病例资源丰富,临床场景复杂,更需要把指南和质控指标衔接起来,通过病例登记、真实世界研究和数据反馈形成中国证据。
质控体系的下一步,是把标准转化为可执行指标,再把指标转化为能够反馈临床的改进机制,而不是停留在文件发布或填报任务。中国胰腺癌规范诊疗质量控制指标已为诊疗质量评价提供框架,肿瘤专业医疗质量控制指标也要求依托信息化手段加强数据收集、分析和反馈,推动医疗机构持续改进[5,6]。这一体系需要同时处理统一与分层。国家层面明确核心指标和评价口径,持续观察诊断质量、分期规范、治疗决策、完成度、安全管理和随访结局;高水平中心承担疑难重症诊治、临床研究和规范制定;区域医院承担规范识别、支持治疗和随访管理;基层机构提高风险识别和及时转诊能力。真正的同质化,不是所有医院做同样的事,而是每一层医疗机构都清楚自己的任务和边界。
精准治疗的未来也应回到真实临床问题。患者处于何种阶段,治疗目标是什么,能否耐受当前方案,如何调整治疗强度,后线治疗如何排布,均比单纯增加检测项目更关键。胰腺癌异质性强,分层决策应综合肿瘤生物学特征、既往治疗、体能状态、器官功能和患者目标;相关检测和模型只有经过验证,才能真正嵌入真实诊疗流程。中国证据建设也应围绕治疗完成度、不良反应管理、后续治疗、生活质量和可及性持续记录,回答哪些患者适合、何时适合、怎样管理、如何评价。
促协同:韩曙先生谈恒瑞创新布局与规范可及
企业端的关键任务,是让创新围绕真实临床需求展开。胰腺癌患者发现晚、进展快,后线治疗阶段尤其存在未满足需求。对恒瑞医药而言,创新不应只停留在新药上市,还要持续回答证据是否充分、医生能否规范使用、患者能否及时获得治疗、安全性是否可管理、支付和可及性能否改善等问题。
恒瑞医药的相关布局包括改良型新药、药物递送技术和关键靶点研发等方向。以伊立替康脂质体(II)(越优力®)为例,该药于2023年12月获批上市,联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙,用于既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者[7]。作为二线治疗场景下的治疗选择,其临床使用需要围绕获批适应症开展规范用药、医学教育和真实世界研究。
除越优力®外,恒瑞医药正在关注RAS相关靶点研发方向,包括KRAS G12D、KRAS G12C及泛RAS等探索。对于胰腺癌这样的难治肿瘤,创新既可以来自更符合疾病特点的药物形式,也可以来自更前沿的靶点和作用机制。相关研发进展仍需通过临床研究持续验证,并在未来按照获批适应症、循证证据和规范路径进入临床。
2025年,越优力®通过新版国家医保目录调整并首次纳入医保,有助于减轻患者用药负担,改善支付可及性[8]。但可及性并不等同于进入目录,还包括医院准入、医生规范使用、患者教育、不良反应管理和持续随访。企业与学会、医院和临床专家的合作,应在合规前提下服务于真实世界研究、规范化医学教育、多中心协作和分层诊疗,让创新药物在真实临床环境中被合理使用。
从药物可及走向规范获益,需要形成研发、上市、医保、临床使用和证据积累之间的闭环。支付可及解决用药负担,临床可及解决规范使用,管理可及解决治疗过程中的安全性和连续性。对于胰腺癌这样的复杂疾病,只有把药物放入规范诊疗和长期管理体系,创新才可能转化为患者真实获益。
结语
过去的胆胰协同经验,帮助复杂胆胰疾病更早被识别;当下的精准外科和转化医学,推动患者进入更连续的全程管理;未来的质控闭环和精准分层,将诊疗质量从标准制定推向结果评价;以恒瑞医药为代表的企业创新与医保可及,则为规范治疗在真实临床中落地提供支持。
胰腺癌诊疗的进步,不应只表现为某项技术或某种药物的突破,更应体现为患者能否更早进入规范路径,能否在关键节点获得清晰的治疗决策,能否在治疗过程中得到持续管理,并最终在真实世界中获得可验证、可持续的生存和生活质量改善。围绕这一目标,学术界、临床端和产业端的协同,仍将是推动中国胰腺癌综合诊疗继续向前的关键。
[1] 中国胰腺病学会. 中国胰腺病学会2026年学术年会[EB/OL]. 2026.
[2] 易丽夏, 方涵露, 李婧怡, 等. 2022年全球和中国胰腺癌发病及死亡分析[J]. 海军军医大学学报, 2024, 45(12): 1470-1477. DOI: 10.16781/j.CN31-2187/R.20240630.
[3] 国家卫生健康委办公厅. 胰腺癌诊疗指南(2022年版)[J]. 临床肝胆病杂志, 2022, 38(5): 1006-1015. DOI: 10.3969/j.issn.1001-5256.2022.05.007.
[4] 中华医学会外科学分会胰腺外科学组, 赵玉沛. 中国胰腺癌诊治指南(2021)[J]. 中华消化外科杂志, 2021, 20(7): 713-729. DOI: 10.3760/cma.j.cn115610-20210618-00289.
[5] 国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心胰腺癌质控专家委员会. 中国胰腺癌规范诊疗质量控制指标(2022版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(12): 1249-1255. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20220905-00600.
[6] 国家卫生健康委办公厅. 关于印发肿瘤专业医疗质量控制指标(2023年版)的通知: 国卫办医政函〔2023〕66号[S]. 2023.
[7] 国家医疗保障局. 盐酸伊立替康脂质体注射液(II)(越优力®)2025年国家医保药品目录申报材料公示版[EB/OL]. 2025.
[8] 恒瑞医药. 恒瑞医药20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整,其中10款产品首次纳入[EB/OL]. 2025-12-08.
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