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2026 EHA重磅引爆:九大LBA见证前沿破局,两项中国创新成果大放异彩!

06月03日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

作为改写全球血液学临床实践的风向标,2026年欧洲血液学年会(EHA)9项重磅突破性摘要(LBA)已正式揭晓。本年度共计 9 项研究入选,两项来自中国的原创临床成果(LB5003[胡豫/梅恒教授团队]和LB5006[范磊教授团队])更是崭露锋芒,分别凭借“BCMA CAR-T突围ITP”以及“体内CD19/CD20双靶向CAR-T颠覆传统细胞治疗”,向世界展示了中国创新的硬核实力。【肿瘤资讯】第一时间全维度梳理九大研究精华,以飨大家。

III期SUCCESSOR-2研究:Mezigdomide+卡非佐米+地塞米松(MeziKd) vs 卡非佐米+地塞米松(KD)治疗RRMM

  • 英文标题:MEZIGDOMIDE, CARFILZOMIB, AND DEXAMETHASONE (MEZIKD) VS CARFILZOMIB AND DEXAMETHASONE (KD) IN RELAPSED/REFRACTORY MULTIPLE MYELOMA (RRMM): RESULTS FROM THE PHASE 3 SUCCESSOR-2 TRIAL

  • 摘要号:LB5004

  • 主要研究结果:研究入组479例RRMM患,MeziKd组288例,KD组191例。中位随访10.6个月,MeziKd组中位无进展生存期(PFS)达18.0个月,显著优于KD组8.3个月(HR=0.48,P<0.0001);客观缓解率(ORR,80.2% vs 53.4%)和 ≥完全缓解(CR,26.7% vs 8.9%)率亦更优。整体不良反应可控。

  • 主要研究结论:对于抗CD38单抗、来那度胺暴露的多线RRMM,MeziKd可显著延长PFS,安全性可控,有望成为该人群新标准治疗方案。

III期BRUIN CLL-322研究:固定疗程匹妥布替尼+维奈克拉+利妥昔单抗(PVR)对比VR方案治疗经治CLL/SLL患者

  • 英文标题:FIXED-DURATION PIRTOBRUTINIB PLUS VENETOCLAX–RITUXIMAB VERSUS VENETOCLAX–RITUXIMAB FOR PATIENTS WITH PREVIOUSLY TREATED CLL/SLL: A PHASE 3, RANDOMIZED TRIAL (BRUIN CLL-322)

  • 摘要号:LB5001

  • 主要研究结果:共入组639例R/R CLL患者,按照1:1比例随机分至PVR与VR组,79.8%患者既往接受共价BTK抑制剂治疗。中位随访27.3个月,PVR组IRC评估的PFS更优(HR=0.547,P=0.0001),24个月PFS率达86.9%,VR组则为71.8%。治疗结束时,PVR组外周血MRD阴性率高于VR组,分别为86% 和61%。

  • 主要研究结论:固定疗程PVR相比VR可显著延长经治CLL患者生存,获得更高的MRD阴性率,确立R/R CLL潜在新标准治疗方案。

III期HOVON156/AMLSG28-18/PASHA 研究:吉瑞替尼 vs 米哚妥林治疗适合强化化疗的新诊断FLT3突变AML

  • 英文标题:GILTERITINIB VERSUS MIDOSTAURIN IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED FLT3-MUTATED ACUTE MYELOID LEUKEMIA ELIGIBLE FOR INTENSIVE THERAPY: RESULTS FROM THE PHASE 3 HOVON156/AMLSG28-18/PASHA TRIAL

  • 摘要号:LB5005

  • 主要研究结果:768例初治FLT3突变AML患者,随机分至吉瑞替尼组(n=384)和米哚妥林组(n=384)维持治疗,中位随访43.2个月,两组中位OS均未达到、OS无显著统计学差异(HR=1.02,P=0.864)。吉瑞替尼组中位无事件生存期(EFS)为51.1个月,优于米哚妥林组的19.9个月(P=0.052),CR后形态学复发率分别为21%和36%(P=0.003)。

  • 主要研究结论:吉瑞替尼治疗新诊断FLT3突变AML患者无复发生存期具有显著优势,但OS与米哚妥林无显著差异。

随机对照试验:对于HLA相容的非亲缘供者造血干细胞移植,ATG仍是预防GVHD的标准方案

  • 英文标题:GVHD PROPHYLAXIS INCLUDING ATG REMAINS STANDARD OF CARE FOR HLA-COMPATIBLE UNRELATED DONOR HEMATOPOIETIC CELL TRANSPLANTATION: RESULTS FROM A LARGE RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL COMPARING ATG AND PTCY

  • 摘要号:LB5009

  • 主要研究结果:640例患者按照3:2随机分至抗胸腺细胞球蛋白(ATG)组和移植后环磷酰胺(PTCy)组。随机分组后PTCy组2年OS率为68%,ATG组为75%。PTCy组第100天II-IV级和III-IV级急性GVHD累积发生率更低,分别为21%/7%和26%/7%,慢性GVHD和重度GVHD1年累积发生率亦更低,分别为24%/6%和40%/10%。移植后2年复发率分别为26%和31%,非复发死亡率分别为13%和7%。

  • 主要研究结论:PTCy与较低的II-IV级剂型GVHD发生率和慢性GVHD发生率相关,但非复发死亡率较高。ATG仍然是预防GVHD的标准治疗方案。

II期ImmunoPRISM研究:特立妥单抗相比 Rd方案可显著改善高危冒烟型MM患者缓解深度和PFS

  • 英文标题:TECLISTAMAB IMPROVES DEPTH OF RESPONSE AND PFS VERSUS LENALIDOMIDE-DEXAMETHASONE IN HIGH-RISK SMOLDERING MULTIPLE MYELOMA: RESULTS FROM THE PHASE 2 IMMUNOPRISM TRIAL

  • 摘要号:LB5008

  • 主要研究结果:59例高危冒烟型MM患者按 2:1 的比例随机分配至特立妥单抗(Tec,n=45) 组或来那度胺、地塞米松(Rd,n=14) 组。Tec组CR/sCR率为73%、≥VGPR率为87%,Rd组则分别为0和14%;Tec组MRD阴性率为81%,Rd组均未达到MRD阴性。中位随访23.4个月,Tec组2年PFS率为92%,显著优于Rd组的51%(P=0.007)。

  • 主要研究结论:相比Rd方案,特立妥单抗可提高高危冒烟型MMCR率、MRD阴性率和PFS。

I期临床试验:BCMA CAR-T细胞疗法可诱导难治性原发免疫性血小板减少症免疫重塑和持久缓解

  • 英文标题:BCMA CAR-T CELL THERAPY INDUCES COMPREHENSIVE IMMUNE RESETTING AND DURABLE REMISSION IN REFRACTORY PRIMARY IMMUNE THROMBOCYTOPENIA

  • 摘要号:LB5003

  • 主要研究结果:6例患者接受BCMA CAR-T细胞治疗(35/100/200×106:n=1/3/2),在4例可评估患者中,3例输注BCMA CAR-T细胞后14天内达CR,无药缓解维持6~14个月;1例第28天达CR,9个月后复发。CAR-T细胞体内扩增良好,致病抗血小板抗体持续被抑制。安全性良好,CRS为1~2级,无ICANS及重度感染发生。转录组分析显示,治疗后B细胞重编程、体液免疫应答、抗原呈递和MHC-II相关通路下调。

  • 主要研究结论:BCMA CAR-T细胞疗法可促进血小板快速回复、B细胞重编程、免疫微环境重塑,延长无药缓解时间。

III期SENTRY研究:塞利尼索联合芦可替尼用于未经JAK抑制剂治疗的骨髓纤维化

  • 英文标题:SELINEXOR PLUS RUXOLITINIB IN JANUS KINSE INHIBITOR–NAÏVE MYELOFIBROSIS: PHASE 3 SENTRY TRIAL

  • 摘要号:LB5002

  • 主要研究结果:353例骨髓纤维化(MF)患者按照2:1比例分配至塞利尼索+芦可替尼(S+R,n=235)组和安慰剂+芦可替尼(R,n=118)组。24周S+R组脾脏体积缩减小≥35%(SVR35)率为49.8% ,R组为28.0%(OR 2.58,P<0.0001)。SVR获益迅速且持续(第12周:49.4% vs 20.3%;第36周:46.9% vs 23.0%;任何时间:67.7% vs 44.9%)。S+R组OS显著更优(HR=0.43,P=0.022)。

  • 主要研究结论:塞利尼索联合芦可替尼可快速、持续缩脾,改善患者生存,有望成为首个改善OS获益的联合方案。

REVSTAR-123(AVC-201-01)研究:首创可切换异体  CAR-T 细胞疗法用于 CD123 + AML治疗

  • 英文标题:FIRST-IN-CLASS SWITCHABLE ALLOGENEIC CAR-T THERAPY FOR CD123+ AML – RESULTS FROM THE PHASE IA REVSTAR-123 (AVC-201-01) STUDY

  • 摘要号:LB5007

  • 主要研究结果:总体耐受性良好,仅 1 例患者出现剂量限制性毒性(DLT)—— 2 级IEC-HS,经开/关切换机制、阿那白滞素、地塞米松成功控制;无治疗相关死亡、神经毒性及 GVHD。CRS多为1~3 级 CRS,通常发生于第 1 天。CAR-T 细胞扩增水平优于既往已发表自体 / 异体 CAR-T细胞疗法,峰值 水平>60 万VCN拷贝 /μg gDNA。接受最高剂量的 6 例患者中,2 例达到形态学 CR 伴血象完全恢复、1 例 TP53 突变 AML 获得MLFS、3 例达MRD阴性。

  • 主要研究结论:可切换靶向CD123的异体 CAR-T 细胞疗法展现出良好安全性和耐受性以及抗肿瘤活性,而且允许在必要时快速CAR-T脱敏(deactivation)。

首个人体试验:体内CD19/CD20双靶向CAR-T(LB2501)治疗复发/难治性B细胞NHL

  • 英文标题:FIRST-IN-HUMAN TRIAL OF LB2501, AN IN VIVO CD19/CD20 DUAL TARGETING CAR-T THERAPY, IN RELAPSED/REFRACTORY B-CELL NHL

  • 摘要号:LB5006

  • 主要研究结果:12例患者接受LB2501治疗,无剂量限制性毒性(DLT)、严重不良事件(SAE)或死亡、ICANS发生。ORR为50%,CR率为41.7%。 CAR-T细胞扩增呈剂量依赖性,在外周血持续存在超100天。

  • 主要研究结论:CD19/CD20双靶向CAR-T 细胞疗法LB2501展现出良好安全性和令人鼓舞的疗效,其无需体外制备和清淋,开创全新治疗模式。


参考文献

1.EHA 2026 Late-Breaking Abstract Library. EHA Annual Meeting 2026


责任编辑:Elva
排版编辑:Elva