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2026 ASCO | 图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌维持治疗的分层亚组分析

05月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1005

英文标题

Efficacy and safety of tucatinib (TUC) vs placebo (PBO) combined with trastuzumab and pertuzumab (HP) as maintenance therapy for HER2+ metastatic breast cancer by stratified subgroups.

中文标题

图卡替尼对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌维持治疗按分层亚组的疗效和安全性

第一作者

Erika Hamilton, MD, FASCO

讲者机构

Breast Cancer Research Program, Sarah Cannon Research Institute, Nashville, TN

背景

在III期HER2CLIMB-05研究(NCT05132582)中,对于HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者,图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗维持治疗对比对照组显著改善了无进展生存期(PFS)(HR:0.641,P < 0.0001)。本报告提供了按分层亚组评估的额外疗效和安全性结果。

方法

经中心确认为HER2阳性MBC且在基于化疗的诱导治疗(紫杉类联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)后无疾病进展证据的患者,按1:1随机分配接受图卡替尼(300 mg,每日两次)联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗,或安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗。随机分组按诊断类型(初诊/复发)、激素受体(HR)状态(阳性/阴性)以及是否存在脑转移(是/否)病史或基线脑转移进行分层。HR阳性疾病患者允许接受内分泌治疗(ET)。主要终点是研究者评估的PFS。研究在分层亚组中评估了确认的客观缓解率(cORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性表现。

结果

分配至图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组(n=326)或安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组(n=328)的患者中,约69%为初诊MBC,约53%为HR阳性状态(其中约45%接受了同步ET治疗),约12%存在基线脑转移。截至数据截止日(2025年9月5日),在所有分层亚组中,试验组的中位PFS均长于对照组,并且试验组提高了cORR。具体而言,在总体人群中,试验组与对照组的中位PFS分别为24.9个月和16.3个月,cORR分别为22.8%和15.2%,中位DOR分别为20.9个月和16.9个月。在初诊亚组中,试验组与对照组的中位PFS分别为28.9个月和16.8个月,cORR分别为26.1%和16.5%。对于复发亚组患者,两组的中位PFS分别为21.3个月和12.7个月。在HR阳性亚组中,两组中位PFS分别为25.0个月和18.1个月。此外,各亚组中观察到的安全性结果与总体人群保持一致。

疗效结果

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结论

对于初诊或复发、HR阳性或HR阴性、存在或不存在基线脑转移的患者,图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组均显示出具有临床意义的疗效,且未发现新的安全性信号。该结果与总体人群一致,支持图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为广泛HER2阳性MBC患者群体的潜在维持治疗新方案。



责任编辑:肿瘤资讯-Hanna
排版编辑:肿瘤资讯-Hanna



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评论
05月31日
颜昕
漳州市医院 | 乳腺外科
转移性乳腺癌维持
05月24日
马利平
漯河市第六人民医院 | 肿瘤科
图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组对比安慰剂联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗组均显示出具有临床意义的疗效
05月22日
郑小丽
焦作市第二人民医院 | 放射治疗科
图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗作为广泛HER2阳性MBC患者群体的潜在维持治疗新方案。