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2026 ASCO中国之声 | 赵建丽教授：BAT8008治疗晚期宫颈癌cORR达29.3%，中位PFS 6.7个月

05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

摘要号

5507

英文标题

Updated efficacy results from the phase I cervical cancer cohort of BAT8008, a TROP-2–directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced cervical cancer.

中文标题

BAT8008治疗晚期宫颈癌患者的I期宫颈癌队列更新疗效结果

第一作者

赵建丽

作者机构

中山大学孙逸仙纪念医院

背景

BAT8008是一种新型TROP-2靶向抗体药物偶联物（ADC），由TROP-2抗体与exatecan载荷组成。对于接受含铂化疗后进展的复发或转移性宫颈癌（r/m CC）患者，后续治疗选择有限，整体预后仍不理想。本研究报告了BAT8008在一项I期临床试验中复发或转移性宫颈癌队列的安全性和疗效结果。

方法

本分析来自BAT8008-001-CR研究，该研究是一项多中心、开放标签I期临床研究，包含剂量递增和剂量扩展队列。研究纳入既往系统治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。患者接受BAT8008 2.1 mg/kg或2.4 mg/kg静脉给药，每2周一次（Q2W）。主要观察内容包括安全性、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）及缓解持续时间（DoR）等。

结果

截至2026年1月5日，共68例可评估的复发或转移性宫颈癌患者入组，其中27例接受BAT8008 2.1 mg/kg治疗，41例接受BAT8008 2.4 mg/kg治疗。患者整体既往治疗较充分，55.9%的患者既往接受过≥2线治疗，64.7%的患者既往接受过抗血管生成治疗，38.2%的患者既往接受过免疫治疗。

在2.4 mg/kg剂量组中，常见治疗相关不良事件（任意级别/≥3级）包括贫血（63.6%/15.9%）、白细胞计数降低（68.2%/25.0%）、口腔炎（54.5%/6.8%）和中性粒细胞计数降低（45.5%/20.5%）。研究中未发生治疗相关死亡。

疗效方面，在推荐II期剂量（RP2D）队列中，确认客观缓解率（cORR）为29.3%，疾病控制率（DCR）为78.0%；中位无进展生存期（mPFS）为6.7个月（95% CI：3.5~12.1个月），中位缓解持续时间（mDoR）为9.0个月（95% CI：4.2~12.3个月）。总体人群中，cORR为26.5%（95% CI：17.4~38.0），DCR为79.4%（95% CI：68.4~87.3），mPFS为6.5个月（95% CI：3.5~8.3个月），mDoR为9.0个月（95% CI：5.3~12.3个月）。此外，研究观察到不同亚组均显示治疗获益，疗效与TROP-2表达水平无关。

结论

BAT8008在既往多线治疗的复发或转移性宫颈癌患者中显示出具有前景且较持久的抗肿瘤活性，安全性整体可管理。该研究结果支持BAT8008在这一患者人群中的进一步临床开发。

临床试验信息：NCT05620017。

责任编辑：Kelly
排版编辑：Kelly

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