首页 > 文章详情

2026 EHA | POLAR BEAR试验：R-Pola-mini-CHP对比R-mini-CHOP的安全性及初步汇总疗效数据

05月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Presentations

Session Title

Prospective lymphoma trials

摘要号

S238

英文标题

SAFETY DATA AND INITIAL POOLED EFFICACY DATA FROM THE NORDIC LYMPHOMA GROUP PHASE 3 POLAR BEAR TRIAL IN ELDERLY OR FRAIL PATIENTS WITH DIFFUSE LARGE CELL LYMPHOMA - R-POLA-MINI-CHP VS. R-MINI-CHOP

中文标题

北欧淋巴瘤工作组针对老年/虚弱弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的III期POLAR BEAR试验安全性数据及初步汇总疗效数据：R-Pola-mini-CHP与R-mini-CHOP对比

讲者

Mats Jerkeman

讲者机构

Lund University, , Lund, Sweden

背景

在过去的十年中，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的总生存期（OS）已显著改善。然而，80岁以上的患者群体是一个例外。由于人口结构变化和人口老龄化，该群体在DLBCL患者中所占比例不断增加。为这一人群提供有效且安全的治疗是目前一个明显的未满足的医疗需求。

方法

新诊断的DLBCL患者，年龄>80岁，或年龄75-80岁且根据简化的综合老年评估判定为虚弱者，按1:1随机分配至该人群的标准治疗R-mini-CHOP（A组）或实验方案Pola-R-mini-CHP（B组）。实验方案中用1.8 mg/kg的维泊妥珠单抗（第1天）替代长春新碱，两组均治疗6个周期。样本量基于无进展生存期（PFS）的目标风险比（HR）为0.64计算，为达到至少80%的检验效能（I类错误α=0.05），所需的总事件数为158例。本报告根据CTCAE v5标准报告了每个类别中最严重的不良事件等级。数据截止日期为2025年8月31日。

结果

在2020年8月至2025年6月期间，入组完成，共300例患者来自瑞典、挪威、丹麦、芬兰、意大利、澳大利亚和新西兰的55个中心，每组各150例。48例患者（16%）年龄>80岁。在分析时，共发生85起事件，其中35例死亡为首次发生的事件。汇总的2年无进展生存（PFS）率为67%（95% CI 60-73）。

总体而言，A组有45例患者（30%）发生≥3级不良事件，B组有54例患者（36%）。两组间在血液学毒性方面无差异。在感染方面，A组有11例≥3级事件（7.3%），B组有19例（12.7%）。胃肠道毒性>2级，B组记录9例（6%），A组5例（3.3%）。周围神经病变通常为1-2级（A组10.7%，B组17.3%），B组仅发生2例≥3级事件。共发生10例5级不良事件，A组2例（感染：1例；其他：1例），B组8例（呼吸系统：4例；感染：2例；心血管：1例；中枢神经系统：1例；胃肠道：1例）。

结论

基于利妥昔单抗/蒽环类药物的化疗仍然是老年和虚弱DLBCL患者的标准治疗，显示出优异的疗效和可接受的耐受性。与R-mini-CHOP的历史数据（Peyrade 2011，显示2年PFS率为47%，OS率为59%）相比，本研究观察到的汇总2年PFS为67%，OS为76%，结果非常令人鼓舞。感染性并发症、胃肠道毒性和周围神经病变通常是可控的，在R-mini-CHOP方案中用polatuzumab vedotin替代长春新碱并未导致毒性发生率或严重程度的显著增加。