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2026 EHA | EPCORE FL-1亚组分析：Epcoritamab联合来那度胺与利妥昔单抗在R/R FL中的治疗效果

05月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Presentations

Session Title

Follicular lymphoma (FL)

摘要号

S229

英文标题

CLINICALLY RELEVANT SUBGROUP ANALYSIS FROM THE RANDOMIZED PHASE 3 EPCORE FL-1 TRIAL: TREATMENT (TX) EFFECT OF EPCORITAMAB WITH LENALIDOMIDE AND RITUXIMAB (R²) IN R/R FOLLICULAR LYMPHOMA (FL)

中文标题

随机III期EPCORE FL-1试验的临床相关亚组分析：Epcoritamab联合来那度胺与利妥昔单抗（R²）在R/R 滤泡性淋巴瘤（FL）中的治疗效果

讲者

Benoit Tessoulin

讲者机构

University Medical Center Groningen, University of Groningen, , Groningen, The Netherlands

背景

化学免疫疗法或R²是R/R FL的标准治疗；然而，对于新型无化疗方案以改善广泛患者亚组预后的需求仍未得到满足。Epcoritamab（E）是一种皮下注射的CD3×CD20双特异性抗体，基于III期EPCORE FL-1试验（NCT05409066）的结果，已获FDA批准作为固定疗程疗法联合R²用于二线及以上治疗的FL。该试验达到了双重主要终点，E+R²在总缓解率（ORR）方面显示出优于R²的疗效（Lancet 2026）。亚组分析可能有助于基于患者特征制定治疗决策；本次分析旨在确定E+R²的获益和耐受性是否延伸至临床相关亚组。

方法

年龄≥18岁、CD20阳性R/R FL、ECOG评分0-2分、既往接受过≥1线治疗的合格患者被随机分配接受≤12个周期（C）的E+R²或R²治疗。E在C1-3期间每周给药一次（C1采用阶梯递增给药），在C4-12期间每4周给药一次。口服来那度胺在C1-12期间每日一次给药（第1-21天），静脉注射利妥昔单抗在C1期间每周一次，在C2-5期间每4周一次。

研究者评估了临床相关亚组，包括但不限于基线FLIPI评分（0-2分 vs 3-5分）、一线治疗开始后≤2年疾病进展（POD24 vs 非POD24），以及用于评估患者体能状态的已验证NHL-5合并症评分（低危 vs 高+中危[H+I]）。在来那度胺剂量调整的患者中，根据来那度胺相对剂量强度（RDI ≤或>70%）评估疗效和安全性。

结果

截至2025年5月24日，共入组488例患者；其中243例接受E+R²，238例接受R²，且均接受了至少一剂研究药物。E的中位治疗持续时间总体为10.4个月，在FLIPI和NHL-5亚组中相似。

在FLIPI亚组间，E+R²组的ORR均高于R²组（FLIPI 0-2分，96.5% vs 84.8%；FLIPI 3-5分，93.0% vs 72.6%）；高完全缓解率（CRR）表明E+R²组在两个亚组中均获得比R²组更深的缓解（FLIPI 0-2分，86.6% vs 62.1%；FLIPI 3-5分，77.0% vs 35.4%）。

PFS的HR（95% CI）在FLIPI 0-2分（0.18 [0.10–0.33]）和FLIPI 3-5分（0.25 [0.15–0.42]）亚组中均支持E+R²优于R²。在非POD24患者中，E+R²组的ORR和CRR均高于R²组（分别为96.2% vs 85.4% 和 85.5% vs 57.6%）；PFS也支持E+R²组（HR 0.17 [95% CI 0.09–0.32]）。

在POD24患者中也观察到相似趋势。在NHL-5亚组中，ORR和CRR在低危（分别为94.0% vs 75.8% 和 81.3% vs 50.3%）和高+中危（分别为97.4% vs 84.4% 和 85.7% vs 49.0%）亚组中均支持E+R²优于R²。PFS的HR（95% CI）在NHL-5低危（0.27 [0.17–0.42]）和高+中危（0.14 [0.06–0.29]）亚组中均支持E+R²优于R²。

其他亚组的分析显示，与R²相比，E+R²在ORR、CRR和PFS方面均带来具有临床意义且一致的改善（见表）。在来那度胺RDI较低的患者中，不良事件（AE）发生率（如中性粒细胞减少、感染）较高，但E+R²组的ORR/PFS仍高于R²组。在所有亚组中，E+R²的安全性特征均可管理，且与总体试验人群一致，未发现新的安全性信号。

结论

无论基线风险如何，E+R²均能带来持续改善的疗效和可管理的安全性。E+R²的获益并不局限于传统意义上的高风险疾病特征。在较低风险疾病特征以及较低来那度胺RDI的患者中也观察到了具有临床意义的改善，这支持E+R²作为适合R²治疗的广泛R/R FL患者群体的一个选择。总之，EPCORE FL-1的研究结果确立了固定疗程E+R²作为二线及以上治疗的广泛R/R FL患者群体的新基准标准治疗方案。

05月16日

武亚东

首都医科大学附属北京友谊医院 | 肿瘤外科

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