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2026 ESMO BC | PHERGain-2证实HER2阳性早期乳腺癌可实现去化疗精准治疗

05月09日
整理:肿瘤资讯

近年来,HER2阳性早期乳腺癌的治疗取得了显著进展,新辅助治疗后的病理完全缓解(pCR)已成为重要的疗效预测指标。PHERGain-2(NCT04733118)是一项探索去化疗、基于pCR指导的治疗策略的II期临床试验,评估了曲妥珠单抗-帕妥珠单抗(HP)联合T-DM1在HER2+早期乳腺癌患者中的疗效和安全性。


在本次欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,研究团队公布了该试验的关键结果,包括1年健康相关生活质量(HRQoL)下降情况和3年无复发生存期(3y-RFI)的初步数据。【肿瘤资讯】为您第一时间整理如下。

摘要标题

Chemotherapy-free, pathological complete response (pCR)-guided strategy with trastuzumab-pertuzumab (HP) and T-DM1 in HER2+ early breast cancer (EBC): PHERGain-2

去化疗、基于pCR引导的曲妥珠单抗和帕妥珠单抗(HP)联合T-DM1治疗HER2+早期乳腺癌:PHERGain-2研究

摘要号

214O

汇报人

Antonio LLOMBART CUSSAC教授

背景

PHERGain-2研究旨在评估一种基于pCR指导的去化疗策略,在特定HER2阳性(HER2+)早期乳腺癌患者中省略化疗的可行性。

方法

PHERGain-2是一项多中心、单臂、开放标签的II期研究,入组了既往未经治疗的HER2+(IHC 3+)、淋巴结阴性、肿瘤大小5-30mm的早期乳腺癌患者。患者接受新辅助皮下注射HP(每3周一次)共8个周期。

手术后的辅助治疗根据pCR结果进行调整:

  • A组:达到pCR(ypT0/is, ypN0)的患者继续HP治疗至18个周期;

  • B组:存在残留浸润性疾病且ypN0(i+/mol+)或ypN1mi的患者接受T-DM1(每3周一次)共10个周期;

  • C组:ypN1-3的患者可在T-DM1前接受可选的辅助化疗。

其中,激素受体阳性(HR+)患者在新辅助和辅助阶段均接受内分泌治疗。

研究主要终点为1年健康相关生活质量(HRQoL)下降(EORTC-QLQ-C30)和3年无复发生存期(3y-RFI)(STEEP标准)。关键次要终点为pCR率和安全性。

结果

2021年8月至2024年3月,共入组396例患者(中位肿瘤大小18mm,范围7-30mm)。72.7%的患者为HR+肿瘤,61.6%为T1期疾病。

新辅助治疗后,391例(98.7%)患者接受了手术;236例(59.6%)达到pCR(A组)。在存在残留疾病的患者中,148例(37.8%)进入B组,7例(1.8%)进入C组。

基线平均总体HRQoL为78.6(95% CI, 76.8-80.5)。任何级别的治疗相关不良事件发生率为86.6%(5.6%为3级)。严重不良事件发生率为6.1%。1例患者(0.3%)因T-DM1相关肺炎死亡。

结论

PHERGain-2研究显示,该去化疗策略在该患者人群中实现了具有临床意义的HRQoL维持,HP/T-DM1的毒性符合预期,pCR率与标准方案相当。3年无复发生存期结果正在进行中。

参考文献

Llombart Cussac A, et al. Chemotherapy-free, pathological complete response (pCR)-guided strategy with trastuzumab-pertuzumab (HP) and T-DM1 in HER2+ early breast cancer (EBC): PHERGain-2. 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 214O.


责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
排版编辑:肿瘤资讯-Ethon


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评论
05月11日
梁利星
平遥县人民医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
05月11日
陈海峰
绍兴第二医院 | 肿瘤内科
感谢分享受益良多继续学习
05月11日
张彦
唐山市妇幼保健院 | 妇科
PHERGain-2证实HER2阳性早期乳腺癌可实现去化疗精准治疗