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2026 ESMO BC | TROPION-Breast02研究：德达博妥单抗一线治疗局部复发不可切除或mTNBC

05月07日

整理：肿瘤资讯

2026年欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会（ESMO BC）于5月6日在德国柏林盛大召开。本次大会汇集了乳腺癌领域全球顶尖学者，覆盖乳腺癌的靶向治疗、内分泌治疗及免疫治疗等前沿领域。目前本次大会的常规摘要已公布，其中包括TROPION-Breast02研究的重磅成果。该Ⅲ期研究旨在评估TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗对比研究者选择的化疗（ICC），在一线治疗局部复发不可切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者中的疗效与安全性。此前主要分析数据已显示，德达博妥单抗可明显改善患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。本次会议将披露该研究的患者报告结局（PROs），进一步展示德达博妥单抗在改善患者症状、功能状态及生活质量（QoL）方面的优势。【肿瘤资讯】整理内容如下，以供读者参考。

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摘要标题

First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Patient-reported outcomes (PROs) from TROPION-Breast02

德达博妥单抗对比化疗一线治疗不适合免疫治疗的局部复发不可切除或mTNBC：TROPION-Breast02研究的PROs

摘要号

415O

汇报人

Peter Schmid

背景

在TROPION-Breast02研究中，对于不适合免疫治疗的局部复发不可切除或mTNBC患者，一线使用德达博妥单抗较ICC在OS和PFS方面均取得了改善。德达博妥单抗组的中位治疗时间是ICC组的两倍以上，且安全性特征可控，与已知安全性谱一致。本次进一步报告治疗对患者症状、功能和QoL的影响。

方法

该研究为一项随机、开放标签的III期临床试验。次要PRO终点为基于EORTC QLQ-C30/IL146问卷评估的疼痛、躯体功能、全球健康状态（GHS）/QoL的首次及确认恶化时间（TTD），以及基于EORTC IL116评估的乳腺和手臂症状的TTD。探索性终点包括其他症状/功能、患者报告的有症状不良反应（基于PRO-CTCAE和EORTC评估）以及治疗耐受性（使用患者治疗耐受性全球印象量表评估）。

结果

共有323例患者随机分配至德达博妥单抗组，321例随机分配至ICC组。次要PRO终点的TTD数据均支持德达博妥单抗组。患者报告的有症状不良反应和治疗耐受性与临床医生报告的安全性数据基本一致。

表1 德达博妥单抗对比ICC组各项PRO指标的TTD分析

结论

在TROPION-Breast02研究中，尽管德达博妥单抗组的治疗持续时间更长，但其对患者症状、功能和QoL的影响较ICC更为积极。这些结果与德达博妥单抗在主要分析中展现出的疗效改善和可控安全性相辅相成，进一步支持德达博妥单抗成为此类患者一线治疗的新标准方案。

参考文献

Schmid P, et al. First-line (1L) datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy (CT) in patients (pts) with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) for whom immunotherapy was not an option: Patient-reported outcomes (PROs) from TROPION-Breast02. 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 415O.

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna

05月08日

王水

黑山县第一人民医院 | 外科

新年好运至玉兔踏春来

05月08日

孙煜

聊城市肿瘤医院 | 呼吸内科

好好学习天天向上。

05月08日

麻青

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上