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2026 AACR 中国之声 | 吴一龙教授：阿得贝利单抗联合化疗用于可切除NSCLC的EFS中期分析及MRD分析

04月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Clinical Trials Minisymposia

Session Title

CTMS02. Aiming for Cure: Perioperative Clinical Trials

摘要号

CT014

英文标题

Perioperative adebrelimab (A) plus chemotherapy (chemo) in resectable stage II-III NSCLC: Phase 3 EFS interim analysis (IA) and molecular residual disease (MRD) analysis

中文标题

阿得贝利单抗（A）联合化疗（Chemo）用于可切除 II-III 期非小细胞肺癌（NSCLC）：III 期 EFS 中期分析（IA）及分子残留病灶（MRD）分析

讲者

吴一龙教授（广东省人民医院）

背景

围手术期阿得贝利单抗 (A)（一种IgG4抗PD-L1抗体）联合化疗在可切除非小细胞肺癌中显示出有前景的疗效和良好的安全性，该结果来自一项Ib/III期研究（NCT04316364）的Ib期部分。现报告该研究双盲、随机III期部分的EFS 中期分析 (IA)及探索性MRD分析结果。

方法

根据AJCC第8版分期标准，未接受过治疗、可切除的II-III期（IIIA/T3N2M0 IIIB期）且无EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌患者，按1:1随机分配至阿得贝利单抗 (A) 20 mg/kg组或安慰剂组，联合基于组织学类型的铂类双药化疗（每3周一次），共3个周期，随后接受手术及16个周期的辅助阿得贝利单抗 (A) 20 mg/kg或安慰剂治疗（每3周一次）。主要终点为BICR评估的EFS和BIPR评估的MPR。MRD检测基于肿瘤知情分析。预设的中期分析在发生158例（占预期总事件数的69.0%）EFS事件时进行。

结果

共501例患者随机分组并接受治疗。截至数据截止日，中位随访时间为23.6个月。与安慰剂联合化疗相比，围手术期阿得贝利单抗联合化疗显著改善了EFS和MPR（见表1）。根治性手术率（88.8% vs 83.2%）和pCR率（31.1% vs 7.6%）也是阿得贝利单抗组更优。阿得贝利单抗组中52.6%的患者发生≥3级与研究药物相关的不良事件，安慰剂组为53.6%；其中，阿得贝利单抗组发生率≥2%的不良事件均为血液学毒性。

在基线MRD阳性（可检测到ctDNA）的316例患者中，与安慰剂组相比，阿得贝利单抗组术前实现ctDNA清除（CL）的患者更可能达到MPR（阳性预测值：83.1% vs 48.5%）和pCR（阳性预测值：57.6% vs 21.2%）。术前ctDNA清除与两组EFS改善相关；无论是否实现清除，阿得贝利单抗组均显示出比安慰剂组更长的EFS趋势（清除组：HR 0.85 [95% CI 0.28-2.59]；未清除组：HR 0.64 [0.40-1.02]）。术后（辅助治疗第1周期第1天）未实现ctDNA清除的患者EFS较差，但阿得贝利单抗组仍显示出优于安慰剂组的趋势（HR 0.25 [0.08-0.82]）。

表1. 疗效结果

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结论

在可切除II-III期非小细胞肺癌中，围手术期阿得贝利单抗联合化疗显著改善了EFS和MPR，且安全性可控。ctDNA动态变化可预测临床结局，为精细化围手术期风险分层提供了潜在工具。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽