您好,欢迎您

2026 AACR | 局部晚期直肠腺癌基因组HER2扩增可预测患者对HER2靶向联合化疗的cCR

04月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Clinical Trials Minisymposia

Session Title

CTMS02. Aiming for Cure: Perioperative Clinical Trials

摘要号

CT011

英文标题

Genomic HER2 amplification predicts for complete clinical response in a phase II study of induction tucatinib and trastuzumab combined with chemotherapy in locally advanced rectal adenocarcinoma

中文标题

基因组 HER2 扩增可预测局部晚期直肠腺癌在图卡替尼、曲妥珠单抗联合化疗诱导治疗后的临床完全缓解:一项 II 期研究的结果

讲者

M. B. Foote (美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心)

背景

局部晚期直肠腺癌的标准治疗为新辅助化疗和放化疗序贯手术的三联疗法。其中部分病例存在HER2过表达;针对 HER2 信号传导的靶向治疗有望提高治疗反应率并保留器官功能。

方法

我们开展了一项由研究者发起的单臂前瞻性研究,纳入II~III期、HER2过表达、RAS野生型、错配修复功能完整的直肠癌患者。患者先接受为期6周的曲妥珠单抗联合图卡替尼(tucatinib)的诱导性HER2靶向治疗,随后继续曲妥珠单抗与图卡替尼治疗,并联合15周的FOLFOX或CAPOX化疗。获得完全临床缓解(cCR)的患者转为主动监测,无需放疗或手术;未达cCR的患者则接受标准放化疗或手术治疗。主要终点为完成曲妥珠单抗/图卡替尼/化疗联合治疗后cCR率超过40%。客观缓解率(ORR)为关键次要终点。

结果

共入组9例II期(n=2)和III期(n=7)直肠腺癌患者,所有患者经免疫组化检测HER2表达至少为2+,并经荧光原位杂交证实存在HER2扩增。其中8例患者完成了为期21周的HER2靶向联合化疗新辅助治疗。研究结果显示,经6周曲妥珠单抗联合图卡替尼治疗后ORR达78%(n=7/9),后续15周HER2靶向联合化疗后ORR为75%(n=6/8)。8例患者中有4例在诱导性曲妥珠单抗/图卡替尼/化疗联合治疗后达到cCR,另有1例患者经后续放疗后获得cCR。中位随访26个月(95% CI 15个月~未达到)期间,所有患者均存活且未出现转移复发。仅HER2表达为3+的患者达到cCR。

结论

早期直肠腺癌中的基因组HER2扩增可预测患者对HER2靶向联合化疗的cCR,这可能为此类患者群体提供非手术治疗指导。

责任编辑:Linda
排版编辑:Linda

版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。