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原发性肝癌诊疗指南2024 vs 2026 更新对比

04月13日

来源:肝胆医生


比《原发性肝癌诊疗指南》2024年版与2026年版
梳理每一处重要变化,聚焦新增循证证据与临床推荐

红色删除线 = 2024版已过时内容
绿色高亮 = 2026版新增/更新内容
NEW = 2026版全新模块

一、流行病学与病理类型占比调整

项目
2024年版
2026年版
HCC(肝细胞癌)
75%~85%
80% 调整
ICC(肝内胆管癌)
10%~15%
14.9% 上调
5年生存率
均为 14.4%(数据未变)

💡 要点: 2026版将占比数字精确化,反映我国ICC检出率近年明显提升(影像学进步+病理诊断水平提高)。

二、筛查与监测——新增ALARM早筛模型

🆕 2026版新增:ALARM预警模型

  • 基于多变量纵向数据(aMAP + AFP + cfDNA特征)构建
  • 可提前 3~12个月预警约 95%肝癌的发生
  • 在aMAP基础上进一步细分"超高风险人群"

高危人群定义——2026版更全面

高危人群因素
2024
2026
HBV/HCV感染
过度饮酒
代谢性肝病
MAFLD
MAFLD 更名
黄曲霉毒素B1暴露
肝硬化
肝癌家族史
仅"等人群"
明确列出 新增
HBsAg(-)/HBcAb(+)
新增 新增
18岁以上终生检测
明确提出 新增

三、病理学诊断——新增MVI分级标准

🆕 2026版新增:MVI病理分级(M0/M1/M2a/M2b)

  • M0

    :无MVI
  • M1(低危组)

    :≤5个MVI,均于近癌旁(≤1cm)
  • M2a(高危组)

    :>5个近癌旁MVI,无远癌旁MVI
  • M2b(高危组)

    :MVI发生于远癌旁(>1cm)

MVI是肝癌肝内转移演进的不同阶段,病理分级直接关系术后复发风险与预后判断。

🧪 免疫组化标志物——2026版新增Glypican-3

  • Glypican-3

    :我国首个完全自主产权的肿瘤病理诊断试剂盒,特异性97.7%,敏感性73.8% 新增
  • ICC标志物新增:ERBB2扩增、BRAF/KRAS突变(大胆管型ICC)新增

四、外科治疗——新增TALENTOP研究证据

⭐ TALENTOP研究 2026新增

证据等级1,推荐A

  • 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗转化成功后行手术切除,序贯维持治疗12个月
  • 主要终点「至治疗失败时间」:
    持续系统治疗组:11.8个月
    转化成功手术组:20.4个月(HR=0.60,P=0.015)

🤖 机器人辅助肝切除术 2026新增

  • 2024版仅提及腹腔镜肝切除术
  • 2026版补充:机器人辅助肝切除术并发症发生率更低(证据等级2,推荐B)

🫀 肝移植——两版均推荐UCSF标准(未变)

  • 单个肿瘤直径 ≤6.5cm;数目 ≤3个,最大直径 ≤4.5cm,总和 ≤8.0cm
  • 无大血管侵犯

五、消融治疗——适应证表述更新

项目
2024版
2026版
≤2cm疗效
"类似手术切除"
"类似于手术切除" 措辞
MWA
消融时间短、热沉效应
富血供/较大肿瘤效果更佳 强调
IRE
邻近血管、胆管安全
邻近血管、胆管、膈肌、胃肠道安全 扩展

1A 直径≤2cm肝癌,消融治疗疗效类似于手术切除

六、TACE——两项重磅联合研究更新

⭐ TALENTACE研究 2026新增

证据等级1,推荐A | 不可切除肝癌

  • TACE + 阿替利珠单抗 + 贝伐珠单抗 vs 单独TACE
  • TACE-PFS降低 29%,中位PFS降低 36%

⭐ LEAP-012研究 2026新增

证据等级1,推荐A | 不可切除非转移性肝癌

  • TACE + 仑伐替尼 + 帕博利珠单抗 vs TACE + 安慰剂
  • PFS降低 34%

TACE适应证扩展 2026新增

  • 新增:肝癌术后中/高危复发因素的辅助治疗
  • 新增:门静脉主干支架置入后复通门静脉血流

七、放射治疗——剂量标准细化

参数
2024版
2026版
SBRT剂量
≥45~60 Gy/3~10 Fx
≥30~60 Gy/3~10次 下限调整
BED要求
≥80Gy
(α/β取10Gy)新增
常规分割
50~75 Gy
50~70 Gy 微调

八、系统治疗——重磅更新(2026版最大亮点)

8.1 一线治疗——新增多个方案

📊 2026版一线方案一览(重点标注新增)

方案
mOS
证据
阿替利珠单抗+贝伐珠单抗
19.2m / 24.0m(中国)
1A
纳武利尤单抗+伊匹木单抗 NEW
23.7m
1A
阿帕替尼+卡瑞利珠单抗
23.8m
1A
信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物
未达到 vs 10.4m
1A
菲诺利单抗+贝伐珠单抗 NEW
21.1m
1A
特瑞普利单抗+贝伐珠单抗 NEW
20.0m
1A
安罗替尼+派安普利单抗 NEW
23.5m
1A
多纳非尼
12.1m
1A
仑伐替尼
19.7m
1A
替雷利珠单抗
15.9m
1A
索拉非尼
1A
FOLFOX4方案
1A

8.2 二线治疗——NIVO+IPI升级1A

🆕 2026版新增:irAEs管理专节

  • 免疫相关不良反应可累及:皮肤、结肠、内分泌器官、肝脏、肺
  • ≥3级:暂停免疫治疗;≥4级:永久终止
  • 使用贝伐珠单抗前:建议胃镜评估高危静脉曲张
  • 贝伐珠单抗择期手术前应停用(出血风险)
药物
2024版
2026版
纳武利尤单抗+伊匹木单抗
FDA批准,中国未获批(3B)
升级为1A推荐
 重大升级
瑞戈非尼
死亡风险↓37%
死亡风险↓37%,疾病进展↓54%
雷莫西尤单抗
AFP≥400ng/mL,死亡↓29%
细化:索拉非尼失败后、AFP≥400ng/mL人群

九、辅助治疗——适应证扩大

⭐ IMbrave050研究——从手术拓展到消融

  • 2024版:阿替利珠单抗+贝伐珠单抗减少术后复发转移风险28%(手术切除)
  • 2026版:适应证扩展至手术+消融后高危人群 扩展
  • 消融后高危定义:单个肿瘤>2cm且≤5cm,或多发≤4个且最大直径≤5cm

TACE辅助治疗 2026新增

  • 肝癌术后中/高危复发因素的辅助治疗(证据等级2,推荐B)
  • 2024版未明确将TACE列入辅助治疗推荐

十、抗病毒治疗——药物推荐更明确

项目
2024版
2026版
优选药物
未明确列举
恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦
(高耐药屏障)明确
HBV长期治疗
"应长期服用"
"应长期服用" 强化

十一、SIRT(90Y放射栓塞)——独立成章 NEW

☢️ 2026版独立新增SIRT章节

  • 经肿瘤供血动脉注射放射性微球,实现局部近距离放射治疗
  • 需要MDT评估(介入+核医学+外科+肿瘤科)
  • 正常肝实质辐射剂量:<70Gy

十二、2026版更新要点总结

领域
最重要更新
证据
早筛
ALARM模型(提前3~12月预警95%肝癌)
新增强
病理
MVI分级标准(M0/M1/M2a/M2b)首次明确
新增分级
外科
TALENTOP研究(转化手术mTTP 20.4月)
1A
TACE
TALENTACE(PFS↓36%)+ LEAP-012(PFS↓34%)
1A
系统治疗
新增菲诺利单抗、特瑞普利单抗、安罗替尼+派安普利等多个1A;NIVO+IPI升级1A
1A
辅助治疗
阿替利珠+贝伐珠从手术扩展至消融;TACE辅助治疗明确推荐
1A/2B
放射治疗
SBRT剂量下限调整(≥30Gy);新增BED≥80Gy要求
2B
SIRT
独立成章,MDT评估原则确立
新增章节
抗病毒
明确优选恩替卡韦/替诺福韦酯/丙酚替诺福韦
1A
用药安全
新增irAEs管理专节(≥3级暂停,≥4级终止)
新增

🎯 临床启示

  • 系统治疗选择大幅增加:

    从2024年的9个一线方案到2026年的12个,临床需根据患者肝功能、肿瘤负荷、合并症进行个体化选择
  • 免疫联合抗血管为主流:

    阿替利珠+贝伐珠、信迪利+贝伐珠类似物、纳武利尤+伊匹木等联合方案证据最强
  • 局部+系统整合治疗成为趋势:

    TACE联合免疫+靶向、转化治疗后手术,循证证据越来越充分
  • 早诊早治仍是提升生存率关键:

    ALARM模型、MVI分级等工具帮助更精准地筛选和管理高危人群

对比依据:《原发性肝癌诊疗指南》2024年版 vs 2026年版

2024版:《磁共振成像》2024年第15卷第6期 | 2026版:《临床肝胆病杂志》2026年

责任编辑:肿瘤资讯-Linda
排版编辑:肿瘤资讯-as

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