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2026 SGO | tisotumab vedotin三药/四药联合方案一线治疗复发或转移性宫颈癌

04月12日

整理：肿瘤资讯

2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于4月10-13日在波多黎各圣胡安隆重举行。作为妇科肿瘤领域最具影响力的全球性年度学术盛典，本次大会汇聚了世界顶尖学者，深度聚焦妇科肿瘤的前沿突破与临床实践。
近期，SGO官网已披露部分最新研究摘要。其中，2期、多中心研究ENGOT-cx8/GOG-3024/innovaTV 205研究首次公布了H组数据，即tisotumab vedotin联合卡铂和帕博利珠单抗（加或不加贝伐珠单抗）一线治疗复发或转移性宫颈癌（r/mCC）的结果，显示确认的客观缓解率（ORR）达65.8%，展现出良好的抗肿瘤活性和总体耐受性。【肿瘤资讯】特别整理，以飨读者。

摘要标题

Tisotumab vedotin in combination with carboplatin and pembrolizumab with or without bevacizumab in first-line recurrent or metastatic cervical cancer: first disclosure of arm H from the ENGOT-cx8/GOG-3024/innovaTV 205 study

tisotumab vedotin联合卡铂和帕博利珠单抗（加或不加贝伐珠单抗）一线治疗r/mCC：ENGOT-cx8/GOG-3024/innovaTV 205研究H组首次数据公布

摘要号

汇报人

Toon Van Gorp|鲁汶大学医院

背景

tisotumab vedotin是一种靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），它连接着微管破坏性有效载荷MMAE。innovaTV 301试验显示，在二线或三线治疗中，tisotumab vedotin单药较化疗明显改善了r/mCC患者的生存获益。innovaTV 205是一项由欧洲妇科肿瘤试验组网络（ENGOT）、美国妇科肿瘤学组（GOG）联合开展的2期、开放标签、多中心研究，旨在评估tisotumab vedotin联合方案在r/mCC患者中的疗效和安全性。其双药联合方案数据已于2023年发表，结果显示出良好的抗肿瘤活性和安全性可控。本次首次公开了该研究H组数据，即tisotumab vedotin三药/四药联合方案。

方法

H组入组标准为具有可测量病灶，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0–1分，且既往未接受过针对r/mCC的全身治疗。研究予以患者tisotumab vedotin 2.0 mg/kg联合帕博利珠单抗200 mg和卡铂AUC 5（由研究者决定加或不加贝伐珠单抗15 mg/kg），每21天为一个周期。主要终点是研究者评估的ORR。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性/耐受性。

结果

截至2025年6月6日，共有38例r/mCC患者入组H组（中位随访时间30.4个月[范围：3.5+至37.5]；中位年龄48岁[范围：32–74]）。患者接受联合方案中任何成分治疗的中位周期数为12.5（范围：2.0–41.0）；19/38例（50%）患者接受了贝伐珠单抗治疗。确认的ORR为65.8%（25/38例患者；95% CI，48.6–80.4），其中包含7例（18.4%）完全缓解和18例（47.4%）部分缓解。中位DOR为18.7个月（95% CI，6.1–不可估计），中位TTR为2.1个月（95% CI，1.4–4.2）。Kaplan-Meier评估的24个月PFS率和OS率分别为31.5%和62.4%。

最常见的≥3级不良事件（AE）包括贫血（39.5%）、血小板减少症（18.4%）、疲劳（15.8%）、中性粒细胞减少症（13.2%）、中性粒细胞计数降低（10.5%）和体重下降（10.5%）。tisotumab vedotin特别关注的AE（AESI）包括眼部AE（任何级别，78.9%；3级，10.5%）、周围神经病变（任何级别，65.8%；3级，5.3%）和出血AE（任何级别，60.5%；3/4级，13.2%）。1例患者（2.6%）发生了2级免疫相关性肺炎；报告了1例致死性AE，但被认为与tisotumab vedotin无关。

结论

tisotumab vedotin联合卡铂和帕博利珠单抗（加或不加贝伐珠单抗）作为r/mCC患者的一线治疗展现出了良好的抗肿瘤活性。其安全性特征与之前的报告以及各单个药物的已知安全性特征一致，该联合方案总体上耐受性良好。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna